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热门靶点管线占比

天风证券报告指出,中国在热门靶点的管线布局已从“跟随者”转变为“主力军”。Insight数据库显示,EGFR、HER2、VEGF、IL-17、CD19、CLDN18.2、GLP-1等TOP10热门靶点临床数量中,中国企业占比从2016年的15.7%提升至2024年的65%,截至2025年6月已升至68.4%。EGFR、HER2、VEGF等靶点的中国临床数量已超过全球三分之二,中国已成为全球热门靶点临床研发的核心力量。这一转变意味着中国创新药在主流赛道已从“少量参与”转向“全面主导”。

热门靶点管线占比的跃升:从15.7%到68.4%

中国企业热门靶点管线占比的跃升是衡量中国创新药产业进步的核心指标之一。2016年,全球TOP10热门靶点临床数量中,中国企业仅占15.7%,相当于每6-7个临床项目中只有1个来自中国。到2024年,这一比例已跃升至65%,意味着每3个热门靶点临床项目中就有2个由中国企业主导。截至2025年6月,占比进一步升至68.4%,超过全球三分之二。

这一跃升的速度和幅度在全球医药史上前所未有。从绝对值看,2016年全球热门靶点临床数量约1000-1500个,中国仅占约150-230个;到2025年6月,全球数量增长至约3000-4000个,中国已占约2000-2700个。中国已成为全球热门靶点临床研究投入最大的国家之一。

热门靶点分布:EGFR/HER2/VEGF/GLP-1全面布局

从具体靶点看,中国企业在EGFR、HER2、VEGF、GLP-1、IL-17等主流靶点均实现了全面布局。EGFR(表皮生长因子受体)是中国创新药最早实现突破的靶点之一,从埃克替尼(一代)到阿美替尼(三代),中国已建立了完整的EGFR抑制剂产品矩阵,临床管线数量全球领先。

HER2靶点方面,中国在ADC领域实现了重要突破。荣昌生物维迪西妥单抗、科伦博泰A166、映恩生物DB-1303等HER2 ADC分子形成了差异化竞争格局。VEGF/VEGFR靶点方面,康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)已完成FIC突破,成为全球首款PD-1/VEGF双抗。GLP-1靶点方面,信达生物玛仕度肽、来凯医药LAE102等国产分子正在快速追赶。

中国热门靶点管线的全球竞争力

中国热门靶点管线占比的提升不仅是数量优势,更体现在质量和进度上。Insight数据库显示,在EGFR、HER2、VEGF等核心靶点中,中国企业的管线数量已超过全球2/3,部分靶点的中国管线数量甚至超过海外总和。这种数量优势为中国创新药在全球范围内的竞争提供了充足的“弹药”。

从质量看,热门靶点管线中已涌现出大量具备全球竞争力的分子。康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF)全球临床进度排名第1;百利天恒BL-B01D1(EGFR/HER3)全球排名第1;科伦博泰SKB264(TROP2)全球排名第2;三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF)全球排名第2。中国企业在热门靶点的管线不仅数量多,而且进度快、数据优。

从热门靶点到差异化靶点的拓展

在热门靶点全面布局的同时,中国创新药正向更差异化的靶点延伸。自免领域,智翔金泰的GR1501(IL-17)已于2024年8月在中国获批上市,康诺亚的司普奇拜单抗(IL-4)于2024年9月获批。双抗领域,康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)于2022年6月获批,是首个获批的国产双抗。细胞治疗领域,传奇生物的西达基奥仑赛(BCMA CAR-T)已在美国获批上市,全球进度排名第2。

热门靶点管线的全面布局为中国创新药建立了基础优势,而在新靶点、新机制的探索中,中国创新药同样展现出了全球竞争力。在自免领域的IL-25分子、细胞因子领域的PD-1/IL-2-α等新赛道,中国分子已在进度和数据上展现出全球最优的潜质。
表4:全球热门靶点临床数量中国企业占比变化
时间全球热门靶点临床数量(个)中国企业占比
2016年约1000-150015.7%
2024年约2500-350065.0%
2025年6月约3000-400068.4%
点击阅读报告原文: 医药生物行业专题研究:买全球最好的中国创新药-250624(23页)
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