连续血糖监测的核心技术竞争围绕传感器展开，而传感器的代际差异本质上是氧化还原介质的不同。民生证券研究院梳理了三代葡萄糖传感器技术的发展脉络：第一代以O₂为介质（德康、美敦力），第二代采用人工合成介体（雅培），第三代使用纳米材料直接传递电子（三诺生物）。第三代技术凭借抗干扰能力强、成本更低等优势，正成为国产厂商实现技术赶超的关键路径。
三代传感器技术路线：从O₂到纳米材料的演进
CGM传感器的核心机制是测量电极氧化反应和还原反应产生的电流，而三代技术路线的本质差异在于氧化还原介质的不同。第一代技术的氧化还原介质是O₂，葡萄糖将其两个电子转移到GOx的辅酶FAD位点并被氧化，还原的FAD位点随后被O₂重新氧化，O₂被还原为H₂O₂。由于H₂O₂是电活性化合物，施加外部电势会导致电极处H₂O₂氧化并产生电流，电流大小与葡萄糖浓度成正比。第一代技术存在氧匮乏以及H₂O₂氧化性较强的问题，灵敏度和准确性均受到一定限制，代表厂商为德康和美敦力。
第二代技术采用人工合成的氧化还原介体替代氧气，介导葡萄糖氧化酶的催化循环。介体与GOx共价连接，将酶反应中心连接到电极，反应过程中产生的电子可直接传递至电极表面进而产生电信号。第二代技术避免了组织间液氧匮乏的问题，同时简化了传感器结构、降低了成本。但人工电子受体多为水溶性、易流失，工程化难度更高，代表厂商为雅培。
第三代技术使用纳米材料作为电子传递中介，不借助氧化还原反应，直接实现电子由辅酶FAD到电极的高效传输。第三代技术规避了氧匮乏问题，电极材料选择性更高，抗干扰能力显著提升，同时成本进一步降低。但GOx反应活性位点埋藏较深，电极间直接电子传递难度大，技术门槛最高。三诺生物是全球首家采用第三代技术路径并获批的CGM厂商。
MARD值对决：第三代技术精度突破7.45%
MARD值（平均绝对相对差）是衡量CGM产品准确度的核心指标，数值越低表示产品精度越高。德康G7的MARD值为8.2%，是目前全球CGM产品的领先水平。雅培FreeStyle Libre 3的MARD值约为9.2%。三诺生物"三诺爱看"采用第三代传感器技术，MARD值低至7.45%，达到全球领先水平。
三诺生物最新一代产品"爱看i3 CGM"的临床研究数据进一步验证了第三代技术的精度优势。该产品腹部MARD值为9.4%、手臂MARD值为9.8%，配对数据100%落入共识误差栅格A+B区，已全面达到FDA对iCGM的精度与安全标准。iCGM（集成连续血糖监测系统）是FDA为可与自动胰岛素输送系统集成的CGM设立的更高标准，通过该标准意味着产品可在闭环人工胰腺系统中使用。
第三代技术的精度优势不仅体现在MARD值上，还体现在监测时长的延长。三诺爱看i3的监测时长为15天，为行业内监测天数最长的CGM产品之一。更长的佩戴周期意味着更低的单日使用成本和更好的患者依从性，是CGM产品从专业医疗设备向消费级健康管理工具转变的关键技术支撑。
国产替代的技术逻辑：三代路线绕开专利丛林
国产CGM厂商选择第三代技术路线，不仅是技术层面的后发优势，更是专利战略层面的差异化突围。德康和雅培在第一、二代传感器技术上布局了大量的专利，形成了绵密的专利网络。以雅培的"连线酶"技术为例，其由葡萄糖氧化酶、黄素腺嘌呤核苷酸、饿介质、过氧化物酶等组成的酶复合物，背后是一整套专利家族的保护。
第三代技术采用纳米材料作为电子传递中介，从根本上绕开了第一、二代技术的核心专利。三诺生物作为全球首家采用第三代技术路径并获批的CGM厂商，在纳米材料的设计与选择、葡萄糖氧化酶的修饰等环节形成了自主知识产权。这种技术路线的差异化选择，使国产厂商在出海时面临的专利诉讼风险大幅降低。
从产业化进程来看，国产CGM的放量正在加速。2025年国内线上CGM销售额达15.4亿元，同比增长45.8%。2026年Q1线上血糖仪零售额前五中，鱼跃、三诺、硅基份额分别为27.0%、26.7%、10.9%。国产品牌合计市场份额已突破70%，彻底改写了早年进口品牌垄断的格局。技术突破与市场份额的同步提升，标志着国产CGM正从"跟随者"向"竞争者"甚至"引领者"的角色转变。
表4：三代葡萄糖传感器技术对比| 技术代际 | 氧化还原介质 | 优点 | 缺点 | 代表厂商 |
|---|
| 第一代 | O₂ | 技术成熟 | 氧匮乏、H₂O₂氧化性强 | 德康、美敦力 |
| 第二代 | 人工合成介体 | 避免氧匮乏、成本降低 | 介体易流失、工程化难 | 雅培 |
| 第三代 | 纳米材料 | 抗干扰强、成本更低 | 直接电子传递难度大 | 三诺生物 |
从BGM到CGM：国产厂商的升维竞争
国产血糖监测厂商正经历从BGM（指尖血监测）到CGM（连续血糖监测）的升维竞争。三诺生物作为国内BGM龙头企业，凭借第三代CGM技术实现了从"血糖仪龙头"到"CGM技术引领者"的跨越。公司CGM产品"三诺爱看"于2023年3月获批NMPA，2023年9月获得欧洲MDR认证，成为中国大陆第一家在欧洲新法规下获得CGMS认证的企业。目前公司CGM已通过FDA 510(k)受理审核，正式进入实质性审查阶段，为国内最早获得FDA注册受理的iCGM产品。
微泰医疗则走出了"CGM+胰岛素泵"的协同路径。公司AiDEX G7是全球第二个实现商业化的免校准、实时CGM系统，升级版AiDEXX于2024年2月获得NMPA批准。截至2025年上半年，公司产品已销往全球118个国家，国内入院数量超过2,500家。2025年上半年公司营收同比增长63.1%，CGM业务增长尤为突出。
鱼跃医疗通过收购凯立特切入CGM赛道，CT15产品于2023年3月推出，MARD值为9.07%，检测性能达到全球一线水平。三家企业分别代表了国产CGM突围的三种路径：三诺走技术领先路线（三代技术）、微泰走产品组合路线（CGM+胰岛素泵）、鱼跃走平台整合路线（消费器械平台+CGM）。三条路径共同推动了国产CGM从技术追赶到市场份额超越的历史性跨越。
