2024年全球双抗市场规模达126.51亿美元、同比增长30.6%,非肿瘤领域罗氏两款药物贡献77%市场份额。预计到2030年市场规模有望突破数百亿美元,部分预测甚至达到千亿美元级别。赛业生物这份白皮书从市场规模、重磅产品到驱动因素,系统分析了双抗市场的增长逻辑。
全球市场规模与增长轨迹
126.51亿美元、同比增长30.6%
2024年,全球BsAbs市场规模达到126.51亿美元,同比增长30.6%,与BioSpace报道的124.7亿美元基本相符。过去三年新增13款BsAb获批上市,远超此前十余年的4款。预计到2030年,全球BsAbs市场规模有望突破数百亿美元,部分预测甚至达到千亿美元级别。驱动因素包括:新药获批加速、临床管线持续扩展、技术平台日益成熟、以及双抗在肿瘤和非肿瘤领域适应症的不断拓展。
非肿瘤领域主导市场——77%份额集中两款药物
2024年度,非肿瘤领域的双抗药物在销售额方面展现出压倒性优势。罗氏Hemlibra(靶向FIX/FX,血友病A)销售额53.61亿美元,Vabysmo(靶向VEGF/ANG2,眼科疾病)销售额44.08亿美元,两款药物合计97.69亿美元,占据全球双抗市场总份额约77.22%。肿瘤领域代表性产品包括安进Blincyto(12.16亿美元,CD3/CD19,急性淋巴细胞白血病)、强生Tecvayli(5.49亿美元,CD3/BCMA,多发性骨髓瘤)和Immunocore Kimmtrak(3.2亿美元,CD3/gp100,葡萄膜黑色素瘤)。
已上市双抗药物的适应症分布
肿瘤领域数量最多但单药销售额分散
肿瘤领域的双抗上市药物数量最多,涵盖多种血液肿瘤和部分实体瘤,但单药销售额除Blincyto(12.16亿美元)外相对分散,尚未出现超重磅产品。多数为T细胞衔接器,致力于更精准的抗癌治疗,未来增长潜力巨大。
非肿瘤领域单品销售额高、市场集中度高
非肿瘤领域虽然上市药物数量较少,但贡献了2024年最高的单药销售额和市场份额。Hemlibra和Vabysmo两款药物合计占据市场总额约77.22%,凸显双抗在血液病和眼科等领域的巨大商业价值和市场集中度。
市场核心驱动力分析
五大驱动力推动市场增长
全球双抗市场主要由五大驱动力推动。未满足临床需求——BsAb通过双靶点机制应对晚期实体瘤、血液瘤及非肿瘤疾病的治疗挑战。技术平台创新——成熟平台(CrossMab、BiTE、DuoBody等)优化BsAb设计与生产,解决错配、免疫原性等问题。研发管线扩展——2024年全球240个临床在研BsAb覆盖广泛靶点与适应症。商业成功——17款BsAb获批上市,Hemlibra与Vabysmo年度销售额达97.69亿美元。资本投入——风险投资、IPO及跨国药企通过内部研发、授权引进、战略合作与并购等方式加码BsAb领域。