东方证券发布的《集采正推进，国内品牌大有可为》报告对外周血管介入大规模集采进行了深度解读。2024年外周血管支架国采将三类支架价格拉低至2280元（此前1-4.5万元），静脉支架国产品牌需求量占比达21.7%。河北牵头27省外周介入球囊及导引通路联采中选率极高（高压球囊、0.014导丝球囊实现100%中选）。集采后国产品牌有望加速产品入院，借助集采实现市场份额的快速提升。
外周血管支架国采——价格从万元降至千元
2024年11月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布外周血管支架国采公告，覆盖下肢动脉支架、非下肢动脉支架和静脉支架三类产品，年度意向采购量总计25.8万个（下肢动脉支架12.3万个、非下肢动脉支架10.1万个、静脉支架3.4万个）。12月19日正式开标，拟于2025年5月落地实施。最高有效申报价方面，下肢动脉支架与非下肢动脉支架均为5500元，静脉支架为5900元。最终中选结果三款支架最低中标价均为2280元，外周支架正式进入千元时代（此前价格从1万元至4-5万元不等）。
下肢动脉支架——进口主导，国产品牌中标
下肢动脉支架A竞价单元中，康蒂思（2280元，需求量11513个）、医伟司安（2486元，16837个）、雅培（2793元，13542个）、百多力（3118元，13644个）以规则一中选；波科（2736元，规则三，19261个）中选。B竞价单元中，西艾迪（2468元）、库克（2964元，规则二）、维芮安（2963元，规则二）中选；国产品牌先健科技以3282元（规则三，需求量2018个）、心脉医疗以2735元（规则三，需求量210个）中标。下肢动脉支架国产品牌需求量占比不足2%，进口替代空间巨大。
非下肢动脉支架与静脉支架——国产份额有所提升
非下肢动脉支架A竞价单元中，康蒂思（2280元，12213个）、医伟司安（2486元，17103个）、雅培（2793元，30601个）规则一中选，波科（2736元，规则三，34269个）中选；心脉医疗在B竞价单元以2735元（规则三，需求量57个）中标。静脉支架方面，A竞价单元波科（3080元，5868个）、归创通桥（3519元，2292个）、安吉美德/清流科技（4130元，6064个）中选；B竞价单元康蒂思（2280元，531个）、蓝脉医疗（4003元，规则二，681个）、恩盛医疗（4003元，规则二，182个）中选。静脉支架国产品牌需求量占比21.7%，远高于下肢及非下肢动脉支架。
表2：外周血管支架国采三类产品中选价格对比| 产品类别 | 最低中选价 | 最高中选价 | 国产需求量占比 | A组第一名企业 |
|---|
| 下肢动脉支架 | 2280元 | 3282元 | <2% | 康蒂思 |
| 非下肢动脉支架 | 2280元 | 2736元 | <2% | 康蒂思 |
| 静脉支架 | 2280元 | 4130元 | 21.7% | 波科 |
河北牵头27省外周球囊联采——中选率极高
2024年12月3日，河北省医保局发布通知，牵头27省（市、自治区、兵团，不包括北京、山东、广东、浙江、江苏）开展血管介入类耗材全国联采，覆盖外周血管介入导引通路和外周血管球囊扩张导管。2025年1月21日拟中选结果发布，外周动脉血管球囊扩张导管（高压球囊）、外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径0.014英寸（快速交换型及整体交换型）、外周静脉血管球囊扩张导管实现100%中选。导引导管合计中选13家（规则一10家+规则二2家+规则三1家），导引鞘合计中选22家（规则一21家+规则二1家+规则三5家），中外企业均积极参与，中选结果良好。
非中选产品监管趋严，集采效果全面落地
本次河北牵头联采对非中选产品的量与价均提出了明确的监控要求：非中选产品根据联盟地区属地政策进行监管；非中选产品采购量不得高于中选产品的最低采购量；中选企业未申报产品和未中选企业产品均视为非中选产品。采购周期内，中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品分类中选价挂网的，可视为中选产品；未中选企业产品按不高于同产品分类平均中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。这一规则设计确保了集采效果的全面落地，避免了非中选产品对集采成果的侵蚀。
集采驱动渗透率提升与国产替代双重逻辑
外周血管介入集采将带来渗透率提升和国产替代加速两大变化。渗透率提升方面，集采落地后能够开展外周介入手术的医院数量将明显增加，尤其是非核心医院将受益于支付端改善和县域医疗政策推动，预计2023-2027年单家医院外周介入手术量CAGR达15.3%。国产替代方面，国产品牌此前受制于入院壁垒和价格劣势，集采后有望借助中标资格加速产品入院。先健科技、心脉医疗、归创通桥、蓝脉医疗等多家国产品牌在外周支架国采中中标，叠加河北联采球囊高中选率，国产品牌入院通道已经打开。推荐关注心脉医疗、惠泰医疗、先健科技、归创通桥-B、先瑞达医疗-B。
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