东方证券研究所报告指出，降脂药市场前景广阔，血脂异常发病率不断上升且趋于年轻化，驱动市场需求持续增长。传统他汀类国产替代加速，PCSK9抑制剂全球高速增长（依洛尤+26%、英克司兰+217%），国产4款单抗密集获批上市。ANGPTL3、Lp(a)、CETP等创新靶点全面提速，有望开辟降脂治疗新路径。建议关注恒瑞医药、信达生物、康方生物、君实生物-U、信立泰、石药集团。
血脂异常年轻化驱动降脂药市场持续扩容
我国心血管疾病发病率与死亡率逐年上升，心血管疾病占农村和城市死因的48.0%和45.9%。血脂异常是心血管疾病主要危险因素之一，18岁以上人群患病率已从18.6%提升至40.4%，且趋于年轻化。1980-2018年中国居民平均非HDL胆固醇水平迅速升高，血脂异常人口达2亿。
2023年全球降脂药市场规模331.2亿美元，预计2033年达465.8亿美元（CAGR 3.47%）。国内等级医院+零售终端合计超250亿元。心血管疾病发生率不断上升带来降脂药物持续需求，叠加血脂异常年轻化趋势，降脂药市场有望稳定增长。
国产替代+联合用药：传统降脂药市场格局重塑
他汀类国产替代加速，齐鲁制药阿托伐他汀销量已超越辉瑞原研（2023年公立医疗机构销量占比28% vs 28%）。胆固醇抑制剂依折麦布仿制药集采后年费降至400-700元，海正1.1类新药海博麦布占比迅速提升。贝特类非诺贝特酸已有4家国产仿制药获批。
联合用药渐成趋势，单片复方制剂为新选择。瑞舒伐他汀/依折麦布原研已获批，6家企业申报仿制药。他汀+胆固醇吸收抑制剂可使LDL-C降低50-60%，他汀+PCSK9单抗达约75%，三联疗法约85%。联合用药提高血脂达标率、减少不良反应，有望推动市场扩容。
创新靶点从验证到落地，降脂市场有望翻新篇
PCSK9靶点已被充分验证，全球高速增长。国产4款单抗密集获批（信达、康方、君实、恒瑞），年治疗费用降至约7400元。RNA干扰（石药、悦康）、口服小分子（信立泰III期）、疫苗等新技术路线快速涌现。
ANGPTL3靶点恒瑞SHR-1918国内唯一III期，Lp(a)靶点安进/礼来/诺华积极布局，CETP靶点NewAmsterdam Obicetrapib III期积极。新靶点、新技术路线不断被验证，创新药物获批将驱动市场快速扩容。
投资策略与重点标的
建议关注PCSK9靶点国产单抗已获批企业（信达、康方、君实、恒瑞）及布局siRNA企业（石药、悦康）。恒瑞医药（PCSK9单抗已上市+ANGPTL3 III期）、信达生物（PCSK9单抗已上市）、康方生物（PCSK9单抗已上市）、君实生物（PCSK9单抗已上市+ANGPTL3 I期）。降脂药市场从传统他汀时代进入PCSK9时代，并加速向多靶点、多技术路线时代演进。
| 公司 | PCSK9布局 | 创新靶点布局 | 进度 |
|---|
| 恒瑞医药 | 瑞卡西单抗（已上市） | ANGPTL3（SHR-1918） | III期 |
| 信达生物 | 托莱西单抗（已上市） | - | - |
| 康方生物 | 伊势西单抗（已上市） | - | - |
| 君实生物 | 昂戈瑞西单抗（已上市） | ANGPTL3（JS-401） | I期 |
| 信立泰 | SAL-003 | - | III期 |
| 石药集团 | SYH-2053（siRNA） | - | II期 |
