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神经介入行业市场规模

东北证券医药团队发布后集采时代神经介入市场深度报告。报告显示,2024年我国神经介入器械市场规模约80亿元,2024年神经介入手术总量约40万台,其中出血性卒中和急性缺血性卒中介入手术渗透率约5%-20%,慢性缺血渗透率仅1%-2%,潜在市场空间巨大。弹簧圈集采全面落地,均价从1.2万元降至4000元左右,降幅超60%。国产神经介入龙头微创脑科学、归创通桥在集采中实现市占率快速提升,行业国产替代逻辑持续兑现。

流行病学与市场空间:80亿规模,渗透率提升空间巨大

脑血管疾病是我国排列前位的成人致死致残病因,其特点是高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率和高经济负担。GBD数据显示,2021年我国缺血性卒中发病率达195/10万,患病率达1462/10万,均呈缓慢上涨趋势。2021年城市居民脑血管疾病死亡率为140.02/10万,农村为175.58/10万,位列前3死亡病因。中国慢性病前瞻性研究(CKB)对近49万社区居民进行9年随访显示,首次卒中患者发病后5年复发率高达41%,其中1年内复发率17%。

巨大的疾病负担催生了神经介入市场的快速扩张。根据灼识咨询统计,2020年我国神经介入手术量约16.14万台,预计2026年将增长至74.05万台,CAGR达28.9%。其中出血类手术量占比最高(2020年约7.49万台,占46.41%)。2024年神经介入手术总量约40万台,按病因拆分,出血性卒中和急性缺血性卒中的介入手术渗透率约5%-20%,慢性缺血渗透率仅1%-2%,远低于发达国家水平,潜在市场空间巨大。

市场规模方面,2015年神经介入高耗出厂端市场仅28亿元,2020年增长至58亿元(CAGR 16.2%)。根据2024年版行业蓝皮书,最新市场规模约80亿元,通路类、缺血类、出血类耗材占比约2:3:5。2020年弹簧圈出厂端市场规模约23.47亿元,各类支架约15.70亿元,通路产品约23.10亿元。国产神经介入器械起步较晚,但渗透率提升叠加集采放量,行业正步入高速增长期。

手术量与渗透率:出血类占46%,缺血类渗透率仅1%-2%

神经介入手术量持续攀升是市场规模扩张的直接驱动力。2023年神经介入手术量约34.89万台,2024年预计达44.62万台。按病因拆分手术量,出血性卒中(主要为颅内动脉瘤破裂)和急性缺血性卒中的介入手术渗透率约5%-20%,慢性缺血的渗透率仅1%-2%。与发达国家相比,我国神经介入渗透率仍有数倍提升空间,尤其是在慢性缺血性脑血管病领域,颈动脉狭窄、椎动脉狭窄、颅内动脉狭窄的手术治疗尚处早期推广阶段。

急性缺血性卒中约占全部卒中的80%,治疗关键在于尽早开通阻塞血管。机械取栓在快速血管再通、更低出血转化率、较长治疗时间窗等方面优势显著,已成为时间窗内前循环急性大血管闭塞患者首选治疗方式。取栓支架和抽吸导管为核心耗材,目前国产取栓支架注册证22张,进口11张,国产化率已达66.7%。但按销量计算,美敦力仍占行业首位(约70%-80%),国产替代空间广阔。

出血性卒中领域,颅内动脉瘤普遍存在于全球成年人群,国内35-75岁未破裂颅内动脉瘤患病率约7%,其中90.2%为小型动脉瘤(<5mm)。每年每10万人中约有12人发生动脉瘤性蛛网膜下腔出血,aSAH病死率高达50%。颅内动脉瘤年破裂风险通常低于1%,但一旦破裂致死致残率极高。弹簧圈、密网支架、覆膜支架等介入治疗产品需求刚性,随集采降价放量,手术渗透率有望从当前5%-20%进一步向发达国家水平靠拢。

神经介入产品分类:出血类占50%,支架集采起步中

从2023年神经介入中标数据来看,总成交量317137件,国产(含港澳台)263401件(83.1%),进口53736件(16.9%)。进口产品主要来自美国、日本、德国,三者占进口总量81.29%。按产品通用名划分,颅内球囊扩张导管中标21782件居首。出血类、缺血类、通路类耗材占比约为5:3:2,弹簧圈单价下降后,密网支架(10万+)、覆膜支架等高值产品占比持续提升。

弹簧圈集采已在2021-2024年完成全国第一轮覆盖,均价从1.2-1.3万元降至4000元左右(降幅超60%)。密网支架集采起步中,目前国内仅有9家公司13张注册证,其中9张为2022年以来新获批。北京DRG联动集采中,微创脑科学Tubridge、艾柯医疗Lattice均以16876元中选(降幅25%),进口美敦力Pipeline Flex同样中选价16876元。取栓支架京津冀“3+N”集采降幅70%-90%,从2-3.5万元/根降至4000-7200元/根。球囊类产品江苏率先集采,赛诺医疗颅内球囊从18500元降至7800元(降幅57.84%)。支架和球囊集采仍在早期探索阶段,预计2025-2026年有望完成第一轮大联盟集采。
表:2020年我国神经介入医疗器械按病种拆分(出厂端)
产品类别市场规模(亿元)占比主要产品
出血类约2950%弹簧圈、密网支架、覆膜支架
缺血类约1729%取栓支架、抽吸导管、狭窄支架/球囊
通路类约1221%微导管、微导丝、支撑导管

DRG支付改革:介入手术CMI高,性价比耗材成优选

DRG付费改革对神经介入手术量和耗材选择产生深远影响。从山东某三甲医院DRG付费数据看,积极开展介入手术和脑血管造影术的科室CMI值达1.73,显著高于其他科室(0.85-1.17),且为唯一盈利科室(盈利126.05万元),其他科室均亏损。介入手术CMI高、科室盈利能力高、结余水平高,是神经内科创收的重要组别。

广西某地级市三甲医院案例显示,脑缺血介入治疗术医保结余率达47%,医保结余贡献处于最高水平。BR11颅内出血性疾患(伴严重并发症)医保支付差异率46.17%,结余率85.76%。DRG支付标准较高,神经介入均费约8万元,危重症10.24万元均值费用。在支付标准相对固定背景下,同病同效下性价比高的手术操作与耗材会成为优选,倒逼生产企业提供优质优价的产品,加速国产替代进程。

2023年浙江省DRG数据显示,BE29组(脑血管介入治疗)基准点数611.45,地区均费80140.81元,支付价值较高。BC1组(伴出血诊断的颅内血管手术)基准点数高达781.3,地区均费102402.73元,是脑血管病支付价最高的病组。高值耗材集采降价后,DRG结余空间进一步扩大,利好手术放量。DRG改革对控费效果虽有争议(南京市某三甲医院DRG改革后BE29组人均耗材费用不降反升),但核心原因在于仅弹簧圈于改革后实行了集采,密网支架、辅助支架等尚未集采。随着集采全面铺开,DRG高倍率部分亏损有望得到有效缓解。
点击阅读报告原文: 医药生物行业深度报告:后集采时代神经介入市场分析-241103(54页)
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