医药政策环境的拐点正在形成。国金证券2025年度策略报告指出，DRG/DIP 2.0版本分组方案更科学合理——核心分组增至409组、特例单议机制保护新技术、预付金制度缓解医院资金压力。全链条支持创新药政策顶层设计落地，北京上海广东等地配套细则密集出台。第十批国家集采大品种少、产品布局企业多，集采对单一企业风险边际减弱。收缩性政策比重下降，支持鼓励性政策崭露头角，医药政策预期正从悲观转向乐观。
DRG/DIP2.0——更科学、更灵活、更人性化
2024年7月，国家医保局正式推出DRG/DIP2.0版本分组方案。核心改进：DRG核心分组从376组增至409组（+33组），细分组从628组增至634组（+6组），重点调整了13个临床意见集中的学科，细化了资源消耗较高的分组；DIP病种库从11553组优化至9520组，新增病种1100个。新增“特例单议”机制，允许不超过DRG出院总病例5%的病例单独审核，保障新药新技术应用。新增“预付金制度”，向定点医疗机构预付1个月左右的预付金，缓解医疗机构运行压力。DRG2.0是政策从“控费”向“合理支付+支持创新”转变的重要标志。
全链条支持创新药——顶层设计落地
2024年7月5日，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，这是创新药领域最高层级的政策文件。政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等方面，统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策。地方配套迅速跟进：北京将药品补充申请审评时限压缩至60日、临床试验审批至30日；上海对1类新药按研发投入的40%给予最高3000万元支持；广东开通创新药械挂网“绿色通道”，15个工作日内完成挂网；成都对1类新药按研发阶段给予最高700万元奖励、纳入突破性治疗再奖200万元。政策层级之高、落地速度之快，远超市场预期。
第十批集采——边际影响减弱
第十批国家集采报量药品清单涉及286个品规、113个产品名称、60个通用名，最终形成62个产品组。与前几批集采相比，第十批集采大品种少、产品布局企业较多，集采对有关单一企业所带来的风险边际减弱。未来随着集采落地，标外市场空间被逐步压缩，将促使更多企业投身集采，通过提高产品质量和降低成本来赢得市场份额。头部企业如科伦药业有望通过集采提升市占率。集采政策从“冲击”到“常态化”再到“边际影响减弱”，医药行业正逐步适应新的价格体系。
政策组合拳的叠加效应
24年国家政策密集出台，行业整体维度政策包括《关于做好医保基金预付工作的通知》，促进企业回款。创新药板块出台《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，要求30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。行业监管方面，《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》推动行业健康化、规范化、高质量发展。政策组合拳体现了“鼓励创新+规范秩序+合理支付”三位一体的政策框架，医药行业从“政策压制期”进入“政策友好期”。
表：医药政策变化对比| 政策维度 | 过去（控费主导） | 当前/未来（创新支持） |
|---|
| DRG/DIP | 分组粗放，新技术受限 | 2.0版细分，特例单议保护创新 |
| 医保支付 | 控费压力大，回款周期长 | 预付金制度，回款加速 |
| 创新药 | 地方政策碎片化 | 全链条支持顶层设计落地 |
| 集采 | 大品种多，冲击大 | 大品种少，边际影响减弱 |
