2024年6月，亚盛医药与武田达成协议，武田支付1亿美元获得奥雷巴替尼的海外市场优先选择权。奥雷巴替尼是全球第二个也是中国首个获批的三代BCR-ABL抑制剂，专门针对一二代药物（如格列卫）的耐药问题。国盛证券报告指出，奥雷巴替尼在慢性髓性白血病（CML）和SDH缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）中展现出优异的临床数据，验证了中国小分子创新药的全球竞争力。本报告深入分析奥雷巴替尼的临床价值、授权交易结构和后续催化。
奥雷巴替尼——全球第二的三代BCR-ABL抑制剂
奥雷巴替尼于2021年在中国获批上市，是全球第二个三代BCR-ABL抑制剂（第一个为Ponatinib）。BCR-ABL融合基因是CML的致病驱动基因，一二代抑制剂（伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等）是CML的一线标准治疗，但T315I等耐药突变导致部分患者治疗失败。
奥雷巴替尼专门针对一二代药物的耐药问题，对包括T315I在内的多种耐药突变具有抑制活性。与Ponatinib相比，奥雷巴替尼在心血管安全性方面具有潜在优势。2021年中国上市后，奥雷巴替尼已在CML慢性期和加速期患者中积累了丰富的临床使用经验，并纳入国家医保目录。
SDH缺陷型GIST中的数据突破——CBR达92.3%
奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST中的数据进一步拓展了其临床价值。最新临床数据显示，入组26例SDH缺陷型GIST患者，临床获益率（CBR）达92.3%（24/26），中位无进展生存期（PFS）为25.7个月。SDH缺陷型GIST是一类对传统TKI治疗不敏感的罕见肿瘤亚型，目前缺乏有效的标准治疗选择。
奥雷巴替尼在该适应症中的高CBR数据，为患者提供了新的治疗选择，也为奥雷巴替尼的适应症拓展打开了空间。SDH缺陷型GIST的罕见病属性意味着更快的监管审批路径和孤儿药资格认定，有望进一步加速奥雷巴替尼的全球商业化进程。
H3：武田1亿美元优先选择权交易的商业逻辑
2024年6月14日，亚盛医药宣布与武田达成协议，武田支付1亿美元获得奥雷巴替尼海外市场的优先选择权。1亿美元的首付款已高于同类早期授权交易的平均水平，体现了武田对奥雷巴替尼临床数据和商业潜力的认可。
武田在血液肿瘤领域拥有强大的全球商业化能力（如Velcade、Ninlaro等产品），若最终行权，奥雷巴替尼将获得武田的全球销售网络支持。该交易结构是“优先选择权”而非直接授权，保留了亚盛医药的灵活性的同时获得了现金支持。从2024年6月18日至11月6日收盘，亚盛医药涨幅达66%，同期恒生医疗保健指数下跌约20%。
亚盛医药的投资价值与后续催化
亚盛医药当前估值尚未充分反映奥雷巴替尼的全球潜力。后续关键催化剂包括：武田行使优先选择权的决策、SDH缺陷型GIST适应症的全球临床进展、以及CML适应症的海外注册路径。当前66%的涨幅反映了市场对奥雷巴替尼海外价值的初步认可，但相较于Ponatinib全球约10亿美元的年销售额，奥雷巴替尼的商业天花板仍有较大预期差。
风险方面需关注：武田最终是否行使选择权存在不确定性、CML市场竞争格局变化、以及罕见病适应症的商业化规模。奥雷巴替尼证明了国产小分子创新药的全球竞争力，建议关注后续海外临床进展和武田的决策节点。
