东方证券ASCO专题报告指出，国产双抗及双抗ADC正成为全球创新药出海的核心力量。三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）2025年5月海外权益授权辉瑞，交易金额创国产双抗纪录；此前2月，SSGJ-707已与百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）达成联合用药合作。百利天恒BL-B01D1在ASCO公布治疗NSCLC的I期数据：整体ORR 46.2%、mPFS 7.0个月；EGFR 20外显子插入/非经典突变（13例）ORR 69.2%、mPFS 10.5个月。国产双抗/双抗ADC凭借优异的临床数据和创新的分子设计，正获得全球MNC的认可与重金布局，出海浪潮持续升温。
BL-B01D1——全球首创EGFR/HER3双抗ADC，特定突变疗效突出
百利天恒BL-B01D1（iza-bren）是全球首个进入临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC，通过同时靶向EGFR和HER3克服单靶点耐药。2025年ASCO公布的BL-B01D1-101 I期数据显示，在78例驱动基因阳性NSCLC（经标准靶向治疗进展）中，ORR为46.2%、cORR为39.7%、mPFS为7.0个月。EGFR 20外显子插入突变/非经典EGFR突变（13例）疗效尤为突出：ORR 69.2%、mPFS 10.5个月。HER2、KRAS/BRAF/MET、ALK/ROS1/RET等突变亚组ORR分别为52.9%、40.0%、34.8%。≥3级TRAE以血液毒性为主（贫血87.7%、白细胞减少74.0%、血小板减少74.0%），ILD仅1例2级，通过剂量调整和支持治疗可控。BL-B01D1为多种驱动基因突变患者提供了新的治疗选择，有望填补EGFR 20外显子插入等难治突变的市场空白。
iza-bren（BL-B01D1）治疗NSCLC疗效数据| 亚组 | 可评价人数 | ORR | mPFS |
|---|
| 整体 | 78 | 46.2% | 7.0个月 |
| EGFR exon20ins/非经典 | 13 | 69.2% | 10.5个月 |
| HER2 | 17 | 52.9% | 7.5个月 |
| KRAS/BRAF/MET | 25 | 40.0% | 7.0个月 |
| ALK/ROS1/RET | 23 | 34.8% | 3.8个月 |
SSGJ-707——PD-1/VEGF双抗，辉瑞高价引进
三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）在本次ASCO公布一线PD-L1阳性NSCLC的II期数据：10mg/kg组cORR 64.7%、DCR 97.1%，鳞癌ORR 75%、PD-L1 TPS≥50% ORR 77%。2025年5月，SSGJ-707海外权益授权辉瑞，交易金额创国产双抗纪录。此前2月，SSGJ-707与百利天恒BL-B01D1达成联合用药合作，探索“PD-1/VEGF双抗+EGFR/HER3双抗ADC”的协同潜力，覆盖更广泛的患者人群（免疫治疗敏感+驱动基因阳性）。国产PD-1/VEGF双抗正在以“临床数据优异+联合用药创新+海外授权落地”的组合拳，加速全球商业化进程。
国产双抗/双抗ADC出海逻辑——差异化设计+全球临床+高价授权
国产双抗/双抗ADC出海的底层逻辑已从“me-too”升级为“差异化创新”。第一，分子设计差异化——SSGJ-707采用独特的VEGF结合表位，BL-B01D1是全球首创EGFR/HER3双抗ADC，ZG006是全球首创DLL3/DLL3/CD3三抗。第二，临床数据优异——SSGJ-707 ORR 64.7%、BL-B01D1 EGFR exon20ins ORR 69.2%、ZG006 ORR 62.5%，均为同类最佳或全球首创水平。第三，全球临床加速——SSGJ-707已授权辉瑞推进全球临床，BL-B01D1正在开展全球多中心临床，国产创新药正从“中国新”走向“全球新”。第四，高价授权验证价值——2025年以来，国产双抗/双抗ADC授权交易频现（SSGJ-707→辉瑞、AK112→Summit、BL-B01D1海外临床推进中），MNC对国产差异化创新药的认可度和支付意愿持续提升。
投资建议——关注双抗/双抗ADC出海主线
国产双抗/双抗ADC出海是2025年医药板块最确定的投资主线之一，建议关注：百利天恒（BL-B01D1，EGFR/HER3双抗ADC，全球首创，EGFR exon20ins ORR 69.2%）、三生制药/三生国健（SSGJ-707，PD-1/VEGF双抗，ORR 64.7%，已授权辉瑞）、康方生物（AK112，PD-1/VEGF双抗，已获批上市，头对头战胜K药）、信达生物（IBI363，PD-1/IL-2，全球首创，冷肿瘤突破）、泽璟制药（ZG006，DLL3三抗，全球首创，ORR 62.5%）。双抗/双抗ADC赛道正处于从“临床验证”到“重磅商业化”的拐点，建议积极关注。
