国产创新药出海正成为行业融资的重要支柱。东方金诚报告显示，2024年中国创新药企License-out交易额共计519亿美元（同比+26%），约占十年间总交易额的三分之一；首付款达41亿美元，对支撑药企持续研发投入起到关键作用；交易量94件（同比+5.6%），约为2015年的4倍。百利天恒BL-B01D1以84亿美元授权BMS，创中国创新药单笔出海最高纪录。在国内融资环境趋紧的背景下，海外授权交易已成为创新药企融资的重要补充渠道。
License-out交易爆发式增长，2024年519亿美元创新高
2015-2024年，中国药企License-out交易量和交易金额持续增长。2024年达到历史新高点：交易额519亿美元（同比+26.28%），约占十年间总交易额的三分之一；首付款达41亿美元（同比+16%），对支撑药企持续开展研发投入起到了关键作用；交易量94件（同比+5.62%），约为2015年的4倍。
美国企业是主要受让方，十年间达成交易共204笔，占比48.9%。英国、德国、韩国、日本及瑞士等国家与中国药企的合作也日益密切，反映出中国创新药的国际市场认可度持续提升。
重磅交易频现——百利天恒84亿美元创单笔纪录
2024年生物药重磅交易大幅增加，ADC和双抗药物交易热度显著提升：
百利天恒全资子公司SystImmune与BMS达成合作协议，共同开发双抗ADC药物BL-B01D1，潜在总交易金额达84亿美元，创中国创新药单笔授权出海金额最高纪录。
三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）以12.5亿美元首付款授权辉瑞，刷新国产创新药海外授权首付款纪录。恒瑞医药HER3 ADC药物SHR-A2009获得FDA快速通道资格，加速其在非小细胞肺癌等适应症的开发进程。
出海动因——高定价空间+国内融资趋紧双轮驱动
国产创新药出海加速的三大核心驱动力：
国内医保控费压力——国内医保体系影响下创新药定价受限，而美国等发达国家人均医疗支出显著高于国内（美国卫生总费用占GDP约17%，中国约7%），药品定价空间更大。国内庞大患者群体的临床资源吸引跨国药企合作开发。
融资渠道补充——2024年国内创新药一级市场融资金额连续第4年下滑（较2020年高点下降76%），海外授权交易的首付款可快速缓解资金压力，帮助制药企业加速推进临床试验和管线扩展。
全球产业链参与——通过对外授权快速对接国外药企的研发资源和市场渠道，推动产品在全球范围内的临床开发和商业化落地，实现全球资源配置。
出海模式——自主出海+License-out+联合开发三路并进
中国创新药出海主要依托自主出海、授权许可与联合开发等模式。除百济神州等少数资本雄厚、具备海外研发上市经验的头部企业外，目前多数药企更倾向于License-out模式出海。
已成功出海代表：泽布替尼（百济神州）2019年11月美国获批，2019-2024年累计全球销售额超47亿美元，毛利率高达80%以上。特瑞普利单抗（君实生物）2023年10月美国获批，成为首个在美获批的国产大分子生物药。替雷利珠单抗（百济神州）2023年9月欧洲获批、2024年3月美国获批。呋喹替尼（和黄医药）2023年11月美国获批、2024年6月欧洲获批、2024年9月日本获批。
预计2025年，国产创新药在ADC、细胞治疗、小核酸药物等新兴领域交易热度仍将攀升，跨国药企合作增多，推动中国融入全球研发链，License-out交易额仍将保持增长。
中国创新药License-out交易核心数据（2015-2024年）| 指标 | 2024年 | 同比变化 | 十年累计特点 |
|---|
| 交易金额 | 519亿美元 | +26% | 2024年占十年总量约1/3 |
| 首付款 | 41亿美元 | +16% | 关键研发资金来源 |
| 交易数量 | 94件 | +5.6% | 约为2015年的4倍 |
| 美国企业受让占比 | 49% | — | 十年累计204笔 |
数据来源：医药魔方，东方金诚整理
