方正证券2024年12月医药生物年度策略报告指出，中国创新药企全球化进程加速，NewCo出海模式成为新趋势。恒瑞医药将GLP-1产品授权美国Hercules公司，首付1.1亿美元+里程碑57.25亿美元，取得Hercules 19.9%股权。康诺亚2024年两次利用NewCo模式推动三款双抗出海。2024年国产ADC出海25项、总金额近400亿美元。PD-1/VEGF双抗BD交易密集落地，国产双抗热度持续攀升。本文基于报告数据，分析NewCo出海模式的兴起逻辑与投资机会。
NewCo模式兴起——恒瑞医药GLP-1授权开创新范式
NewCo模式即国内Biotech通过与海外资本合作，将管线非大中华区权益授权给海外新成立的公司，从而获得首付款、里程碑付款及NewCo部分股权。这一模式成为2024年创新药出海的新趋势。
2024年5月，恒瑞医药将GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外全球权益授权给美国Hercules公司。Hercules将向恒瑞支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对价的一部分，恒瑞将取得Hercules 19.9%股权。
康诺亚两次NewCo出海，三款双抗成功授权
康诺亚2024年两次利用NewCo模式成功推动三款双抗产品出海。2024年7月，康诺亚将CM512及CM536授权给Belenos Biosciences，获得1500万美元首付款及Quro Medicines少数股权，里程碑付款及销售提成。11月，康诺亚将CM336授权给Platina Medicines，获得1600万美元首付款及Quro Medicines少数股权，里程碑付款最高6.1亿美元。
康诺亚两次NewCo出海合计首付及近期付款超3100万美元，加上里程碑付款及股权价值，充分验证了NewCo模式的可行性。恒瑞GLP-1产品组合NewCo授权和康诺亚两次NewCo出海，标志着中国创新药企正在建立全新的全球化发展路径。
国产双抗热度飙升，PD-1/VEGF交易呈爆发态势
2024年下半年双抗交易尤为火热，共发生14笔license out。其中PD-1/VEGF双抗备受瞩目，主要基于依沃西单抗（AK112）在与K药的头对头研究中显示疗效优势——ORR达50% vs 38.5%，PFS达11.14个月 vs 5.82个月。
四款出海PD-（L）1/VEGF双抗BD情况：AK112授权Summit首付5亿美元，PM8002授权BioNTech首付5500万美元，IMM2510授权Instil首付<1000万美元，LM-299授权默克首付5.88亿美元。普米斯的PD-1/VEGF双抗、默克的PD-L1/TGF-β双抗、康宁杰瑞的PD-L1/CTLA4双抗均已步入III期临床阶段。
中国已成全球ADC创新发源地
2021年-2024年4月我国有25项ADC授权交易，交易总金额近400亿美元。科伦药业子公司科伦博泰业绩尤为亮眼，3次授权默沙东9款ADC产品，交易金额超118亿美元。百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）授权BMS总金额84亿美元（首付8亿）。ADC授权总金额超20亿美元的企业有荣昌生物、百力司康和石药集团。
从出海速度看，2021年仅荣昌生物1款ADC出海，2022年有6起16款，2023年有16起。百奥泰、映恩生物、礼新医药、宜联生物、翰森制药、和铂医药等亦有多款ADC产品出海。2024年12月，亚盛医药与武田制药就奥雷巴替尼达成独家许可，亚盛将收到1亿美元选择权付款，最高约12亿美元里程碑付款及双位数比例销售提成，武田还将认购亚盛股份成为第二大股东。
