医疗器械板块经历2023年下半年的采购低谷后，正迎来景气回升。国金证券2025年度策略报告指出，国内县级医院设备采购Q1/Q2/Q3同比降幅逐季收窄（-60.6%→-34.1%→-18.6%），设备更新招标总金额达42.14亿元，11月第45周单周招标金额6.56亿创历史新高。药监局批准的创新医疗器械数量逐年增长，CGM、手术机器人等国产器械出海空间广阔。叠加2024年低基数效应，2025年医疗器械板块有望实现反弹。
设备采购逐季复苏，2025年反弹可期
2023年下半年开始，国内医疗设备采购受医药购销领域整治影响出现阶段性下降。2024年Q1/Q2/Q3国内县级医院设备采购规模分别为65.29亿/66.84亿/84.91亿元，同比增速逐季改善（-60.6%→-34.1%→-18.6%），Q3环比+27.0%。国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》推动全国各省市立项，大规模批复医疗设备以旧换新项目。截至11月10日，设备更新招标总金额达42.14亿元，11月第45周单周招标金额达6.56亿创历史最高。新改扩建项目重要资金来源的医疗专项债发行速度加快，国家财政部近期发布增量政策化解地方债务，直接缓解医院资金压力。
集采常态化+创新产品加速上市
国内带量采购工作常态化推进，2024Q4进入集采落地密集期。集采政策细节制定已相对成熟，国采降价幅度趋于温和。国产创新医疗器械产品落地速度加快，药监局批准的创新医疗器械数量逐年增长。IVD发光及外周介入等部分过去进口产品主导的市场有望进一步实现国产替代。高值耗材及体外诊断领域：糖代谢等生化类检测试剂集采、肿瘤标志物检测集采、人工耳蜗及外周血管支架类国采等密集落地。集采政策从“冲击”走向“筛选”——真正具备临床价值的创新产品获得更好支付环境。
器械出海——更广阔的市场，更充足的利润
前三季度部分已披露区域增速的公司中，海外市场增速普遍高于国内市场。欧美发达国家市场占全球医疗器械市场接近60%份额，拓展海外市场是器械企业做大做强的必由之路。CGM领域，海外市场价格显著高于国内（美国约国内7-8倍，欧洲约3倍），国产企业凭借成本优势有望快速抢占份额。三诺生物CGM产品美国FDA注册临床进度领先，2025年开始有望逐步放量。惠泰医疗（国产心脏电生理龙头）、新产业（发光海外高端装机加速）、迈瑞医疗（A20超声等高端产品海外拓展）等头部企业海外布局值得关注。
创新器械长期趋势坚挺
消费医疗器械板块政策免疫性较强，院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺。药监局批准的创新医疗器械数量逐年增长，脉冲消融PFA系统（惠泰医疗）、连续血糖监测CGM（三诺生物）、手术机器人等新产品有望快速放量。医疗设备更新政策逐步落地叠加2024年低基数效应，2025年采购需求有望加速恢复。建议关注：迈瑞医疗（设备+IVD双龙头）、安图生物（IVD全面布局，国产流水线先发）、惠泰医疗（电生理PFA创新突破）、新产业（发光海外高端装机）、三诺生物（CGM出海领先）、可孚医疗（家用器械平台）。
表：2024年国内县级医院医疗设备采购规模逐季变化| 季度 | 采购规模（亿元） | 同比变化 | 环比变化 |
|---|
| Q1 | 65.29 | -60.6% | — |
| Q2 | 66.84 | -34.1% | +2.4% |
| Q3 | 84.91 | -18.6% | +27.0% |
