开源证券血液瘤行业深度报告指出,全球血液瘤存量患者(5年及以上)约400万人,年新发病例约121万例。淋巴瘤是最常见亚型占比51%,白血病与多发性骨髓瘤分别占36%与13%。中国NHL存量患者预计从2020年的51万人增长至2030年的73万人,DLBCL是最主要亚型。各细分亚型仍存在较大未满足临床需求,急性白血病5年生存率偏低,慢性血液瘤虽有多款靶向药但无法根治且面临耐药问题。
血液瘤年新发121万例,存量患者达400万人
根据WHO数据统计,全球血液瘤存量患者(5年及以上)约400万人,年新发病例数约121万人。从分型看,淋巴瘤年新发占比54%约65万人,白血病占比30%约36.5万人,多发性骨髓瘤占比16%约19万人。淋巴瘤是全球血液瘤中最常见的亚型,存量患者超过200万人。
中国血液瘤发病结构与全球略有差异。中国年新发患者中白血病占比约38%,高于全球30%的平均水平;多发性骨髓瘤占比约16%,淋巴瘤占比46%略低于全球54%。中国白血病发病率整体高于全球平均,与人口结构、环境因素及医疗诊断水平相关。
美国在部分亚型上发病率显著高于中国。CLL/SLL占美国新发患者的12%(中国仅6%),FL占美国新发患者的8%(中国仅3%)。欧美国家CLL/SLL发病率达4-5/10万人,而亚洲人群发病率约为欧美人群的1/10。地域差异明显影响药物市场的区域分布和竞争格局。
NHL存量患者2030年将达330万人
非霍奇金淋巴瘤是血液瘤中最具异质性的亚型,约占淋巴瘤总体的90%。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球NHL存量患者约257万人,预计2030年将增长至330万人,年复合增速约2.5%。中国NHL存量患者从2020年的51万人预计增长至2030年的73万人,增速略高于全球平均水平。
B细胞型NHL约占全部NHL的85%以上,是最主要的治疗市场。DLBCL是最常见的NHL亚型,占NHL的35%-40%。2020年中国DLBCL患病人数约21.1万人,预期2030年将达到29.9万人。FL、MZL、CLL/SLL及MCL分别占比约8%、7%、6%及3%左右。
存量患者的持续增长意味着治疗周期较长或不可治愈的血液瘤亚型需要长期用药支持。惰性NHL(如FL、MZL、SLL)和慢性白血病(如CLL、CML)虽然侵袭性较低,但患者需接受长期维持治疗,对药物依从性和安全性提出更高要求,也为长期用药产品提供稳定的市场空间。
各亚型5年生存率中美差距显著
国内血液瘤5年生存率较美国等发达地区仍有较大差距。淋巴瘤、多发性骨髓瘤等5y-OS率相对较高,ALL、AML等急性白血病5y-OS率相对较低。儿童患者在ALL、AML以及淋巴瘤中的5y-OS率显著高于成人患者。
从细分亚型看,ALL存在高复发和预后不良问题。尽管短期完全缓解率达85%-90%,但复发率高达50%以上,一旦复发5年生存率仅7%。AML方面,老年患者治疗不足是核心痛点,维奈克拉虽为不适合化疗的老年患者带来希望,但复发和原发性耐药频繁发生。CLL患者面临长期用药的经济负担、不良反应和药物耐药性问题。CML患者TKI长期治疗无法完全清除BCR-ABL融合基因,停药后可能复发。
各亚型存在较大未满足临床需求,亟待更多高质量药物获批上市。急性白血病以延长长期生存率为核心目标,慢性白血病需解决耐药问题、降低长期治疗负担,多发性骨髓瘤高度异质性且无法治愈,淋巴瘤各亚型间治疗方案差异大、后线选择有限。
新发患者持续增长驱动药物市场规模扩容
全球与中国的血液瘤新发患者持续增长。CLL/SLL方面,2023年全球新发9.55万人,预计2030年增至11万人;中国新发1.10万人。CML方面,全球2023年新发5.16万人,预计2030年增至5.95万人。ALL方面,全球2023年新发12.03万人,中国1.32万人。AML方面,全球2023年新发9.76万人,中国3.11万人,预计2030年分别增至11.23万人和3.38万人。
多发性骨髓瘤新发患者增速最快。2023年全球新发19.18万人,中国3.11万人,预计2033年将分别达到24.73万人和3.79万人。老龄化是核心驱动因素——MM多发于老年群体,随着人口老龄化持续加深,新发患者数量将持续攀升。
新发患者的持续增长与存量患者的积累构成血液瘤药物市场的双重需求驱动。靶向治疗和免疫治疗正逐步取代传统化疗和HSCT成为治疗金标准,尤其BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CAR-T、双抗等新疗法的上市为患者提供了更优选择,也推动了治疗渗透率和单患者用药价值的提升。
血液瘤主要分型新发患者对比| 分型 | 全球年新发占比 | 中国年新发占比 | 主要地域差异 |
|---|
| 白血病 | 30% | 38% | 中国高于全球 |
| 多发性骨髓瘤 | 16% | 16% | 相近 |
| 淋巴瘤 | 54% | 46% | 中国略低于全球 |
| 其中:DLBCL | 17% | 17% | 中国比例略高 |