全球IBD药物市场规模超200亿美元(预计2028年达280亿美元),MNC药企正通过BD交易加速布局下一代IBD治疗药物。JNJ布局最为全面(IL-23/TNF-α/Integrin/TL1A样口服环肽);TL1A赛道聚集四家MNC——Merck以108亿美元收购、Roche以71亿美元收购、Sanofi以5亿首付合作、Abbvie以15.6亿里程碑引进,合计超200亿美元;Takeda以Vedolizumab为基石探索联用方案;Eli Lilly以32亿美元收购Morphic获得口服Integrin拮抗剂。国信证券认为,MNC密集BD反映IBD领域创新药价值被高度认可,国内优质管线有望迎来BD出海黄金窗口期。
JNJ——IBD布局最全面的MNC
JNJ是IBD领域布局最全面的MNC,覆盖TNF-α(Infliximab、Golimumab)、IL-23(Ustekinumab、Guselkumab)、口服IL-23R拮抗剂(Icotrokinra,Ph2)、TL1A样分子(JNJ-78934804)、多靶点联用(Golimumab+Guselkumab Ph2b)等多个方向。Ustekinumab是当前IBD领域销售额最大的单品(2024年IBD贡献约78亿美元),Guselkumab 2024年9月/2025年3月分别获批UC/CD适应症,有望接力增长。Icotrokinra是口服环肽IL-23R拮抗剂,UC Ph2b数据积极,若成功有望成为首个口服IL-23靶向药物。
TL1A——四家MNC超200亿美元布局
TL1A靶点是MNC集中度最高的IBD赛道。Merck以108亿美元收购Prometheus获得Tulisokibart(Ph3);Roche以71亿美元收购Telavant获得Afimkibart(Ph3)及p40/TL1A双抗;Sanofi与Teva合作Duvakitug(5亿美元首付+10亿美元里程碑,Ph2b);Abbvie以15.6亿美元里程碑引进明济生物FG-M701(临床前)。四家MNC合计投入超200亿美元,反映TL1A靶点被高度认可。临床数据Duvakitug表现最优(UC缓解48%、CD内镜响应48%),预计2025H2启动Ph3;Tulisokibart/Afimkibart Ph3进行中,预计2026-2028年提交上市申请。
Takeda——Vedolizumab基石+联用探索
Takeda以Vedolizumab(2024年IBD贡献约60亿美元)为基石,探索多机制联用方案:Vedolizumab+Upadacitinib联用Ph3 VICTRIVA研究、Vedolizumab+Adalimumab+MTX三联疗法Ph4 EXPLORER研究。此外,Takeda以40亿美元首付+20亿美元里程碑从Nimbus收购Zasocitinib(第二代TYK2),CD/UC Ph2b预计FY2026读出数据,有望成为口服领域的重磅品种。
国内企业BD出海窗口期开启
国内企业在IBD新靶点领域已有布局:信达生物Picankibart(IL-23p19,Ph2)、荃信生物QX004N(IL-23p19,Ph1)、恒瑞医药Ivarmacitinib(JAK1,Ph3)、益方生物D-2570(TYK2,IND)、三生国健SSGJ-627(TL1A,IND)、先声药业SIM0709(TL1A×IL-23p19双抗,临床前)。Abbvie已以15.6亿美元里程碑引进明济生物TL1A抗体,验证国内IBD创新管线的价值。随着MNC在IBD领域持续布局,国内优质管线有望迎来更多BD出海机会。
表:MNC药企IBD领域BD交易汇总| 公司 | 布局方式 | 核心管线 | 交易金额 | 阶段 |
|---|
| Merck | 收购Prometheus | Tulisokibart(TL1A) | 108亿美元 | Ph3 |
| Roche | 收购Telavant | Afimkibart(TL1A) | 71亿美元+1.5亿 | Ph3 |
| Takeda | 收购Nimbus子公司 | Zasocitinib(TYK2) | 40亿+20亿 | Ph2b |
| Eli Lilly | 收购Morphic | MORF-057(Integrin) | 32亿美元 | Ph2b |
| Sanofi | 与Teva合作 | Duvakitug(TL1A) | 5亿+10亿 | Ph2b |
| Abbvie | 引进明济生物 | FG-M701(TL1A) | 1.5亿+15.6亿 | 临床前 |