外周血管疾病介入治疗市场正成为医疗器械领域增长最为确定的细分赛道之一。据QYResearch数据，2023年全球外周血管介入产品市场规模约96.25亿美元，预计2030年将达162.28亿美元，年复合增长率7.75%。中国市场增速更快——外周静脉介入器械2021年市场规模约10.1亿元，预计2030年达49.9亿元，复合增长率19.5%；外周动脉介入支架和球囊市场预计2030年将增长至68.0亿元。广发证券在医疗器械行业报告中指出，外周介入市场的快速扩容叠加国采推进，将为国产品牌提供历史性发展机遇。
全球外周介入市场超96亿美元，稳健增长可期
全球外周血管疾病患者基数庞大且持续增长。根据AHA美国心脏协会等机构联合发布的《2024下肢外周动脉疾病（PAD）管理指南》，外周动脉疾病与截肢、心肌梗死、卒中和死亡风险增加密切相关，严重影响患者生活质量。
从市场规模看，2023年全球外周血管介入产品市场约96.25亿美元，QYResearch预测2030年将达162.28亿美元，年复合增长率7.75%。外周介入市场的增长驱动力主要包括：人口老龄化加速推高外周血管疾病患病率；介入治疗技术持续进步使更多患者适合接受微创治疗；新兴市场国家医疗可及性提升。
中国占全球市场份额约9.74%，随着国内医疗器械行业发展和医疗基础设施完善，中国在全球外周介入市场中的占比有望持续提升。外周动脉介入手术量预计2024年达31.6万台，同比增长44.29%，增速远超全球平均水平。
中国外周动脉市场——支架球囊2030年达68亿元
中国外周动脉介入市场起步较晚但增速快。根据弗若斯特沙利文分析，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。
外周动脉介入产品主要包括球囊扩张导管、药物涂层球囊、外周动脉血管支架及斑块旋切等器械。从产品迭代趋势看，药物涂层球囊（DCB）和药物洗脱支架（DES）正在逐步替代普通球囊和裸金属支架，成为下肢动脉疾病介入治疗的主流选择。国产企业在DCB领域已有产品布局，如先健科技、心脉医疗等均在积极推进相关产品研发。
外周动脉介入手术量的快速增长得益于多方面因素：诊断技术的进步使更多无症状或轻度症状患者被早期发现；介入器械的不断改进提高了手术成功率和长期通畅率；患者对微创治疗的接受度持续提升。2018年至2024年，外周动脉介入手术量从约12万台增长至31.6万台，6年间增长超1.6倍。
中国外周静脉市场——2030年望达49.9亿元，CAGR 19.5%
外周静脉介入器械市场增速高于动脉市场。根据医疗器械商业评论微信公众号数据，2021年中国外周静脉介入器械市场规模约10.1亿元，2017年至2021年间复合年增长率约18.2%。预计到2030年市场规模将达49.9亿元，2021-2030年复合增长率为19.5%。
腔静脉滤器是外周静脉介入市场最成熟的产品之一。国内每年腔静脉滤器植入量约6万个，先健科技Aegisy腔静脉滤器已占据国内市场56%的份额。NMPA注册显示国内腔静脉滤器市场有13家品牌厂家、18个产品竞争，国产品牌包括先健科技、科塞尔医疗、归创通桥、心脉医疗等。
静脉支架是本次国采中唯一国产化率相对较高的品类（21.72%）。国产品牌中先健科技是静脉介入领域唯一拥有注册产品的国产品牌，在NMPA注册信息中显示静脉介入方面仅先健科技一家国产注册，进口仅戈尔一家注册。随着介入临床治疗术式不断推广以及相关静脉产品进入集采，先健科技凭借先发优势有望从该细分赛道中胜出。
血栓抽吸导管和滤器回收系统是静脉介入市场的配套产品。先健科技OTW双腔外周血栓抽吸导管为国内首个整体交换型产品，血栓抽吸泵国产厂家4家占5席，国产替代基础良好。
中国外周介入各细分市场空间测算
表：中国外周介入各细分市场规模与预测| 细分市场 | 2021年规模 | 2030E规模 | 复合增长率 | 核心产品 | 主要国产厂商 |
|---|
| 外周动脉支架与球囊 | — | 68.0亿元 | 快速增长 | DCB、DES、支架、球囊 | 先健科技、心脉医疗 |
| 外周静脉介入器械 | 10.1亿元 | 49.9亿元 | 19.5% | 腔静脉滤器、静脉支架、抽吸导管 | 先健科技、归创通桥、天鸿盛捷 |
| 外周介入整体（全球） | — | 162.28亿美元 | 7.75% | 支架、球囊、滤器、导管 | 先健科技、心脉医疗 |
