中国医药创新正从“引进来”转向“走出去”的历史性跨越。国金证券2025年度策略报告指出，2020年至2023年中国药企license-out数量从24项激增至80项，增长超过230%。465款本土候选药在国内外同步推进，其中101款获对外授权（2021年仅43款）。ADC、细胞治疗、双抗/多抗等下一代技术成为中国药企BD出海的技术前沿，NewCo模式的兴起更展现了中国药企出海的新自信。全链条支持创新药政策顶层设计落地，创新出海正迎来黄金窗口期。
BD交易爆发式增长，四年增长超两倍
中国医药BD交易在2020年后进入爆发期。数据显示，2020/2021/2022/2023年我国药企license-out数量分别为24/41/51/80个，四年间增长超过230%。2024年研发管线中，465款本土候选药在国内外同步推进，其中101款产品获对外授权许可，较2021年的43款增长135%。本轮BD爆发的驱动力来自三方面：中国创新药迎来丰收期、创新实力实质性提升；资本市场融资环境变化，BD成为创新药企获取现金流的重要渠道；国际创新药定价优势使BD成为借船出海的关键方式。
ADC+双抗+细胞治疗，技术出海成核心引擎
中国药企的技术输出已从跟随式创新转向前沿引领。从BD交易的技术分布看，ADC、细胞治疗、双抗/多抗等下一代技术成为中国药企出海的技术前沿。权威文献数据显示，中国First-in-class产品从418个增至836个（+100%），Fast-follow从473个增至1053个（+123%），FIC产品增速超Me-too（+95%），且FIC产品的后期项目占比更高，高质量创新成果有望加快兑现。科伦博泰、康方生物、百利天恒等企业在ADC和双抗领域的BD交易已获得国际药企认可，标志着中国创新药从“与国际接轨”真正走向“全球引领”。
NewCo模式兴起，展现出海新自信
2024年中以来，以恒瑞医药为代表的众多创新药企开始尝试NewCo出海新模式。NewCo由资本市场参与建立的实体承接药企剥离的管线，药企获得股权和资金，同时保持战略联系。与传统授权模式相比，NewCo模式通过股权分享成长红利、风险共担、财务更灵活。2024年海思科、爱丁科技、康诺亚、嘉和生物、维立志博等多家药企先后采用NewCo模式将产品授权给海外新公司，涵盖GLP-1、双抗、三抗等前沿领域。NewCo模式的兴起展现了中国药企从“产品出海”向“资本+技术出海”的战略升级。
政策护航——全链条支持创新药落地
2024年7月5日，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，涵盖研发、审评、应用、支付、融资等全环节。创新药首次出现在政府工作报告中，顶层设计落地显著改善政策情绪。北京、上海、广东、成都等地陆续出台配套细则：药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、临床试验审批从60日压缩至30日；对1类新药按研发阶段给予最高3000万元奖励；取消医疗机构药品数量限制、在DRG/DIP改革中单独支付创新药。政策从“控费”转向“支持创新”的拐点已明确。
表：中国药企BD交易与创新药出海关键数据| 指标 | 2020年 | 2021年 | 2022年 | 2023年 | 2024年 |
|---|
| license-out数量 | 24 | 41 | 51 | 80 | — |
| 本土候选药获授权数量 | — | 43 | — | — | 101（在研） |
| FIC产品数量 | — | — | — | — | 836（+100%） |
