十四五期间累计研发投入211.8亿元、90个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准品、7家国家级绿色工厂、产品出口全球110个国家和地区——齐鲁制药用一份124页的首份可持续发展报告,完整呈现了一家中国制药企业从“规模扩张”到“质量跃迁”的战略转型。当“诚信、创新、可信赖、绿色”成为CARE模型的四大支柱,当AI赋能359个业务场景、38,023名员工与企业同频共振,这家企业的实践揭示了中国医药行业可持续发展的深层逻辑。
可持续发展治理——从CSR到ESG的战略升级
CARE模型升级,三大维度完整覆盖
齐鲁制药在连续三年发布企业社会责任报告的基础上,于2025年正式将其升级为首份可持续发展报告。报告依据《企业可持续披露准则——基本准则(试行)》编制,同时参考GRI Standards、GB/T36000-2015、联合国可持续发展目标(UN-SDGs)及联合国全球契约十项原则。
2023年,集团创新性构建“CARE”社会责任理念模型,以“诚信、创新、可信赖、绿色”四大支柱系统引领企业社会责任实践。2025年,集团对标国际可持续发展标准,对“CARE”模型进行战略升级,将四大支柱从“社会责任”维度深化为“可持续发展”维度,使其更完整地回应环境(E)、社会(S)、治理(G)三大核心议题,形成以治理为基石、以创新为引擎、从价值链向生态圈延伸的系统化管理框架。
三级治理架构与重要性议题识别
集团构建“决策层—管理层—执行层”三级联动的可持续发展治理架构。决策层由集团管理层组成,负责战略方向与资源保障;管理层由各职能部门组成,负责统筹推进与标准制定;执行层由各子公司组成,负责落地实施与绩效达成。
2026年2月,集团正式启动可持续发展议题重要性分析调查,遵循“识别—评估—确认—披露”四阶段方法论,系统梳理了党建引领、合规经营、产品安全、创新驱动、气候变化、员工权益等关键议题的影响、风险与机遇。集团识别出六类关键利益相关方——监管机构、供应商及合作伙伴、员工、患者及客户、社区及社会公众、行业协会与医疗机构,并建立多元化、常态化的沟通机制。
创新为核——“十四五”研发投入211.8亿
创新药、生物类似药、复杂制剂三线并进
齐鲁制药坚持“创仿并重”,以创新药突破技术壁垒,以品牌非专利药保障用药可及性。“十四五”期间累计研发投入211.8亿元,为“十三五”的2.5倍。2025年研发投入达53.7亿元,同比增长23%,占营业收入比重14.5%。专职研发人员近5,800名,在研创新药项目120余项。
集团已获批上市3款1类创新药,均纳入国家医保目录。启欣可(ALK抑制剂)十年磨一剑,研发总投入累计10亿元,一线治疗中位无进展生存期达45.9个月,同类药物中疗效最好。齐倍安(PD-1/CTLA-4组合抗体)是集团运用自主知识产权Mapair技术平台开发的首个新型组合抗体,复发或转移性宫颈癌适应症中位OS达17.1个月。迈粒生(长效升白药物)是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的新一代长效升白药物。
在生物类似药领域,集团累计15款产品国内外获批上市,11款纳入国家医保目录,获批数量位居全国榜首。在复杂制剂领域,累计获批上市22项,涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向等高技术壁垒领域。
产学研深度融合与AI赋能研发
集团积极构建多层次、跨领域、国际化的协同创新生态。2025年,与国家自然科学基金委员会签署战略合作协议,共同设立总规模9900万元的“民营企业创新发展联合基金”,围绕免疫失调、细胞异常增殖、基因突变与表达调控异常、代谢失常及神经系统疾病五大核心领域支持基础研究。集团向中国科技发展基金会捐资1亿元,专项用于青年科技人才成长、科学普及与国际交流。
在AI赋能方面,集团以人工智能赋能创新药全生命周期研发,项目场景覆盖立项评估、专利分析、靶点筛选、小分子设计、蛋白序列预测等核心环节,累计赋能200余项在研项目,综合研发效率提升50%。同步上线知识专利管理、电子实验记录(ELN)、eCTD等数字化系统,跨部门协同效率提升20%。
品质立信——“齐鲁标准”定义国际质量标杆
90个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品
集团将质量安全视为企业的生存之本与可持续发展的生命线。截至报告期末,90个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品——12个产品被美国药典(USP)选定为标准对照品、36个产品被中检院选定为标准对照品、37个兽药被中国兽药监察所选定为标准对照品。5个产品(7个规格)被列为FDA参比制剂,奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。
集团是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业,也是国内唯一同时向美国、欧洲、英国、日本、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的药企。人药原料药生产线通过FDA认证4条、欧盟EDQM认证38条、日本PMDA认证23条;人药无菌制剂生产线通过FDA认证15条、欧盟EDQM认证32条、日本PMDA认证5条。
智能制造与AI赋能,359个应用场景落地
集团按照“基础层夯实、应用层贯通、智能层探索”的路径,全面促进研发与生产数智化升级。山东安舜制药有限公司、山东安弘制药有限公司获评2025年山东省先进级智能工厂;齐鲁晟华制药有限公司获评2025年山东省智能制造优秀场景。
2025年,集团启动“齐鲁AI大脑平台项目”,在研发、销售、生产、管理等环节已落地AI应用场景359个,推动从“经营驱动”向“数据驱动”转型。立体仓库物流标签共享功能覆盖6家子公司、11个仓库,通过集成ERP、WMS、TMS及追溯码等系统实现全链条高效协同。药品追溯体系实现“一物一码”,全程可溯。