医用同位素国产化正从“路线图”走向“时间表”。2021年《医用同位素中长期发展规划》提出2025年启动1-2座医用同位素生产堆、2035年彻底扭转受制于人局面。2024年,秦山核电重水堆碳-14已全面实现国产化供应,镎-177、锶-89、钇-90即将规模化生产。浙商证券研究报告指出,我国8种常用医用同位素需求量每年以5%-30%速度增长,2030年总需求将增长10倍以上。核医疗市场2025年预计突破1500亿元,国产化进程加速打开投资窗口。
医用同位素——核医疗“芯片”,超90%依赖进口
医用同位素是核医疗诊断和治疗的关键原料,如同半导体行业的“芯片”。当前全球已有超过3000种已知放射性同位素,常用于临床诊断和治疗的约30多种。我国医用同位素国产化率极低——除了碘-131可满足国内20%需求(利用绵阳堆生产),镥-177和锶-89有小量供应外,其他反应堆生产的医用同位素均依赖进口。医用同位素需求增长快速。据测算,8种常用医用同位素中,镥-177年需求增速达30%,氟-18达10%,碘-125达20%,保守估计总需求量每年以5%-30%速度增长,2030年总需求将增长10倍以上。2025年核医疗市场规模预计突破1500亿元,其中放射性药物市场2025年预计达128亿元(2018-2025年复合增速16.5%),核医学影像设备市场2025年预计达155亿元(复合增速19.3%),放疗设备市场2025年预计达118亿元(复合增速21.6%)。
秦山重水堆突破——碳-14已国产化,四种同位素即将规模化
秦山核电是国内医用同位素生产的主力军。2024年4月,秦山核电重水堆机组中成功抽出完成辐照的碳-14靶件,意味着此前长期依赖进口的碳-14已全面实现供应国产化。2024年5月,秦山核电在线辐照生产医用同位素装置全面建成,标志着我国掌握了批量化在线辐照生产同位素的关键技术。镎-177、锶-89和钇-90等多种国内紧缺的短半衰期医用同位素将在2024年下半年配套厂房建成后进入规模化生产。与现有研究堆生产相比,重水堆生产医用同位素具有显著优势:辐照空间更大(可同时生产多种同位素)、中子通量更高(生产效率提升)、运行更稳定(无需停堆换靶)。占地1900亩的海盐核技术应用(同位素)产业园已全面启动建设,将形成“同位素生产—核药研发—核医疗应用”完整产业链。中国同辐作为中核集团核技术应用产业发展主体,聚焦核医疗健康及辐照应用两大方向,2018-2024H1营收持续增长,药品和核医疗设备为主要增长来源。
表2:主要医用同位素用量及国产化进展(2019年)| 同位素 | 国内用量(居里/年) | 年需求增速 | 国产化状态 |
|---|
| 钼-99/锝-99m | 16,000 | 5% | 依赖进口 |
| 碘-125 | 3,000 | 20% | 依赖进口 |
| 碘-131 | 10,000 | 15% | 国产20% |
| 镥-177 | 50 | 30% | 小量供应 |
| 氟-18 | 45,000 | 10% | 加速器自产 |
核医疗装备——国产化率不足10%,替代空间超百亿
核医疗装备是医用同位素的“应用出口”,其国产化进程同样关键。2019年国内核医疗装备市场份额中,GE医疗约28%、西门子医疗约25%、飞利浦约20%,三家合计约73%,国产化率不到10%。在放疗设备领域,进口品牌同样占据主导。国产首台质子治疗系统已于2023年11月在上海瑞金医院正式运营,运营四个月完成100例治疗,治疗效果涵盖根治性治疗、术后辅助、术后复发、术后残留、寡转移放疗等多种情况。国内质子治疗设备厂商上海艾普强已推出SAPT-PS-01多室治疗系统,对标德国西门子IONTRIS、比利时IBA Proteus Plus、美国瓦里安ProBeam等国际产品。盈康生命自主设计研发头部伽玛刀,多项技术持续领先,累计服务全球10万多名患者。中广核技正布局质子治疗系统及医用同位素(锗-68、碘-123、锕镭发生器),在建产能覆盖年产3-4台质子治疗系统及年产100Ci锗-68。核医疗装备国产化有望打开超百亿市场空间。
核药研发追赶——全球64款上市,中国仅6款
核药是医用同位素的重要应用方向。截至2023年全球已有64款核药上市,中国仅6款。首款中国核药氯化锶[89Sr]于2004年上市(全球1993年上市,差11年),最新上市的氟[18F]-比他班于2022年上市(全球2014年上市,差8年)。上市时间差距有所缩短,但整体仍落后国际先进水平。在研产品方面,中国核药研发正在加速追赶。2015-2023年中国核药市场23家企业完成55起融资事件,2021年起资本市场逐步活跃,融资事件占比超60%。2023年多款药品进入临床申请阶段。布局核药的企业需取得多重资质许可——放射性药品生产企业许可证/经营许可证、辐射安全许可证、放射性药品使用许可证等,进入壁垒较高。东诚药业已布局从诊断用核药到治疗用核药的全产业链,投入运营的核药生产中心将超30个,覆盖国内93.5%人口的核医学需求。中国同辐、东诚药业作为国内核药双龙头,有望率先受益于医用同位素国产化和核药市场扩容。