在医疗器械领域，中国制造正从低值耗材向中高端设备和高值耗材加速升级，新兴市场成为这一趋势的核心受益区域。海通国际报告显示，2023年巴西医疗器械市场规模114亿美元（全球第9，增速11.9%），印度81亿美元（全球第13，增速13.3%）。中国医疗器械企业凭借制造业工程师红利、产品性价比优势和配套完善的售后服务，在新兴市场具备日益突出的竞争力。迈瑞医疗深耕拉美16年，约80%拉美医疗机构在使用其产品和解决方案；微创医疗在巴西实现多款产品获批。本文从市场规模、竞争优势、典型案例三角度解析器械出海新兴市场机遇。
巴西、印度等第二梯队器械市场增速快、体量大
从全球医疗器械市场规模看，美国为第一大市场（近2000亿美元），中国为第二大（419亿美元，增速11.4%）。新兴市场国家中，巴西排名全球第9（114亿美元，增速11.9%），印度排名第13（81亿美元，增速13.3%），体量与韩国、加拿大、西班牙相当，且增速明显更快。
拉美市场需求快速增长。矫形外科器械是典型代表——拉美主要国家矫形外科器械进口猛增，仅巴西和墨西哥两国医院每年共进行30多万例矫形外科手术（如植入人工膝关节），矫形外科器械市场高达1亿多美元。拉美也存在一定地缘政治和市场保护，美国通过联盟式组织对市场进行保护，但中国产品凭借性价比优势仍有望突破。
表2：2023年主要新兴市场医疗器械规模及增速| 国家 | 市场规模 | 全球排名 | 2023年增速 |
|---|
| 巴西 | 114亿美元 | 第9位 | +11.9% |
| 印度 | 81亿美元 | 第13位 | +13.3% |
| 中国 | 419亿美元 | 第2位 | +11.4% |
中国器械的核心竞争力——工程师红利+性价比+服务
医疗器械制造业的供应链是一个复杂体系，产业链链条长，涉及多个环节，对产业链完善程度要求高。中国器械企业具备三大优势。第一，制造业工程师红利，产品端性价比取胜。中国产品能够提供与国际品牌相媲美的质量，同时价格更具吸引力。第二，配套完善的售后服务。与药品市场不同，医疗器械市场不仅包括生产销售，还包括售后服务、技术支持和培训服务，中国企业在这一领域更具灵活性和效率。第三，从低值耗材到高端设备的升级路径。新冠疫情期间中国医疗器械出口额突破200亿美金，出口产品类别从低值耗材扩大到先进设备及高值耗材。
国内集采对产品价格的压缩，也进一步强化了出海动力——企业可以在海外寻求更高利润空间，减少国内竞争压力。
迈瑞医疗：深耕拉美16年的标杆
迈瑞医疗自2000年开启国际化战略，已在全球约40个国家设立53家境外子公司。在拉美市场，迈瑞已深耕16年，在巴西建立子公司MRBR负责销售及市场营销。截至2023年，拉美地区已有约80%的医疗机构在使用迈瑞的产品和解决方案。迈瑞针对巴西市场推出的M-Connect IT智慧解决方案已被多家医疗机构采用，实现跨部门乃至跨院区的诊疗协作。搭载iAlarm智能报警链、SmartScene 3D定向自动扫描技术及全自动血细胞形态学分析技术的产品，已成为巴西当地众多医疗机构日常工作中不可或缺的一部分。迈瑞的经验表明，中国器械企业在海外不仅要卖产品，更要融入当地医疗生态，提供智慧化整体解决方案。
微创医疗：经销转直销，多产品巴西获批
微创医疗2017年成立巴西子公司，收购当地代理商业务，从经销转为直销。2023年12月，微创脑科学Tubridge血流导向密网支架获ANVISA注册批准；2023年5月，微创机器人鸿鹤骨科手术机器人（SkyWalker）获准在巴西上市；2020年8月，微创龙脉血管造影导丝和导管获ANVISA批准。微创已成功实现多款产品在巴西市场的上市和销售。其经验表明，从经销转为直销、本地化运营是器械出海成功的重要路径。
出海新兴市场——长期布局，精准定位
中国器械企业的国际化进程是一个长期的战略布局，需要经历市场培育和品牌建设的过程。出海新兴市场需要精准定位目标市场，深入分析各国的医疗需求、市场准入政策、经济状况和文化差异，制定更为有效的市场进入和扩张策略。巴西高值耗材市场对注册规范要求高，印度市场对价格敏感且本土竞争激烈，东南亚市场则更加多元化。中国企业需因地制宜，制定差异化策略。
