国金证券研究报告揭示了中国三代胰岛素市场竞争格局的历史性变化。在2024年胰岛素集采续约中，甘李药业三代胰岛素产品获得三代胰岛素分量总额的37%，超越诺和诺德位居行业第一。标内市场中，三大外资厂商需求量占比从首次集采的68%下降至本次续约的55%，内资品牌份额五年内从32%提升至45%。礼来、诺和诺德本次全系列产品均以低顺位中标，按规则近50%标内份额将重新分配给高顺位企业。集采作为催化剂，正加速三代胰岛素市场从外资主导向内资引领的格局转换。
三代胰岛素集采分量格局：内资首次领先
本次胰岛素集采全部采购组共计获得首年采购协议量2.08亿支。其中三代胰岛素类似物协议量总计1.44亿支，占全部采购组总协议量的69%，三代胰岛素已成为胰岛素市场的绝对主导品类。甘李药业本次集采获得三代胰岛素类似物协议量4,355万支，占三代整体协议量的30%；在三代胰岛素组中，公司获得基础量3,438万支占总三代基础量的29%，获得分量917万支占总三代分量的37%。
公司在三代胰岛素分量总额中的占比已达37%，超越诺和诺德位居行业第一。具体来看，在三代基础胰岛素类似物组（甘精、德谷、地特），公司甘精胰岛素以A1顺位中标，获得协议量1,701万支；在三代餐时胰岛素类似物组（门冬、赖脯），公司赖脯和门冬合计获得协议量约7,195万支；在三代预混胰岛素类似物组，公司赖脯25R和门冬30合计获得协议量约3,592万支。全系列三代产品全面覆盖长效、速效、预混三个细分市场。
外资份额从68%降至55%，集采重塑标内市场格局
标内市场外资份额下降趋势显著。以集采首年需求量口径计算，2021年首次集采全部采购组需求量占比中，诺和诺德、礼来、赛诺菲分别占据49%、12%、7%的份额，到2024年其比例分别下降至35%、12%、8%，三大外资合计份额从68%降至55%，下降13个百分点。同期内资品牌合计份额从32%提升至45%，增长13个百分点。
外资份额下降的原因呈现结构性特征。诺和诺德在首次集采中以C类中标多个产品（三代餐时门冬43.2元/支、三代预混门冬30/50 43.2元/支），在本次续约中仍以低顺位中标；礼来在首次集采中三代预混组以A1中标（赖脯25R/50R 18.89元/支），但在三代餐时组以B类中标（赖脯23.57元/支），本次续约部分产品报价高于价格线；赛诺菲在首次集采三代基础组以A3中标（甘精69元/支），本次报价未达到A类价格线而以B/C类中标。按集采规则，B类、C类中标企业未获得的报量将重新分配给A类高顺位中标企业，礼来、诺和诺德全系列产品均以低顺位中标，近50%标内份额将重新分配给高顺位企业。
产品结构分化与双胰岛素/GLP-1的错位竞争
外资企业正将战略重心从传统胰岛素产品转向GLP-1类产品和胰岛素复方制剂。诺和诺德中国地区胰岛素业务2022至2023年收入规模有所下降，但德谷门冬双胰岛素等非集采产品快速放量填补了集采市场的份额缺口，2024年上半年胰岛素业务重回增长轨道。GLP-1类药物（利拉鲁肽、司美格鲁肽）已成为诺和诺德中国市场新的业绩增长极，增长驱动已由胰岛素切换为GLP-1类产品。
德谷门冬双胰岛素（诺和诺德）作为非集采产品，不受集采降价影响，填补了公司在预混胰岛素集采市场的市占率缺口。礼来的甘精胰岛素类似物（Basaglar）和赖脯胰岛素类似物（Admelog）在美国市场以低价策略获取份额，但在中国集采市场同样面临价格压力。外资企业在传统胰岛素集采市场的话语权持续减弱，在内资企业加速抢占集采份额、外资企业重心转向GLP-1和复方制剂的背景下，三代胰岛素集采市场正经历深刻的结构性变化。
表3：标内市场内外资品牌份额变化（集采首年需求量口径）| 企业 | 2021年首次集采占比 | 2024年接续集采占比 | 变化幅度 |
|---|
| 诺和诺德 | 49% | 35% | -14pct |
| 礼来 | 12% | 12% | 0pct |
| 赛诺菲 | 7% | 8% | +1pct |
| 外资合计 | 68% | 55% | -13pct |
| 内资合计 | 32% | 45% | +13pct |
三代胰岛素竞争格局的长期演变趋势
从更长的时间维度看，三代胰岛素竞争格局的演变受多重因素驱动。首先，集采续约采购周期至2027年底，稳定的采购周期和规则为内资企业提供了确定性市场空间。其次，内资企业在三代胰岛素领域的产品布局日趋完善——甘李药业已实现长效（甘精）、速效（赖脯、门冬）、预混（赖脯25R、门冬30）三代胰岛素全系列覆盖，通化东宝、珠海联邦等企业在三代胰岛素领域也有布局。
第三，外资企业在新一代产品上的战略重心转移——诺和诺德、礼来将更多资源投入GLP-1类产品和复方制剂的研发与推广，传统胰岛素领域的竞争强度有所下降。第四，基层市场的渗透率提升——首次集采周期内甘李药业新增覆盖医疗机构近1.6万家，本轮集采再新准入近2,000家，内资企业在基层市场的渠道优势进一步巩固。预计到2027年底本轮集采周期结束时，内资品牌在标内市场的份额有望进一步提升至50%以上，三代胰岛素市场将从外资主导彻底转向内外资均衡竞争甚至内资引领的新格局。
