西南证券2026H1疫苗行业跟踪报告显示，HPV疫苗批签发22批次（+46.7%），全为沃森生物泽润生物生产的双价HPV疫苗，四价HPV和九价HPV批签发均为0批次，智飞生物代理默沙东产品仍处去库存阶段。万泰生物九价HPV疫苗已于2025年5月获批上市，成为国产首家全球第二款九价HPV疫苗。兰州所九价HPV已申请上市，2026年起国产九价苗将密集上市，HPV疫苗市场格局面临根本性重塑。
双价HPV疫苗高速增长，沃森生物独占22批次
2026H1双价HPV疫苗批签发22批次（+46.7%），全部来自泽润生物（沃森生物）。从历史批签发数据看，双价HPV疫苗自2020年以来保持持续增长态势，沃森生物在双价HPV领域已确立市场主导地位。万泰生物虽拥有双价HPV疫苗上市多年，但2026H1未见批签发。双价HPV疫苗覆盖HPV16/18两种高危型别，可预防约70%的宫颈癌，性价比优势突出，在政府免费接种项目和下沉市场中具备较强竞争力。随着国内适龄女性HPV疫苗接种率持续提升，双价苗在低年龄段女生中仍有较大的渗透空间。沃森生物凭借产能优势和渠道布局，有望在双价HPV疫苗市场继续保持领先地位。
四价九价HPV批签发为0，默沙东去库存进入尾声
2026H1四价HPV和九价HPV批签发均为0批次，延续了2025年以来的零批签发趋势。智飞生物代理默沙东HPV疫苗正处于深度去库存阶段，2025年以来渠道库存持续消化。九价HPV疫苗自2022年扩龄至9-45岁后经历了一轮需求爆发式增长，渠道备货充足，当前库存消化接近尾声。从批签发周期看，九价HPV疫苗通常在下半年集中批签发，预计2026Q3起有望恢复批签发。四价HPV疫苗则面临双价和九价的双向挤压，市场需求呈现持续萎缩态势，中长期看四价HPV疫苗市场空间将被进一步压缩。默沙东去库存结束后，智飞生物的代理业务有望迎来恢复性增长，但国产九价苗上市后将对其市场份额形成直接竞争。
国产九价HPV密集获批在即，竞争格局面临重塑
国产九价HPV疫苗迎来里程碑式突破。万泰生物九价HPV（大肠埃希菌）已于2025年5月获批上市，成为国产首家、全球第二款九价HPV疫苗，打破了默沙东的长期垄断。2026年起，其他国产在研九价苗将陆续上市，兰州所九价HPV已申请上市，康乐卫士九价HPV处于III期临床，瑞科生物重组九价HPV处于III期临床，上海博唯九价HPV处于III期临床。国产九价HPV疫苗凭借产能优势和价格竞争力，有望快速抢占市场份额，尤其在国内政府招标采购和普惠接种项目中具备显著优势。九价HPV疫苗覆盖HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58九种型别，可预防约90%的宫颈癌，是HPV疫苗市场中技术壁垒最高、商业价值最大的品类。国产九价苗的密集上市将从根本上改变当前HPV疫苗市场由默沙东独家供应的格局。
HPV疫苗批签发及在研进展| 疫苗类型 | 2026H1批签发 | 同比 | 在研/上市进展 |
|---|
| 双价HPV（沃森生物） | 22批次 | +46.7% | 已上市 |
| 双价HPV（万泰生物） | 0批次 | - | 已上市 |
| 四价HPV（默沙东/智飞） | 0批次 | - | 去库存阶段 |
| 九价HPV（默沙东/智飞） | 0批次 | - | 去库存阶段 |
| 九价HPV（万泰生物） | - | - | 2025年5月获批上市 |
| 九价HPV（兰州所） | - | - | 申请上市（2023.03） |
| 九价HPV（康乐卫士） | - | - | III期（2021.04） |
| 九价HPV（瑞科生物） | - | - | III期（2021.05） |
HPV疫苗市场空间与投资逻辑
国内HPV疫苗市场正经历从进口垄断到国产替代的结构性转变。双价HPV疫苗市场已完成国产替代，沃森生物与万泰生物双强格局基本成型。九价HPV疫苗市场国产替代刚拉开序幕，万泰生物已拔得头筹，兰州所等企业紧随其后，2026-2028年将是国产九价HPV疫苗集中上市的窗口期。从市场空间看，国内9-45岁女性约3.6亿人，目前累计接种覆盖率仍不足10%，渗透率提升空间巨大。国产九价苗上市后价格有望下探，进一步释放下沉市场需求。四价HPV疫苗市场空间将持续压缩，双价疫苗凭借性价比在政府采购中仍有一席之地。重点关注国产九价HPV疫苗的放量节奏和在研管线的临床进展。
