东北证券医药行业策略报告指出,血制品是内需确定性最高的医药子赛道之一。人血白蛋白当前仍有60%以上消耗量来源于进口产品,国产替代空间明确。静丙临床适应症逐步扩大,院外市场销售额大幅提升超50%。采浆端同样强劲——2023年国内单采血浆量12079吨创历史新高,预计2024年有望达14000-15000吨。血制品赛道增长确定性高,行业景气持续上行。
采浆量创历史新高,头部企业浆站资源持续扩张
国内采浆量持续攀升为血制品生产提供了坚实保障。东北证券报告显示,2023年国内整体单采血浆量达12079吨,同比增长18.64%,创历史新高。2024H1部分公司血浆采集量实现20%以上增长,据此推算2024年整体采浆量有望达14000-15000吨。
浆站资源是血制品企业的核心壁垒。天坛生物截至2023年底拥有单采血浆站102家(在营80家、筹建22家),是国内唯一浆站总数过百的企业。“十四五”期间天坛生物新增浆站44个,处于行业领先地位。2023年采浆量达2415吨,占全行业约20%,位居首位。新设浆站尚未运营的仍有22家,采浆能力将持续释放。
批签发数据整体平稳。2024Q1-3血制品主要产品批签发在2023年高基数下略有下降,但进口白蛋白数量仍在持续增加,生产端数据依然保持平稳。头部公司采浆量持续提升为满足生产需求提供了保障。
白蛋白进口依赖60%+,静丙院外销售增超50%
白蛋白市场国产替代空间广阔。东北证券报告显示,人血白蛋白院内市场仍是主体,且院内占比逐渐提升,主要源于进口量持续提升。进口产品整体售价更低在院内处方更受青睐,国产产品因院外溢价更高倾向于布局院外渠道。当前白蛋白仍有60%以上消耗量来源于进口产品,国产替代空间明确。
静丙市场蓬勃发展。疫情后静丙使用需求大幅提升,院外销量占比持续提升,院外市场涨价明显,院外销售额大幅提升超50%。静丙价格整体仍维持高位,2024年6月以来根据各地医保小程序公示价格,静丙价格仍在高位维持,市场需求依然旺盛。
白蛋白及静丙应用范围不断扩大。免疫球蛋白不仅在传统免疫缺陷疾病治疗中发挥作用,还在自身免疫性疾病、神经性疾病及癌症治疗等领域展现新潜力。白蛋白新适应症开发也在积极进行中(2024版《人血白蛋白临床应用管理专家共识》详细规定了脓毒症、创伤性脑损伤等适应症的用药建议),应用领域持续拓宽。
表2:血制品核心数据一览| 指标 | 数据 |
|---|
| 2023年国内采浆量 | 12079吨(+18.64%) |
| 2024年采浆量预计 | 14000-15000吨 |
| 天坛生物浆站数 | 102家 |
| 天坛生物采浆量 | 2415吨(占行业20%) |
| 白蛋白进口占比 | 60%+ |
| 静丙院外销售增长 | +50%+ |
层析静丙上市引领升级,天坛生物龙头地位稳固
天坛生物是国内血制品行业绝对龙头。东北证券报告指出,公司浆站数及采浆量均为行业榜首,2023年底浆站总数102家,是唯一浆站过百的血制品企业。2021年和2022年分别新批24个和20个新浆站,2023年全年共19家浆站取得许可证。
层析静丙上市有望成为业绩新增长点。天坛生物旗下成都蓉生研发的层析静丙(第四代IVIg)于2023年9月获批上市,为首个国内上市的层析静丙,临床SAE发生率仅2.78%(传统产品高于5%),输注时间缩短约一倍。皮下注射免疫球蛋白(SCIg)已进入III期临床(入组48人),为国内唯一进入临床阶段的SCIg产品,患者可在家自行注射,极大提升治疗便捷性。
东北证券认为,血制品赛道增长确定性高,需求端白蛋白及静丙销售额持续增长、终端价格维持高位,供给端采浆量持续提升。国产高端产品层析静丙及SCIg加速研发中。重点推荐天坛生物。