东北证券医药团队报告显示，国产神经介入器械正从通路类和弹簧圈等中低端产品向密网支架、取栓支架、狭窄支架等高端品类全面突破。2023年神经介入中标产品中国产占比达83.1%，弹簧圈国产市占率从集采前不足30%快速提升。密网支架国产注册证达8张（共计14张），微创脑科学Tubridge密网支架2022年市占率超45%（国产品牌第一）。归创通桥取栓支架集采中选占总量33%，赛诺医疗NOVA颅内药物支架为全球首款愈合导向颅内支架，COMETIU自膨颅内药物支架再狭窄率仅1.72%。国产高端管线已进入密集收获期。
国产注册证加速获批：密网支架8张，取栓支架22张
国产神经介入器械注册证数量近年来快速增长。密网支架领域，截至2024年11月，NMPA共批准14张注册证，其中国产8张、进口6张。国产注册证分别来自微创脑科学（Tubridge、Tubridge Plus）、艾柯医疗（Lattice、Lattice NEXT）、泰杰伟业（Nuva）、久事神康（Repath）、归创通桥（麒麟）、畅医达。9张为2022年以来新获批，国产密网支架正处于密集上市期。
取栓支架领域，国产化率更高。截至2024年11月，有效期内的颅内取栓支架注册证共33张（国产22张、进口11张），颅内血栓抽吸导管注册证35张（国产26张、进口9张）。国产取栓支架在河南和京津冀集采中表现突出，归创通桥两款取栓支架以4000元和7199元中选，占中标总量33%。国产产品开通率基本都能达到90%，与进口已无明显性能差异。
狭窄扩张类支架领域，国产获批较少但含金量高。椎动脉支架仅2张国产注册证（微创神通Bridge、北京信立泰），均为雷帕霉素涂层球扩支架。颅内支架3张中2张为国产（微创神通APOLLO球扩、赛诺医疗NOVA载药球扩），APOLLO颅内狭窄支架2023年市占率约60%，Bridge椎动脉支架约50%。赛诺医疗COMETIU自膨式颅内药物涂层支架已完成全部临床随访，支架内再狭窄率仅1.72%，安全性第一梯队，放量可期。国产高端管线从弹簧圈向密网支架、狭窄支架等更高价值品类延伸，产品矩阵日趋完整。
性能对比：国产密网支架完全不输进口
密网支架是神经介入领域技术壁垒最高的产品之一，国产产品已实现性能追平甚至局部超越进口。美敦力Pipeline Flex（2017年获批）术后12个月完全闭塞率85.5%，植入成功率88.2%，术后6个月死亡率7.7%。史赛克Surpass Streamline（2020年获批）术后12个月完全闭塞率62.8%，植入成功率96.7%，术后1个月卒中/严重不良事件发生率25%。强生MicroVention FRED（2022年获批）术后12个月完全闭塞率62.9%，植入成功率93.7%。
国产产品表现亮眼。微创脑科学Tubridge（2018年获批，国产首张）植入成功率100%，术后1个月卒中/严重不良事件发生率13.4%，术后6个月死亡率4.9%。艾柯医疗Lattice（2022年获批）术后12个月完全闭塞率86.6%，植入成功率100%，术后1个月卒中/严重不良事件发生率仅3.1%，术后6个月死亡率0%，安全性数据优于进口同类产品。归创通桥麒麟（2024年获批）术后12个月完全闭塞率88.15%，植入成功率100%。
国产密网支架的临床数据已具备与国际一线品牌竞争的实力，且部分产品在显影性、输送系统、规格齐全度等方面实现了差异化创新。随着集采推进，国产密网支架凭借性能优势和性价比有望快速抢占进口份额，微创脑科学Tubridge 2022年市占率已超45%（国产品牌第一），艾柯医疗Lattice、归创通桥麒麟等新品有望进一步重塑市场格局。
核心公司管线对比：微创、归创、赛诺各具优势
微创脑科学是国产神经介入最大龙头，产品矩阵完整覆盖出血、狭窄、缺血、通路四大领域。出血类拥有NUMEN弹簧圈、Tubridge/Tubridge Plus密网支架、WILLIS覆膜支架（全球唯一获批颅内覆膜支架）。狭窄类APOLLO颅内支架市占率约60%（第一），Bridge椎动脉支架约50%（第二）。缺血类Neurohawk取栓支架、WAVE-track抽吸导管均已获批。2023年公司在中国神经介入市场排名跃升至第四位，稳居国产品牌第一。2024H1收入4.08亿元（+36.44%），经调整净利润1.59亿元（+116.74%）。
归创通桥神经介入和外周介入双轮驱动。神经介入2024H1收入2.44亿元（+46.66%），蛟龙取栓支架京津冀集采占总量33%，麒麟密网支架2024年3月获批上市。外周介入UltraFree DCB药物球囊河南集采后市场份额达70%。2024H1整体收入3.60亿元（+59.04%），经调整净利润扭亏转盈至781.7万元。公司已战略布局63款产品，44款已在中国商业化。
赛诺医疗以冠脉介入为基础，神经介入为增长极。冠脉业务受益于国家集采接续（2022Q4中标），2023年冠脉收入同比+99%。神经介入NOVA颅内药物支架为全球首款愈合导向颅内支架，2023年销量同比超4倍。COMETIU自膨颅内药物支架术后6个月再狭窄率仅1.72%，预计2024H2提交注册申请。公司神介业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，颅内自膨药物支架已获创新器械批准并完成注册受理，涂层密网支架完成全部临床随访。
表：核心神经介入上市公司产品管线对比| 公司 | 出血类核心产品 | 缺血类核心产品 | 狭窄类核心产品 | 2024H1收入 |
|---|
| 微创脑科学 | NUMEN弹簧圈、Tubridge密网支架、WILLIS覆膜支架 | Neurohawk取栓支架 | APOLLO颅内支架、Bridge椎动脉支架 | 4.08亿(+36%) |
| 归创通桥 | 风弹簧圈、麒麟密网支架 | 蛟龙取栓支架 | 白驹颅内PTA球囊 | 2.44亿(+47%) |
| 赛诺医疗 | 涂层密网支架(在研) | GHUNTER取栓支架 | NOVA颅内药物支架、COMETIU自膨支架 | 神介业务稳健增长 |
