长城证券产业金融研究院报告显示，浙江医药苹果酸奈诺沙星作为1.1类新药，2023年销售收入达3.25亿元（同比+87.06%），胶囊及注射液双剂型均已在国内获批。奈诺沙星C6位无氟设计显著降低氟相关不良反应，对耐药性革兰阳性球菌抗菌活性优于莫西沙星和左氧氟沙星。莫西沙星2021年全球销售额5.4亿美元、国内22亿元人民币，奈诺沙星有望借助带量采购政策和药效优势，成为喹诺酮类抗生素市场的重要力量。
奈诺沙星——新一代无氟喹诺酮类抗生素
奈诺沙星起源于宝洁（P&G），后授权太景生物开发。浙江医药自2012年与太景生物合作，2016年6月苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市，2021年6月苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批用于治疗社区获得性肺炎，2023年1月胶囊治疗单纯性尿路感染临床试验申请获批。在全球范围内，仅有奈诺沙星、加雷沙星和奥泽沙星三种新一代无氟喹诺酮药物上市，奈诺沙星在国内市场竞争压力相对较小。作为区别于传统喹诺酮类药物的创新产品，奈诺沙星的C6位无氟设计显著降低了氟相关的不良反应，C8位甲氧基取代进一步增强了其对革兰阳性菌的抗菌活性。相较于左氧氟沙星，奈诺沙星在对抗耐药性革兰阳性球菌时展现出更卓越的疗效，同时对革兰阴性菌效果不逊于其他氟喹诺酮类药物。奈诺沙星在社区获得性肺炎中的疗效已通过II、III期临床试验验证，心脏安全性优于莫西沙星，对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌和肺炎弯曲菌的有效率超过90%。
市场空间——莫西沙星国内22亿，替代升级空间广阔
根据PDB药物综合数据库，2021年莫西沙星全球销售额为5.4亿美元；米内数据查询，2021年莫西沙星国内销售额为22亿元人民币。莫西沙星和左氧氟沙星已主导喹诺酮抗生素市场长达20多年，而随着市场对更高疗效和安全性产品需求的不断上升，奈诺沙星有望凭借突出的药效和安全性优势成为新的主力产品。2022年公司奈诺沙星胶囊销售额为1.46亿元，2023年大幅增长至3.25亿元（同比+87.06%），1H24收入1.86亿元（+7.31%）。根据医药经济报，2022年莫西沙星和左氧氟沙星注射剂因集采原因销售额大幅下降，奈诺沙星异军突起。注射剂型获批进一步拓展了奈诺沙星的应用空间，有望加速放量。
奈诺沙星竞争优势——药效与安全性双优
奈诺沙星对耐药性革兰阳性球菌的抗菌活性显著优于莫西沙星和左氧氟沙星，且在革兰阴性菌药效上不低于竞品，同时安全性更佳，可满足产品替代升级需求。无氟设计降低了传统喹诺酮类药物常见的肌腱损伤、光毒性等氟相关不良反应风险。根据《浙江医药关于苹果酸奈诺沙星胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告》，奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染适应症已获批临床试验，适应症范围持续拓展。公司明确将奈诺沙星视为进一步巩固和拓展抗生素市场份额的依托，坚持耕耘抗生素市场。借助带量采购政策的推动，奈诺沙星有望在未来抗生素市场中占据重要地位。
放量催化——注射剂型获批+适应症拓展
奈诺沙星注射液剂型的获批是产品放量的重要催化。社区获得性肺炎是奈诺沙星的核心适应症，注射剂型可以覆盖住院患者需求，市场空间较口服剂型大幅拓展。2023年1月单纯性尿路感染适应症获批临床试验，进一步扩展适用人群。在喹诺酮类抗生素集采的大背景下，传统品种莫西沙星和左氧氟沙星销售额大幅下降，奈诺沙星作为创新药品种不受集采直接冲击，有望承接市场份额。公司持续进行抗生素市场的深度耕耘，奈诺沙星胶囊及注射液有望在未来2-3年内持续放量，成为公司医药制造板块的重要增长引擎。
奈诺沙星核心数据| 指标 | 数据 |
|---|
| 药品类别 | 1.1类新药（无氟喹诺酮） |
| 2023年销售收入 | 3.25亿元（+87.06%） |
| 1H24销售收入 | 1.86亿元（+7.31%） |
| 已获批适应症 | 社区获得性肺炎（胶囊+注射液） |
| 莫西沙星全球市场（2021） | 5.4亿美元 |
| 莫西沙星国内市场（2021） | 22亿元人民币 |
