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密网支架竞争格局

东北证券医药团队报告显示,密网支架(血流导向装置)是颅内动脉瘤治疗领域增长最快的高端神介耗材。截至2024年11月,NMPA已批准14张密网支架注册证,其中国产8张、进口6张,国产9张为2022年以来新获批。微创脑科学持有国产首张密网支架注册证(Tubridge,2018年),2022年市占率超45%。艾柯医疗Lattice(2022年获批)术后12个月完全闭塞率86.6%,安全性数据优于进口。归创通桥麒麟(2024年获批)、泰杰伟业Nuva、久事神康Repath等新品加速入院。北京DRG联动集采密网支架降幅25%,中选价16876元,集采起步中但降幅温和。

密网支架产品力对比:国产安全性数据优于进口

密网支架是颅内动脉瘤介入治疗的高端产品,适用于颈内动脉和椎动脉未破裂宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比≤2)囊状或梭形动脉瘤。与单纯弹簧圈栓塞相比,密网支架通过血流动力学重塑实现动脉瘤闭塞,尤其适用于大型、宽颈、复杂动脉瘤。国际破裂动脉瘤试验(ISAT)发表后,血管内治疗已成为颅内动脉瘤主要治疗方式,密网支架作为新型治疗方案增长迅猛。

国产密网支架临床数据亮眼。微创脑科学Tubridge(2018年获批)植入成功率100%,术后6个月死亡率4.9%。艾柯医疗Lattice(2022年10月获批)术后12个月完全闭塞率86.6%,植入成功率100%,术后1个月卒中/严重不良事件发生率仅3.1%,术后6个月死亡率0%,在多维度安全性指标上优于进口产品。归创通桥麒麟(2024年3月获批)术后12个月完全闭塞率88.15%,为全显影远端闭合密网支架,采用镍钛包裹铂金材料实现通体显影,术中贴壁性、显影性更好。

进口产品方面,美敦力Pipeline Flex(2017年获批)术后12个月完全闭塞率85.5%,植入成功率88.2%。史赛克Surpass Streamline(2020年获批)术后1个月卒中/严重不良事件发生率高达25%,术后12个月完全闭塞率62.8%。强生MicroVention FRED(2022年获批)术后12个月完全闭塞率62.9%,安全性数据4.8%。国产密网支架在产品性能上已实现对进口的全面追赶,部分产品安全性数据更优。微创脑科学第二代密网支架Tubridge Plus、归创通桥麒麟等新品在全显影、输送系统等方面实现差异化创新。

集采影响:北京集采降幅25%,京津冀集采尚在酝酿

密网支架集采尚处早期阶段,降价幅度相对温和。2023年6月北京DRG联动集采率先将密网支架纳入集采范围,采用基准价模式,为密网支架分组设定最高有效申报价155835元。微创脑科学Tubridge中选价16876元(降幅25%),艾柯医疗Lattice中选价16876元(降幅25%),美敦力Pipeline Flex中选价16876元(降幅25%)。史赛克Surpass中选价13245元(降幅15%)。泰杰伟业Nuva中选价13245元(降幅15%)。北京集采各主流密网支架降幅集中在15%-25%,显著低于弹簧圈集采60%+的降幅。

京津冀“3+N”联盟于2024年10月发布血管介入类耗材集采征求意见稿,密网支架和球囊扩张导管纳入集采范围,但正式集采文件尚未公布。安徽医保局2024年8月发布神介高耗集采文件征求意见稿,同样包括密网支架品类,尚未启动正式集采。密网支架集采仍处起步阶段,各厂商报价策略趋于保守。

密网支架具有较高的技术壁垒和医生使用粘性,短期大幅降价的概率较低。密网支架植入需要术者接受系统培训,操作技术复杂,品牌切换成本较高。从北京集采结果看,各主流品牌均参与且降幅温和,医保部门在密网支架集采中更注重稳定供应和临床连续性。预计后续集采轮次中,密网支架降幅将维持在20%-40%区间,优于弹簧圈、取栓支架等充分竞争品类。

竞争格局演变:微创龙头地位稳固,新品加速入院

当前密网支架市场竞争格局呈现一超多强态势。微创脑科学Tubridge凭借先发优势(2018年获批,国产首张)和持续迭代,2022年手术量市占率超45%,排名行业前二、国产品牌第一。2024年上半年Tubridge新增进入约80家医院,共覆盖超1100家医院。第二代Tubridge Plus已于2024年获批,进一步巩固产品组合优势。

艾柯医疗Lattice于2022年10月获批,是国产第二家密网支架,商业化起步较快,北京集采中标价与微创持平。归创通桥麒麟于2024年3月获批,术后12个月完全闭塞率88.15%,为公司贡献业绩增量。泰杰伟业Nuva(2023年3月获批)、久事神康Repath(2023年11月获批)等国产新品亦在加速入院。畅医达密网支架获批进一步增加竞争主体。

进口方面,美敦力Pipeline Flex及其表面修饰改进版本、史赛克Surpass Streamline/Surpass Evolve、强生MicroVention FRED和自膨式瘤内栓塞器构成进口阵营。进口品牌在临床教育和医生培训方面仍有优势,但国产密网支架正快速追赶。微创脑科学预计在出血类产品领域继续保持龙头地位,归创通桥、艾柯医疗等新品在细分适应症(如中小动脉瘤、远端病变)形成差异化竞争。
表:我国已获批密网支架主要产品性能对比
公司产品获批时间术后12个月完全闭塞率植入成功率安全性数据
美敦力Pipeline Flex2017/1285.5%88.2%术后6月死亡率7.7%
微创脑科学Tubridge2018/03-100%术后6月死亡率4.9%
艾柯医疗Lattice2022/1086.6%100%术后6月死亡率0%
归创通桥麒麟2024/0388.15%-12个月0%再狭窄
点击阅读报告原文: 医药生物行业深度报告:后集采时代神经介入市场分析-241103(54页)
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