东北证券报告指出，静注人免疫球蛋白（静丙）正迎来市场加速扩容的关键时期。疫情期间静丙的临床价值获得广泛认可，院外销量占比已达59%，院外销售额大幅提升超50%。2024年专家共识进一步拓展了静丙在血液系统疾病中的适应症推荐，静丙有望接替白蛋白成为血制品行业第一大品种，是行业需求量增速最快的血制品。
静丙市场加速扩容——从院内走向院外，消费属性凸显
静丙市场呈现明显的消费化趋势。2023年静丙院外销量占比约59%，相比此前年份显著提升，院外销售额大幅提升超50%。疫情加速了静丙的市场教育，使得终端需求激增，院外市场涨价明显，静丙整体体现出消费驱动态势。
静丙具有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。随着市场认知度提升，静丙从院内急救场景向院外治疗和保健场景延伸，消费属性逐步增强。院外市场的价格弹性更大，为静丙提供了更高的利润空间。
适应症持续拓展——2024年专家共识新增多项I级推荐
2024年《静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的专家共识》系统梳理了静丙在血液系统疾病中的应用。I级推荐适应症包括：急性特发性血小板减少性紫癜（ITP）一线治疗、噬血细胞综合征（HLH）合并感染支持治疗、严重或快速溶血挽救治疗、CAR-T细胞治疗后免疫球蛋白输注。
II级推荐适应症覆盖了血栓性血小板减少性紫癜（TTP）、获得性血友病A（AHA）、造血干细胞移植（HSCT）移植物抗宿主病、急性白血病化疗、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、移植后预防细菌感染等众多领域。适应症的持续拓展为静丙市场空间打开提供了坚实的临床依据。
静丙有望接替白蛋白成为血制品第一大品种
白蛋白是国内血制品最大品种，2023年终端销售额超320亿元。但静丙的增长斜率明显更高——院外销售额大增超50%，显示需求弹性远高于白蛋白。静丙的适应症覆盖面广且持续拓展，从免疫缺陷到自身免疫疾病，从血液系统到神经系统，临床应用场景不断丰富。
从海外经验看，静丙在全球血制品市场中占比高于中国。随着国内临床认知水平提升和适应症持续拓展，静丙市场空间有望对标海外成熟市场。静丙是血制品行业中需求量增速最快的品种，有望在未来3-5年接替白蛋白成为国内血制品第一大品种，驱动行业新一轮增长。
供给端资源受限，静丙增长确定性高
血制品供给端受浆源限制，国内采浆量2023年为12079吨，虽然同比增长18.64%，但仍远低于需求增速。静丙生产需要大量血浆作为原料，每吨血浆仅能提取有限量的静丙。在供给端紧平衡的背景下，静丙的终端需求增长将直接转化为价格和利润的提升。
博雅生物等头部血制品企业积极布局静丙产能。博雅生物10%静丙已完成临床总结报告，申报生产批件，高浓度静丙有望进一步优化产品结构、提升吨浆利润。在静丙需求高增长和供给端受限的双重驱动下，具备浆源和工艺优势的头部企业将持续受益。
静注人免疫球蛋白主要适应症与推荐等级表| 适应症 | 推荐等级 | 用法用量 |
|---|
| 急性特发性血小板减少性紫癜（ITP） | I级推荐 | IVIG 0.8~1.0g/kg×1d 或 0.4g/kg/d×3~5d |
| 噬血细胞综合征（HLH） | I级推荐 | IVIG 0.4g/kg/周 |
| CAR-T细胞治疗 | I级推荐 | IVIG 0.4g/kg/月，至恢复正常或6个月 |
| 造血干细胞移植（GVHD） | II级推荐 | IVIG 0.5g/kg，移植前-7天至移植后90天每周 |
| 多发性骨髓瘤（MM） | II级推荐 | IVIG 0.4g/kg/月，CAR-T后持续1年 |
