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MNC药企BD布局

全球IBD药物市场规模超200亿美元(预计2028年达280亿美元),MNC药企正通过BD交易加速布局下一代IBD治疗药物。JNJ布局最为全面(IL-23/TNF-α/Integrin/TL1A样口服环肽);TL1A赛道聚集四家MNC——Merck以108亿美元收购、Roche以71亿美元收购、Sanofi以5亿首付合作、Abbvie以15.6亿里程碑引进,合计超200亿美元;Takeda以Vedolizumab为基石探索联用方案;Eli Lilly以32亿美元收购Morphic获得口服Integrin拮抗剂。国信证券认为,MNC密集BD反映IBD领域创新药价值被高度认可,国内优质管线有望迎来BD出海黄金窗口期。

JNJ——IBD布局最全面的MNC

JNJ是IBD领域布局最全面的MNC,覆盖TNF-α(Infliximab、Golimumab)、IL-23(Ustekinumab、Guselkumab)、口服IL-23R拮抗剂(Icotrokinra,Ph2)、TL1A样分子(JNJ-78934804)、多靶点联用(Golimumab+Guselkumab Ph2b)等多个方向。Ustekinumab是当前IBD领域销售额最大的单品(2024年IBD贡献约78亿美元),Guselkumab 2024年9月/2025年3月分别获批UC/CD适应症,有望接力增长。Icotrokinra是口服环肽IL-23R拮抗剂,UC Ph2b数据积极,若成功有望成为首个口服IL-23靶向药物。

TL1A——四家MNC超200亿美元布局

TL1A靶点是MNC集中度最高的IBD赛道。Merck以108亿美元收购Prometheus获得Tulisokibart(Ph3);Roche以71亿美元收购Telavant获得Afimkibart(Ph3)及p40/TL1A双抗;Sanofi与Teva合作Duvakitug(5亿美元首付+10亿美元里程碑,Ph2b);Abbvie以15.6亿美元里程碑引进明济生物FG-M701(临床前)。四家MNC合计投入超200亿美元,反映TL1A靶点被高度认可。临床数据Duvakitug表现最优(UC缓解48%、CD内镜响应48%),预计2025H2启动Ph3;Tulisokibart/Afimkibart Ph3进行中,预计2026-2028年提交上市申请。

Takeda——Vedolizumab基石+联用探索

Takeda以Vedolizumab(2024年IBD贡献约60亿美元)为基石,探索多机制联用方案:Vedolizumab+Upadacitinib联用Ph3 VICTRIVA研究、Vedolizumab+Adalimumab+MTX三联疗法Ph4 EXPLORER研究。此外,Takeda以40亿美元首付+20亿美元里程碑从Nimbus收购Zasocitinib(第二代TYK2),CD/UC Ph2b预计FY2026读出数据,有望成为口服领域的重磅品种。

国内企业BD出海窗口期开启

国内企业在IBD新靶点领域已有布局:信达生物Picankibart(IL-23p19,Ph2)、荃信生物QX004N(IL-23p19,Ph1)、恒瑞医药Ivarmacitinib(JAK1,Ph3)、益方生物D-2570(TYK2,IND)、三生国健SSGJ-627(TL1A,IND)、先声药业SIM0709(TL1A×IL-23p19双抗,临床前)。Abbvie已以15.6亿美元里程碑引进明济生物TL1A抗体,验证国内IBD创新管线的价值。随着MNC在IBD领域持续布局,国内优质管线有望迎来更多BD出海机会。
表:MNC药企IBD领域BD交易汇总
公司布局方式核心管线交易金额阶段
Merck收购PrometheusTulisokibart(TL1A)108亿美元Ph3
Roche收购TelavantAfimkibart(TL1A)71亿美元+1.5亿Ph3
Takeda收购Nimbus子公司Zasocitinib(TYK2)40亿+20亿Ph2b
Eli Lilly收购MorphicMORF-057(Integrin)32亿美元Ph2b
Sanofi与Teva合作Duvakitug(TL1A)5亿+10亿Ph2b
Abbvie引进明济生物FG-M701(TL1A)1.5亿+15.6亿临床前
点击阅读报告原文: 医药生物行业创新药盘点系列报告(22):IBD治疗领域存在未满足的需求关注新靶点、新机制-250617(41页)
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