中国医疗器械出口市场正经历从“单一依赖”向“多元布局”的结构性转变。国联证券研究报告显示，美国仍以23.6%的份额保持第一大出口市场，但对一带一路国家的出口占比已升至29.10%，较2022年提高4.8个百分点。在欧洲需求不振和贸易摩擦背景下，新兴市场正成为中国器械出口增长的新引擎，医疗设备出口增速已回升至16%。
美国为第一大市场，发达国家仍占主导地位
2023年，美国以23.6%的份额位列中国医疗器械出口第一大市场，日本以6.3%排名第二，欧盟合计占17.6%（德国、荷兰均列入前十大出口伙伴国）。欧美日等发达国家仍为中国器械出口的主要目的地，合计占比接近50%。
从出口金额看，2019-2023年中国对美出口保持稳定增长，但受贸易摩擦和防疫物资需求回落影响，增速有所放缓。对欧盟出口受经济疲软影响同样面临压力，部分品类出口额出现波动。
发达国家市场的高门槛也意味着更高的产品定价空间。以万孚生物HCG验孕棒为例，中国京东单人份售价7.9元，美国亚马逊4.99美元约合人民币35元，为中国售价的4.4倍。海外市场更高的终端定价为国产器械提供了更好的利润空间，也是企业持续拓展发达国家市场的核心动力。
一带一路市场快速崛起，新兴市场成新增长极
随着新兴市场需求不断增长和国内企业持续加大多元化市场拓展，一带一路国家正成为中国器械出口的重要增长极。2023年中国医疗器械对一带一路市场（64国）出口132.48亿美元，占全球市场份额29.10%，较2022年提高4.8个百分点。
一带一路市场中，俄罗斯、印度、东南亚国家是主要出口目的地。联影医疗在新兴市场加速产品注册和市场导入，海外收入2024H1同比增长29.94%；新产业在海外地区快速装机带动试剂上量；普门科技聚焦印度、俄罗斯、印尼、巴西等重点国家市场，2024H1海外收入同比增长18.26%。
新兴市场增速显著快于传统市场。巴西2023-2029E医疗器械市场CAGR达6.72%，为全球前十大市场中增速第二。拉美和亚太地区医疗器械市场增速高于全球平均，为具备性价比优势的国产器械提供了广阔的市场空间。
出口品类从低值耗材向中高端升级
2023年中国各品类医疗器械贸易顺差结构显示，医用耗材顺差468亿元、康复产品顺差98亿元、牙科设备顺差47亿元，而医疗设备逆差约19.5亿元、IVD试剂逆差294亿元。IVD试剂和医疗设备仍是进口大于出口的品类，也意味着这两个领域出口提升空间最大。
2019-2023年，中国器械出口品类结构显著升级。2019年出口前十以手套（英科医疗、蓝帆医疗）、口罩（奥美医疗、振德医疗）等低值耗材为主；2023年血糖仪（三诺生物）、大型影像设备（联影医疗）、制药装备（楚天科技）等中高端品种进入前十。
医疗设备出口增速回升是品类升级的重要信号。医疗设备海外营收增速从2023年12%回升至2024H1的16%，连续两个半年度提升。联影医疗全身临床超高端磁共振uMR Jupiter 5T已获批FDA 510(k)，华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T20x2创造全球通量纪录，中国高端器械正逐步获得全球市场认可。
地缘政治影响有限，多元化布局对冲风险
近年来国际贸易环境日趋复杂，部分国家对高端医疗器械产品审批壁垒提高，但总体看中国器械出口仍保持增长韧性。2024H1海外收入增速超整体收入增速的公司占65%，头部公司海外收入增速普遍在20-40%区间。
欧洲市场需求疲软是短期扰动而非长期趋势。2023-2029E欧洲医疗器械市场CAGR为4.8%，仍保持稳健增长。美国市场同样保持4.83%的复合增速，中国器械企业通过产品升级和本地化服务持续提升在发达国家市场份额。
中长期看，“一带一路”市场占比提升和新兴市场开拓为中国器械出口提供了抗风险能力。2023年对一带一路出口占比较2022年提高4.8个百分点，有效对冲了欧美需求波动的影响。企业端，迈瑞已覆盖全球TOP100医院中80家，联影在超40个国家签单或装机，头部企业的全球化布局正从“多点试探”走向“全面开花”。
中国医疗器械出口主要市场分布（2023年）| 市场 | 市场份额 | 2023年出口额 | 趋势 |
|---|
| 美国 | 23.6% | 约107亿美元 | 第一大市场 |
| 欧盟 | 17.6% | 约80亿美元 | 增速放缓 |
| 日本 | 6.3% | 约29亿美元 | 稳定 |
| 一带一路（64国） | 29.10% | 132.48亿美元 | 较2022年+4.8pct |
