西部证券指出,礼来在2025年JPM大会上明确了GLP-1赛道的清晰增长路径。替尔泊肽2024年12月获批OSA适应症,HFpEF适应症预计2025年获批;口服小分子Orforglipron预计2025年中披露关键数据;Retatrutide预计2026年完成数据积累。GLP-1管线梯队完整。
2024年GLP-1市场表现未达预期,但2025年增长确定
2024年礼来全年营收约450亿美元(+32%),但实际业绩未达Q3指引下限(低约4亿美元)。主因GLP-1降糖适应症12月市场表现弱于往年,可能与美国联邦医疗保险Medicare Part D调整有关——患者不可在同一月内开具两份处方、保险公司为避免投保人次年自付费用而限制相关行为;分销渠道状况不佳,经销商为保留营运资金未补货。2025H1礼来可售肠促胰岛素剂量将同比增加60%,产能瓶颈持续缓解。2025年营收指引580-610亿美元(中值+32%),增长预期明确。
替尔泊肽——OSA适应症打开新市场空间
2024年12月20日,FDA批准替尔泊肽用于治疗肥胖者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),这是首款获批用于OSA的药物。OSA适应症市场规模约为降糖适应症的一半,此前替尔泊肽在OSA领域渗透率为0,市场拓展空间可观。2024年11月,礼来向全球监管机构递交替尔泊肽治疗HFpEF合并肥胖患者的上市申请,预计2025年内获批。SURMOUNT-1研究176周数据显示,替尔泊肽可将肥胖患者进展为II型糖尿病的风险降低94%,15mg剂量组平均体重下降22.9%。
Orforglipron与Retatrutide——下一代GLP-1梯队
Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂,预计2025年年中披露关键后期试验数据(ATTAIN-1/2肥胖、ACHIEVE-1/2/3/4/5糖尿病),最快2026年初获批。与注射剂不同,Orforglipron面向大众市场,口服给药方式有望大幅提升患者依从性。Retatrutide相关研究已完成数据积累,预计2026年获得最终数据(TRIUMPH-4肥胖及膝骨关节炎)。Retatrutide主要适用于对体重减轻有更高要求(使用替尔泊肽减重25%后BMI仍≥30kg/m²)、患有与肥胖相关更严重疾病的人群,定位差异化。礼来另有9个在研减重临床项目。
礼来2025-2026年GLP-1关键里程碑
| 产品 | 适应症 | 关键节点 | 时间 |
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| 替尔泊肽 | OSA | FDA已获批 | 2024年12月 |
| 替尔泊肽 | HFpEF | 监管决定 | 2025年 |
| Orforglipron | 肥胖 | III期数据读出 | 2025年中 |
| Orforglipron | II型糖尿病 | III期数据读出 | 2025年 |
| Orforglipron | 肥胖/糖尿病 | 监管提交 | 2025年底-2026年初 |
| Retatrutide | 肥胖/膝OA | 数据读出 | 2026年 |
来源:礼来JPM展示材料、西部证券研究所
医保覆盖改善,支付端壁垒逐步解除
商业保险层面,肥胖药物选择参与率2024年初低于50%、目前已超50%且呈增长趋势。Zepbound和Mounjaro覆盖率分别接近和超过90%。拜登政府12月底颁布法规提议将肥胖药物作为慢性病纳入Medicare Part D覆盖范围,预计2025年年中生效。支付端壁垒的逐步解除将为GLP-1类药物市场扩张提供重要支撑。过去三年礼来投入230亿美元资本支出扩大生产规模,2024年波士顿海港创新中心开放、爱尔兰工厂扩建、45亿美元铸造厂计划2027年底投产,产能布局持续完善。