国元证券胰岛素行业深度报告指出，胰岛素集采已在全国范围内铺开，两次国家层面带量采购推动三代胰岛素需求量占比从57.6%提升至68.6%。外资企业（诺和诺德/礼来/赛诺菲）需求量占比从68%降至55%，甘李药业三代胰岛素需求量占比从14%升至24%。集采加速了胰岛素领域的进口取代进程，国产胰岛素企业正迎来结构性增长机遇。本报告解析胰岛素集采的量价变化与国产替代趋势。
接续集采需求量增长12%，三代胰岛素占比提升超11个百分点
全国第六批胰岛素专项集采需求量2.15亿支，接续集采需求量2.41亿支，增长12%。采购金额从82.98亿元增至93.29亿元，量价齐升反映胰岛素临床需求持续增长。从产品结构看，第一次集采中二代产品需求量占比42.44%、三代57.56%；接续集采中二代降至31.39%、三代升至68.61%，三代占比提升超11个百分点。集采价格机制引导叠加临床用药升级，三代胰岛素对二代的替代趋势明确。第三代产品平均单价44.48元/支，高于二代产品的26.26元/支，三代占比提升也有助于维持整体市场规模的稳定性。
从采购金额看，第一次集采二代产品采购金额占比42%、三代58%；接续集采二代降至30%、三代升至70%。第三代产品的采购金额占比进一步提升，反映集采快速推动了三代胰岛素类似物渗透率的提升。预混胰岛素类似物需求量最高（接续集采7294万支），其次为基础胰岛素类似物（5350万支）。
表：两次胰岛素集采需求量及三代占比变化| 指标 | 第一次集采 | 接续集采 | 变化 |
|---|
| 总需求量（万支） | 21,505 | 24,069 | +12% |
| 二代产品占比 | 42.44% | 31.39% | -11.05pct |
| 三代产品占比 | 57.56% | 68.61% | +11.05pct |
| 采购金额（亿元） | 82.98 | 93.29 | +12.4% |
外资企业占比从68%降至55%，甘李药业国产龙头份额提升
从两次集采对不同胰岛素企业的总需求量来看，第一次集采中诺和诺德、礼来和赛诺菲三家外企的占比达到68%，到了接续集采，三家外企占比已减少到55%，下降13个百分点。而以通化东宝和甘李药业为主的国产企业市场份额显著提升，国产替代趋势明确且加速。
从三代胰岛素产品需求量来看，第一次集采诺和诺德、礼来和赛诺菲三家外企合计占比83%，接续集采降至66%。甘李药业作为国产三代胰岛素龙头企业，需求量占比从14%提升到24%，增加了10个百分点。整体来看，带量采购加速了国内胰岛素整体进口取代进程，在三代胰岛素领域进口替代趋势更加显著，国内三代胰岛素企业显著受益。
武汉试点先行，全国集采降价温和但推动格局重塑
2020年1月，武汉市启动胰岛素专项带量议价全国“第一谈”，采购总量170.57万支、总规模1.3亿元。武汉集采整体降价相对温和，最高降幅28.09%，平均降幅约4-5%，但进一步拉近了国产和进口胰岛素的价格差距。2021年11月全国第六批集采（胰岛素专项）正式启动，中选产品42个，药品平均降价47.67%，最高降幅达72%。对比仿制药集采，胰岛素集采降价水平相对温和，也为后期续约集采留有一定降价空间。
接续集采中选产品49个，采购周期延至2027年12月31日。中选产品按排名分为ABC三类，A1类按需求量100%、A类80%、B类55%、C类45%作为基础采购量。与首轮相比，类别维持或提升的，基础采购量增加10%。规则设计更加鼓励企业通过质量和价格优势争取更高类别，推动行业良性竞争。
国产替代趋势延续，集采影响逐步出清
集采前我国胰岛素市场三代胰岛素主要由海外企业占据，集采加速了进口取代进程。展望未来，三代胰岛素占比持续提升、国产企业份额进一步扩大是确定性趋势。甘李药业和通化东宝等企业的三代胰岛素份额快速提升后，在集采续约中凭借A类中选地位获得更高基础采购量，形成良性循环。集采对相关企业业绩的影响已逐步接近尾声，未来随着三代胰岛素放量和国产替代深化，国内胰岛素企业有望迎来业绩恢复期。
