中国医疗器械企业的全球化进程正从“产品出海”向“品牌出海”跨越。国联证券研究报告显示，2023年全球营收TOP100医疗器械公司中，中国企业占比达18%超过日本，A股器械公司海外营收从2017年34亿美元增至97亿美元提升2.8倍。2024年上半年65%的器械公司海外收入增速超过整体增速，头部企业海外渠道建设逐步进入收获期。
中国器械全球地位持续提升，迈瑞首入TOP30
2023年全球营收TOP100医疗器械公司中，美国占比47%居首，中国18%超过日本（16%）和欧盟（约15%）。2010-2023年间，中国公司在全球TOP100中的占比从14%提升至18%，持续缩小与美国差距。
全球营收TOP30器械公司中，2010年和2015年均无中国企业入围，2023年迈瑞医疗以43亿美元营收位列第27位，成为首家进入全球TOP30的中国器械公司。这一突破标志着中国产品逐步获得全球中高端市场认可，中国器械企业开始与美敦力、强生、西门子医疗等国际巨头同台竞争。
从入围数量看，中国公司在全球中端市场（第61-90名）的比例从2010年6%提升至2023年11%，反映中国器械企业梯队正在形成。迈瑞医疗、联影医疗、新产业、南微医学等公司在各自细分领域已具备全球竞争力。
A股器械海外收入规模持续扩大，占比快速提升
A股医疗器械公司海外营收从2017年34亿美元增至2023年97亿美元，6年增长2.8倍，年复合增速约19%，显著高于行业整体增速。A股器械海外营收占中国医疗器械总出口额比例从2017年34%升至2023年53%，上市公司已成为中国器械出口的主力军。
2023年SW医疗器械公司共124家，其中107家拥有海外营收。海外收入前十大公司中，迈瑞医疗以135.5亿元海外营收居首，英科医疗60亿元、蓝帆医疗42亿元分列二三位。品种结构从以低值耗材为主向监护仪、超声、影像、血糖仪等中高端品类拓展。
头部公司海外收入占比持续提升。联影医疗海外收入占比从2019年约8%升至2023年15%，2024H1进一步提升至17%；新产业海外收入占比2024H1达36%；南微医学海外收入占比47%。海外业务正从“补充”变为“增长引擎”。
2024H1海外增速领跑国内，国际化进入加速期
2024年上半年，在66家披露海外收入的申万二级医疗器械公司中，海外收入增速超过整体收入增速的有43家，占比约65%。海外业务成为多数器械公司的主要增长动力，国内市场面临医疗整顿、设备更新尚未落地、集采持续推进等多重压力下，海外业务贡献显著。
头部公司海外增速亮眼：南微医学2024H1海外收入6.24亿元同比增长39.72%，其中美国子公司MTU营收2.8亿元增长38.6%，欧洲MTE营收2.2亿元增长53.9%；联影医疗海外9.33亿元同比增长29.94%；新产业海外7.97亿元同比增长22.94%；迈瑞医疗海外79.06亿元同比增长18.10%。
过去2-3年海外经历了需求快速增长、下游库存累积、逐步去库存的阶段，目前海外需求基本恢复稳定。加上国内企业多年来产品准入、渠道拓展逐步完善，中国器械企业的全球化有望从2024年起进入加速期，海外收入增速有望持续高于国内。
海外渠道建设从代工走向品牌，直销占比提升
中国器械出海正经历从OEM/ODM代工向自有品牌、从经销向直销的模式升级。早期国内企业多通过外贸代理或OEM方式进入海外市场，随着产品力和品牌力提升，越来越多的公司成立海外分公司、子公司，本地化部署逐步增强。
南微医学早期通过OEM与海外品牌合作，2007年起建立自有品牌并拓展直销渠道，目前已在美国、德国、英国、法国、荷兰、日本、葡萄牙和瑞士设有全资子公司，2023年直销收入占比持续提升，由于直销毛利率更高，盈利能力有望随占比提升而改善。
迈瑞医疗自2008年收购Datascope开启全球并购之路，通过收并购不断拓展产品线和销售渠道，2023年Newsweek全球TOP100医院中已覆盖80家。泰尔茂的百年发展历程表明，从产品出口到本地化运营再到战略并购，是器械企业全球化的必经之路。
2024H1头部器械公司海外收入及增速| 公司 | 2024H1海外收入（亿元） | 海外收入增速 | 海外收入占比 |
|---|
| 迈瑞医疗 | 79.06 | 18.10% | 39% |
| 联影医疗 | 9.33 | 29.94% | 17% |
| 新产业 | 7.97 | 22.94% | 36% |
| 南微医学 | 6.24 | 39.72% | 47% |
| 鱼跃医疗 | 4.79 | 30.19% | 11% |
| 艾德生物 | 1.02 | 32.96% | 19% |
