核药产业正站在爆发式增长的临界点。截至2023年全球64款核药上市，中国仅6款，追赶空间巨大。2021年起核药资本市场明显活跃，融资事件占比超60%，多款药品进入临床申请阶段。浙商证券研究报告指出，8种常用医用同位素需求量以5%-30%年增速增长，2030年总需求将增长10倍以上。核药进入壁垒极高——技术壁垒、原材料进口依赖、配送半径限制三重门槛构筑护城河，头部企业具备先发优势。
核药——诊疗一体化，双重壁垒构筑护城河
核药是指利用放射性同位素标记的药物，通常由药物和放射性同位素两个部分组成。诊断方面，核药可观察人体内部器官结构和功能变化，实现精准诊断；治疗方面，核药可通过辐射杀死癌细胞或其他病原体。核药产业的进入壁垒极高，主要体现在三个方面：一是技术壁垒——放射性同位素标记技术、靶向配体设计、辐射剂量学等专业领域门槛高；二是原材料进口依赖——除碘-131（20%）、镥-177/锶-89（小量）外，其余反应堆生产的医用同位素均依赖进口；三是配送要求——放射性同位素半衰期短，需在限定时间内完成生产到注射的全流程，配送半径约300公里。企业涉及放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用均需取得相关许可资质——《放射性药品生产企业许可证》或《放射性药品经营许可证》、《辐射安全许可证》、《放射性药品使用许可证》等多证齐备，准入门槛极高。核药与普通化学药最大的不同在于，核药企业不仅是制药公司，更是放射性材料管理企业，运营体系的复杂性和专业性构筑了天然护城河。
全球64款VS中国6款——核药上市差距正在缩小
截至2023年，全球已有64款核药上市，中国仅6款。从上市时间看，氯化锶[89Sr]中国2004年上市（全球1993年，差11年）；钇[90Y]-树脂微球2022年上市（全球2002年，差20年）；氟[18F]-比他班2022年上市（全球2014年，差8年）。中国首款核药与全球上市时间差距正在收窄。上市品种主要集中在诊断用核药（锝[99mTc]-替曲膦、氟[18F]脱氧葡萄糖注射液、尿素[14C]胶囊等）和治疗用核药（碘[125I]密封籽源、氯化锶[89Sr]、钇[90Y]-树脂微球）。在研产品方面，国内核药研发加速明显。2021年起核药融资事件占比超过60%，2023年多款药品进入临床申请阶段。中国核药产业正处于从“跟跑”向“并跑”切换的关键期。
表3：中国核药上市情况| 药品名称 | 全球上市时间 | 中国上市时间 | 相差时间 |
|---|
| 氯化锶[89Sr] | 1993年 | 2004年 | 11年 |
| 钇[90Y]-树脂微球 | 2002年 | 2022年 | 20年 |
| 氯化镭[223Ra] | 2013年 | 2020年 | 7年 |
| 氟[18F]-比他班 | 2014年 | 2022年 | 8年 |
核药配送——半衰期决定“核药房”战略价值
放射性同位素的半衰期决定了核药的配送半径——18F-FDG半衰期仅109分钟，需在3-4小时内完成从生产到注射的全流程，配送范围约300公里。这一特殊性使得核药生产中心（核药房）的地理布局成为核药企业最核心的竞争壁垒之一。东诚药业已投入运营的核药生产中心超过30个，基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求。中国同辐同样在全国布局了完善的核药房网络。核药房单家投入约4000万元、建设周期3年以上、行政审批复杂，极高的进入壁垒构筑了核药产业双寡头格局。东诚药业核心核素药品包括：氟[18F]脱氧葡萄糖注射液（PET-CT显像剂）、云克注射液（治疗类风湿关节炎）、碘[125I]密封籽源（治疗肿瘤）、锝[99mTc]标记药物（SPECT显像剂）、尿素[14C]胶囊（胃幽门螺旋杆菌诊断）、碘[131I]化钠口服液（甲状腺疾病诊疗）。核药网络的覆盖密度直接决定了核药企业的市场份额和竞争地位。
核药板块——建议关注东诚药业、中国同辐
东诚药业（002675.SZ）是A股核药核心标的。公司覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域，重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链。依托米度生物提供核药研发服务，核药生产中心超30个覆盖93.5%人口。中国同辐（1763.HK）是中核集团核技术应用产业发展主体，聚焦核医疗健康及辐照应用两大方向。公司主营业务包括核药品、放射源产品、辐照、放射治疗设备及相关服务，2018-2024H1营收持续增长。中广核技（000881.SZ）以“A+战略”为引领，布局加速器制造、质子肿瘤治疗系统及同位素业务，在建年产3-4台质子治疗系统及锗-68、碘-123等医用同位素产能。核药产业的特殊壁垒决定了先发优势至关重要——核药房网络越密、配送半径覆盖越广、运营经验越丰富，后进入者挑战越大。
