开源证券研究报告指出，2025年是中国抗流感药物的“国产元年”。青峰药业的玛舒拉沙韦片（2025年3月）、众生药业的昂拉地韦片（2025年5月）、济川药业的玛硒洛沙韦片（2025年7月）相继获批上市。健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦已提交新药上市申请。所有新药均属于RNA聚合酶抑制剂，其中昂拉地韦为全球首款PB2抑制剂。国产流感新药的集中上市，标志着中国抗流感药物研发从“跟跑”迈入“并跑”甚至“领跑”的新阶段。
三款获批+两款在审，国产新药管线进入收获期
2025年国产流感新药的上市节奏明显加速。3月，青峰药业的玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）获批，成为我国首个自主研发的PA抑制剂类抗流感药物。5月，众生药业的昂拉地韦片（商品名：安睿威）获批，成为全球首款流感PB2蛋白抑制剂。7月，济川药业与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）获批。此外，健康元的玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康）已处于报产阶段；先声药业的玛氘诺沙韦亦已提交NDA申请。
从靶点分布看，玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦、玛帕西沙韦、玛氘诺沙韦均为PA抑制剂，昂拉地韦为PB2抑制剂。三款已获批药物中，两款为PA抑制剂、一款为PB2抑制剂，形成了差异化的靶点布局。伴随国内流感新药上市进度的加速，以及可比肩已上市大单品的疗效，未来有望实现销售的快速增长，赋能公司业绩提升。
疗效对标国际大单品，昂拉地韦展现差异化优势
国产流感新药在临床试验中展现出与国际大单品可比肩甚至更优的疗效。昂拉地韦的中位流感症状缓解时间在40小时以内，网状Meta分析显示其七项流感症状缓解时间比玛巴洛沙韦缩短3.37小时。玛舒拉沙韦和玛硒洛沙韦的中位流感症状缓解时间均在50小时以内。健康元玛帕西沙韦在III期临床中，药物组与安慰剂组所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时，达到主要疗效指标并具有统计学差异（P<0.0001）。
昂拉地韦的差异化优势尤为突出。作为全球首款PB2抑制剂，昂拉地韦的靶点不同于已上市的PA抑制剂（如玛巴洛沙韦）。由于靶点差异，昂拉地韦在临床前研究中呈现出对奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株有较好的抑制作用。这一特性在流感病毒耐药性日益受到关注的背景下，具有重要的临床价值。国产新药在疗效和耐药性两个维度上均展现出差异化竞争力。
投资机会：推荐济川药业、健康元，关注众生药业、先声药业
开源证券给出明确投资建议：推荐标的为济川药业（600566.SH）、健康元（600380.SH）；受益标的为众生药业（002317.SZ）、先声药业（2096.HK）。
济川药业与征祥医药合作的玛硒洛沙韦已于2025年7月获批上市。健康元的玛帕西沙韦已处于报产阶段，III期临床数据显示症状缓解中位时间60.9小时，显著优于安慰剂组。众生药业的昂拉地韦作为全球首款PB2抑制剂已获批上市。先声药业的玛氘诺沙韦已提交NDA申请。伴随国产流感新药从获批上市到商业化放量，相关企业的业绩有望迎来显著提升。
2025年国产流感新药管线进展一览| 药物名称 | 研发企业 | 靶点 | 最新状态 | 获批/申请时间 |
|---|
| 玛舒拉沙韦（伊速达） | 青峰药业 | PA | 已获批上市 | 2025年3月 |
| 昂拉地韦（安睿威） | 众生药业 | PB2 | 已获批上市 | 2025年5月 |
| 玛硒洛沙韦（济可舒） | 济川药业/征祥医药 | PA | 已获批上市 | 2025年7月 |
| 玛帕西沙韦（壹立康） | 健康元/太景生物 | PA | 已申请上市 | III期症状缓解60.9h |
| 玛氘诺沙韦 | 先声药业/安帝康 | PA | 已申请上市 | NDA审评中 |
