Abbvie以1.5亿美元首付款+15.6亿美元里程碑引进明济生物临床前TL1A抗体，验证了国内IBD创新管线的国际价值。国内企业在IBD新靶点领域已形成多层次布局：信达生物Picankibart（IL-23p19，Ph2）、荃信生物QX004N（IL-23p19，Ph1）、恒瑞医药Ivarmacitinib（JAK1，Ph3）、益方生物D-2570（TYK2，IND）、三生国健SSGJ-627（TL1A，IND）、先声药业SIM0709（TL1A×IL-23p19双抗，临床前）。随着MNC在IBD领域持续加码，国内优质管线有望迎来BD出海窗口期。国信证券建议关注拥有差异化靶点、优异临床数据和明确出海策略的国内IBD管线。
Abbvie 15.6亿引进明济TL1A，验证国内IBD管线价值
2024年6月，Abbvie以1.5亿美元首付款+15.6亿美元里程碑获得明济生物临床前TL1A抗体FG-M701的全球开发和商业化权益。这是国内IBD管线出海的标志性交易，验证了国内企业在TL1A靶点的研发能力获得MNC高度认可。FG-M701在半衰期/维持期注射间隔方面进一步优化，计划与Abbvie自有的Risankizumab（IL-23p19）和Lutikizumab（IL-1α/β）等联用。
信达生物Picankibart——国内IL-23p19进度领先
信达生物Picankibart（IBI112）是国内进度最快的IL-23p19抗体。IL-23p19是IBD已验证核心靶点，Risankizumab、Guselkumab、Mirikizumab均已获批UC/CD适应症。Picankibart的UC/CD适应症均处于Ph2临床阶段（2022年启动），有望成为国内首个自主研发的IL-23p19 IBD治疗药物。IL-23p19靶点临床验证充分、成药性高，国内优质管线具备BD出海潜力。
恒瑞Ivarmacitinib——JAK1 Ph3进展领先
恒瑞医药Ivarmacitinib（SHR0302）是高选择性JAK1抑制剂，UC适应症已进入Ph3临床（2021年启动），是国内IBD领域临床阶段最靠前的小分子药物之一。JAK1抑制剂在IBD中疗效优异，Upadacitinib在UC诱导期临床缓解达25-33%，但伴随感染、心血管事件等安全性顾虑。Ivarmacitinib的Ph3数据有望验证其在中国患者中的疗效和安全性，若数据优异，出海可能性较大。
益方D-2570——第二代TYK2抑制剂IND获批
益方生物D-2570是国内首个获批IND的第二代TYK2抑制剂，于2025年3月获批临床。TYK2兼顾Th1和Th17通路，第二代TYK2（如Zasocitinib）在PsO中展现优于Deucravacitinib的疗效。D-2570有望填补口服IBD药物“高效、安全、可长期使用”的生态位空缺。Takeda的Zasocitinib预计FY2026读出IBD Ph2b数据，若数据积极，TYK2将成为IBD口服领域的重要靶点，国内布局企业有望受益。
三生国健SSGJ-627——TL1A靶点IND获批
三生国健SSGJ-627是国内首个获批IND的TL1A抗体（2025年3月/1月）。TL1A是当前MNC布局最密集的IBD靶点，Merck/Roche/Sanofi/Abbvie合计投入超200亿美元。SSGJ-627的IND获批标志着国内在TL1A靶点实现从跟随到并跑。先声药业SIM0709（TL1A×IL-23p19双抗）处于临床前阶段，是国内双抗方向的重要布局。随着MNC TL1A管线陆续进入Ph3和商业化阶段，国内TL1A管线有望成为BD出海的热门标的。
表：国内IBD核心管线及出海潜力| 管线 | 公司 | 靶点/机制 | 国内阶段 | 出海潜力 | 备注 |
|---|
| FG-M701 | 明济生物 | TL1A | 临床前 | 已出海 | Abbvie 15.6亿里程碑 |
| Picankibart | 信达生物 | IL-23p19 | Ph2 | 较高 | 国内IL-23进度领先 |
| Ivarmacitinib | 恒瑞医药 | JAK1 | Ph3 | 较高 | UC Ph3进行中 |
| D-2570 | 益方生物 | TYK2 | IND | 中高 | 国内首个TYK2 IND |
| SSGJ-627 | 三生国健 | TL1A | IND | 中高 | 国内首个TL1A IND |
| SIM0709 | 先声药业 | TL1A×IL-23p19 | 临床前 | 中高 | 双抗布局 |
