人用电话调研66.7%的药店存在违规售药行为,兽药店100%不索要处方,“先药后方”普遍、互联网问诊不到10秒、执业药师“挂证不在岗”——抗生素流通监管的“有法无执”正在成为耐药性扩散的关键推手。六尺巷慈善基金会这份报告基于对113家人用药店、43家兽药店及147家电话调研药店的数据,揭示了流通环节的深层监管漏洞。
人用抗生素流通——处方制度“形式大于内容”
线下调研覆盖上海、济南、长沙、广州四市113家药店:25.7%(29家)无需任何形式处方即可直接购买;64.6%(73家)需提供处方但存在“形式合规”漏洞;9.7%(11家)拒绝售卖。电话调研覆盖27省会147家药店:66.7%(98家)存在简化流程或违规行为;其中24.5%(24家)完全不需处方即可购买;75.5%(74家)处于“表面合规、实质违规”的灰色模式。
四大突出问题:“先药后方”普遍——部分药店先结账售药,在消费者要求提供小票或开发票时才临时“补开”处方,长沙2家、广州3家药店出现此类行为,处方流程被“工具化”。互联网医师开方流于形式——医生接通视频后仅询问“是否服用过?是否过敏?”即快速开出处方,部分诊疗不到10秒,济南仅1位医生询问了是否具备线下大夫开具的药方。执业药师职能弱化甚至“挂证”不在岗——长沙与广州约三分之一药店存在“影子药师”现象,药师信息对外张贴但本人在营业期间未实际在岗,部分药店现场未张贴“执业药师不在岗”提示牌但仍售卖抗生素。合规责任转嫁消费者——线上平台要求患者勾选“线下已确诊”规避监管,把安全责任转嫁到患者选择而非医生诊疗责任上。
济南市区17家被调研药店中,7家工作人员对购买抗生素行为进行了劝阻并推荐中成消炎药,体现了部分药店在合理用药引导中的积极作用,但城乡差异明显——郊区药店对购药者病情不关注、对违规购药不干预的现象普遍存在。
兽用抗生素流通——处方制度形同虚设
湖南省14市州43家线下兽药店调研:100%未向购药者索要兽医处方;48.8%(21家)未见悬挂或张贴“凭处方购买”提示;46.5%(20家)处方药与非处方药混合摆放;仅1家主动提供机打发票;部分药店售卖过期兽药。用药指导极不规范——仅41.9%(18家)询问了用药对象病情;100%未明确提出购买抗生素需要兽医确诊;张家界一兽药店在明确用药对象为鸡后仍提供水产用药。
41家互联网兽药店铺调研:100%未主动索要或开具处方笺;61.0%(25家)发布“凭处方购买”声明,但其中96%(24家)未实际审核处方即发货;39.0%(16家)未发布任何凭处方购买声明。部分商家通过“默认机构采购”“先药后方”“自行购买默认为动物诊疗机构”等话术逃避责任,甚至出现知名品牌将处方药标注为非处方药的矛盾信息。
上述行为严重违反《兽用处方药和非处方药管理办法》第六条及《兽药经营质量管理规范》相关规定。
政策建议——强化执法闭环,压实平台责任
面向药品互联网销售平台:要求患者在开具处方时必须上传线下医院的病历资料或诊断证明作为必要条件;设置电子处方审核追溯机制,明确问诊过程必须录音录像留痕;建立医生责任档案。兽药销售平台启用“处方-订单绑定”功能,拦截无处方交易,推行兽药销售“电子溯源票据”。
面向医药与市场监管部门:常态化开展明察暗访,对违规销售行为依法严肃处理,公开曝光典型案例;推动处方系统与医保系统联通,实现处方药购药全闭环追溯;尽快出台正式的《互联网诊疗管理办法》及《兽药网络销售管理办法》;建立常态化暗访机制,对违规商家按《兽药管理条例》顶格处罚(5万元)。面向药品流通从业人员:定期开展法律法规、药学知识与职业伦理培训;强化“线下首诊”意识,不以营利为首要目的滥售处方药;在坚持执业药师在岗履职的同时提供安全用药的药学服务。