小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高、侵袭性强，约70%患者确诊时已处于广泛期，2L+治疗仍以化疗为主，ORR仅约16.9%。2025ASCO会议中，国产创新药在SCLC后线治疗中取得突破性进展——ZG006（DLL3/CD3三抗）治疗3L+ SCLC的ORR达66.7-78.6%，非头对头优于安进Tarlatamab；BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）治疗PD-1耐药SCLC的cORR达75%、OS达15.1月。国产新药有望填补2L+ SCLC治疗空白。
SCLC后线治疗困境与国产新药突破
广泛期SCLC患者预后极差，2L+ ES-SCLC治疗仍以化疗为主，拓扑替康ORR仅16.9%（耐药患者仅9.4%），PFS仅3个月左右。本次ASCO会议中，ZG006和BL-B01D1披露的亮眼数据有望填补治疗空白。
ZG006——全球首款DLL3/CD3三抗验证BIC潜力
ZG006为全球首款DLL3/CD3三抗，II期临床ZG006-002治疗3L+ SCLC的27名可评估患者中，ORR/DCR达66.7%/92.6%，30mg剂量下ORR/DCR达78.6%/100%。非头对头比较，ZG006的疗效明显优于安进/百济开发的DLL3/CD3双抗Tarlatamab（40.4%），DCR亦明显提升（92.6% vs 70.7%）。
安全性方面，ZG006更为优秀：3级及以上TRAE仅12.5%（Tarlatamab为29.3-33.3%），3级及以上CRS仅3.7%（Tarlatamab为0-5.7%）。ZG006的优异疗效与安全性数据验证了其BIC潜力，有望成为SCLC后线治疗的全球最佳选择。
BL-B01D1治疗PD-1耐药SCLC的cORR达75%
百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）在2L+ SCLC全人群中ORR达44.8%、OS为12个月。在PD-(L)1联合铂类化疗耐药人群中表现更为突出：2.5mg/kg剂量治疗2L患者的cORR达75.0%，PFS/OS达6.9/15.1月。非头对头比较明显优于安罗替尼联合ICI、伊匹木单抗联合纳武利尤单抗等疗法。
安全性方面，BL-B01D1停药TRAE为12.1%，未观察到ILD，整体可控。公司正在推进PD-(L)1联合铂类化疗耐药SCLC的III期临床，有望进一步验证治疗优势。
DLL3靶点成为SCLC治疗热点方向
DLL3在SCLC细胞表面高表达（约80-85%），在正常组织中表达极低，使其成为SCLC治疗的理想靶点。当前DLL3靶向药物主要包括双抗（Tarlatamab已获批）、三抗（ZG006全球首款）、ADC（YL212/ZL-1310等）等方向。ZG006的头对头优势数据有望重塑DLL3靶点竞争格局，并为国产创新药在全球SCLC市场占据领先地位奠定基础。
ZG006 vs Tarlatamab：2L+ SCLC临床数据对比| 指标 | ZG006（30mg） | ZG006（全人群） | Tarlatamab（10mg） |
|---|
| ORR | 78.6% | 66.7% | 40.4% |
| DCR | 100% | 92.6% | 70.7% |
| 3级及以上TRAE | — | 12.5% | 29.3% |
| 3级及以上CRS | — | 3.7% | 0-5.7% |
| PFS（月） | — | 未披露 | 4.3 |
数据来源：ASCO2025，N Engl J Med 2023，华泰研究
