太平洋证券研报指出，静丙已成为国际血制品第一大产品（占比43.5%），而我国仍以白蛋白为主（占比66%）。2020-2023年静丙样本医院销售额CAGR达20.44%，显著高于疫情前8.69%的增速。2022年我国每千人免疫球蛋白消耗量仅25克，不足美国的10%。四代静丙迭代、静丙出海将打开成长空间，静丙有望成为血制品行业新增长引擎。
疫情重塑静丙临床认知，需求进入高增长通道
新冠疫情显著提振了静丙的需求。疫情期间静丙被多地纳入专家共识和诊疗方案，广泛用于医护人员防护和重症患者治疗。钟南山院士研究显示，13.1%的新冠患者使用了静丙，重症患者使用率达33.5%。医生和患者对其临床价值认知显著提升，为静丙后续推广打下了基础。
静丙样本医院销售额从2017-2019年8.69%的复合增速，跃升至2020-2023年的20.44%。批签发方面，2019-2023年静丙批签发批次CAGR达15.71%。2024Q2静丙样本医院销售量虽因高基数同比下滑6.8%，但相较于2022Q2增长了26.9%，表明静丙需求仍在增长，高景气状态将持续。
疫情后静丙用于其他疾病治疗的专家共识和诊疗方案相继发布，包括儿童急性坏死性脑病、神经系统免疫疾病、儿童血液/肿瘤性疾病等。静丙适应症广泛、成长空间大，临床认知提升有望打开更多应用场景。
中国静丙人均用量远低于发达国家
人均消耗量方面，我国静丙消耗水平远低于海外发达国家。据Grifols公司报告，2017年美国每千人使用免疫球蛋白210克，我国仅15克，不足美国人均用量的10%。2022年我国每千人消耗25克免疫球蛋白，与美国、澳大利亚、加拿大等国相比仍处于极低水平。
消费结构方面，静丙已成为国际血制品第一大产品，而我国仍以白蛋白为主。据Takeda公司报告，2023年国际血制品市场中免疫球蛋白占比达43.5%，位列第一。而截至2022年，人血白蛋白仍占我国血制品市场66%，免疫球蛋白仅占约22%。与国际市场结构的差异表明，我国静丙应用仍有巨大提升空间。
全球免疫球蛋白需求持续增长。据MRB预计，2026年全球免疫球蛋白需求量将达到约359吨。2023年国际四大巨头免疫球蛋白类产品销售额合计超134亿美元。全球110个国家未使用本国血浆加工的血制品，其中95个国家血制品均为进口，静丙出海前景广阔。
四代静丙迭代——量价齐升逻辑清晰
第四代10%静丙在安全性、副作用、输注时间等方面显著优于第三代5%静丙，且更适用于神经免疫类疾病的大剂量输注。目前5%静丙仍占我国静丙市场绝大部分份额，而发达国家主要使用10%静丙。四代静丙替代三代静丙前景广阔。
四代静丙在三代静丙外建立了新的价格体系，相对更高的定价给厂家和渠道留下更多利润空间，技术升级带来的差异化将减少搭便车现象，厂家和渠道推广积极性更高。随着更多血制品企业进入四代静丙市场，放量将提速。
天坛生物10%静丙2023年9月获批上市为国内首款，博雅生物、华兰生物处于申报注册上市阶段，卫光生物、广东双林III期临床研究正在开展。四代静丙有望提升吨浆收入和吨浆利润，成为血制品行业新的增长引擎。
静丙出海打开成长天花板
2020年新冠疫情期间欧美采浆量下降，国内企业向东南亚、南美和非洲出口静丙。然而在巴西等主要出口国家未完成当地药品注册，出口受限。国内企业正加快海外法规注册。
派林生物2023年与巴西Hypera Pharma签署独家许可协议，静注人免疫球蛋白获巴基斯坦注册证书，2024上半年实现巴基斯坦出口销售。天坛生物获得蒙古国注册证书和澳门上市备案。博雅生物2022上半年出口销售6529万元增长25.82%。静丙出口模式正由应急出口向常规注册出口过渡，出海有望成为静丙新增长点。
建议关注静丙布局领先的企业：天坛生物（10%静丙国内首款，吨浆利润提升空间大）、博雅生物（10%静丙申报上市，海外出口增长）、派林生物（巴西独家协议、巴基斯坦注册）、华兰生物（10%静丙申报上市）。
表：国内10%静丙研发进展| 企业 | 研发进展 |
|---|
| 天坛生物（成都蓉生） | 2023年9月获批上市，新增适应症临床试验中 |
| 泰邦生物 | 2024年3月获批上市 |
| 博雅生物 | 完成III期临床，补充申请已受理 |
| 华兰生物 | 完成III期临床，申报注册上市阶段 |
| 卫光生物 | III期临床研究中 |
| 派林生物（广东双林） | III期临床研究中 |
