疫苗是中国生物医药产业中出海进程相对较慢但潜力巨大的领域。海通国际报告指出,中国疫苗价格仅为美国的2-12.1倍——乙肝疫苗美国69.5美元vs中国42元(12.1倍),水痘疫苗183美元vs200元(6.7倍),带状疱疹395.8美元vs1369元(2.1倍)。新冠疫情期间,中国疫苗企业积累了宝贵的出海经验(康希诺海外收入占比一度达18%,康华生物达26%),为后疫情时代的疫苗出海奠定了基础。中等收入国家自主制造疫苗的能力较弱、全球多种疫苗供给短缺,中国疫苗企业凭借性价比优势,有望在新兴市场填补供给缺口。本文从需求端、供给端、价格优势、出海进展四角度解析疫苗出海机遇。
三类疫苗市场——中国企业在第二类市场机会最大
疫苗销售国家主要分为三类。第一类以美国、欧洲为代表的规范市场,对带状疱疹、HPV、RSV等高价格非规划疫苗有较好的消费能力。第二类以印尼、拉美、非洲、中东等为代表的非规范市场,主要需求为肺炎球菌、百白破等免疫产品。第三类为GAVI市场,主要为低收入国家提供可负担的基础免疫产品。中国企业在三类国家均有出海机会,尤其在第二类市场。
中等收入国家人均GDP持续增长,对疫苗产品有一定的支付能力。从现有技术上来看,这类国家自主制造必需疫苗的能力较弱,对于疫苗升级迭代有需求。从供应端看,疫苗厂商数量偏低、通过WHO PQ认证的疫苗种类偏低、供应集中度高、厂家生产意愿低等原因,全球多种疫苗供给短缺,中国企业可以凭借性价比优势填补这一空白。
表5:中美主流疫苗价格对比| 疫苗名称 | 美国企业价格 | 中国国产价格 | 美国/中国倍数 |
|---|
| 乙肝疫苗 | $69.5 | ¥42 | 12.1倍 |
| 水痘疫苗 | $183.0 | ¥200 | 6.7倍 |
| 带状疱疹疫苗 | $395.8(2针) | ¥1369(1针) | 2.1倍 |
| 百白破联合疫苗 | $114.5 | ¥368 | 2.3倍 |
| MCV4疫苗 | $167.0 | ¥430 | 2.8倍 |
中国疫苗性价比优势突出——中美价差2-12倍
中国疫苗的价格优势是出海的硬实力。美国主流疫苗价格为中国国产疫苗的2-12.1倍:乙肝疫苗美国69.5美元/中国42元(12.1倍),水痘疫苗183美元/200元(6.7倍),带状疱疹395.8美元/1369元(2.1倍,按全程接种花费计算),MCV4 167美元/430元(2.8倍)。
除价格优势外,中国疫苗产业经过多年发展,在产能规模、质量控制、生产工艺等方面已具备国际竞争力。新冠疫情期间,中国疫苗企业通过海外临床、本地化灌装、技术转移等方式,积累了宝贵的国际化运营经验,为后续常规疫苗出海奠定了基础。
新冠疫苗出海经验的延续与深化
2019-2021年期间,中国新冠疫苗积极出海,海外收入达到高峰,康希诺海外收入占比一度达到18%,康华生物达到26%。疫情后虽然疫苗出口量减少,2023年企业海外收入占比普遍回落到0-3%,但出海能力的积累是长远的。康希诺的结核病疫苗、MCV4、PBPV、重组带状疱疹疫苗等在澳大利亚、加拿大开展海外临床;沃森生物PCV13、MPSV24、PPSV23、HPV2等多款产品在海外注册准入或临床推进中;万泰生物HPV2获柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索上市许可,17个国家在注册准入中。
中国疫苗企业的出海方式在价值链上下游加速延展深化,从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展海外临床试验、海外合作研发及授权早期品种等,逐步从下游向上下游全链条过渡。
疫苗出海的投资逻辑与风险
投资疫苗出海企业,应关注:1)产品是否具备差异化优势——新技术(如mRNA、病毒载体)、新品类(如RSV、带状疱疹)相对于传统疫苗的市场空间更大;2)WHO PQ认证进展——PQ认证是进入GAVI市场和联合国采购的敲门砖;3)新兴市场合作伙伴——是否具备当地注册和推广能力;4)海外临床进度——监管严格市场的临床数据可为新兴市场注册提供支撑。建议关注康希诺生物(结核病疫苗、MCV4海外临床推进)、万泰生物(HPV2多国注册)、沃森生物(PCV13新兴市场拓展)等在新兴市场有产品布局并有稳定合作伙伴的疫苗企业。风险方面需关注:海外业务拓展不达预期、地缘政治风险、关税运费波动、海外资金回款风险等。