天风证券报告指出，尽管中国创新药在研发端已取得长足进步，但在商业化端仍有巨大空间。中国创新药占本土药品市场份额仅23%左右，而美国约80%、日本约70%。2024年中国市场销售额TOP10品种中7个为外资企业品种，阿斯利康的安达唐（达格列净）以68亿元（+31%）居首，辉瑞立普妥65亿元、诺和诺德诺和泰62亿元紧随其后。这些外资品种已深耕多年，已或将面临集采，但仍在市场中占据主导份额。随着国产创新药水平持续提升，对外资存量品种的替代有望加速实现。
中国创新药市场份额：23% vs 80%（美国）的巨大差距
中国创新药的本土市场份额仍有巨大提升空间。目前中国创新药所占本土药品市场份额仅23%左右，而美国创新药占本国市场比重约80%，日本占本国市场比重约70%。这一差距既是中国医药产业的短板，也意味着巨大的国产替代空间。
从医保基金支出看，截至2024年10月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元，诞生了伏美替尼、阿美替尼、安罗替尼、替雷利珠单抗、信迪利单抗等超过20亿元的大单品。随着创新药份额提升及丙类目录、商保等资金赋能，国内创新药商业化水平有望继续快速提升。
外资品种霸榜TOP10：安达唐68亿、立普妥65亿、诺和泰62亿
2024年中国市场销售额TOP10品种呈现外资主导格局。阿斯利康的安达唐（达格列净片）以68亿元（+30.8%）居首，成为2024年中国销售额最高的药物。辉瑞的立普妥（阿托伐他汀钙）以65亿元（+1%）位列第二。诺和诺德的诺和泰（司美格鲁肽）以62亿元（+14%）排名第三。阿斯利康的泰瑞沙（奥希替尼）以58亿元（+8%）位列第四。
三生制药的特比澳（重组人血小板生成素）以55亿元（+13%）是TOP10中唯一的国产创新药代表。TOP10中7个为外资企业品种，外资品种在销售额TOP10中占据绝对主导。安达唐、立普妥、诺欣妥等品种已在中国深耕多年，已或将面临集采，但短期内仍占据市场主流份额。
国产创新药大单品放量：从医保准入到市场爆发
医保目录的动态调整和持续扩容，显著提升了创新药的临床应用和销售放量。自2019年发布医保局成立后首版目录以来，医保药品目录调整已形成常态。医保谈判准入成为创新药放量的核心催化剂。
国产创新药中已涌现出多个超20亿元大单品。百济神州的替雷利珠单抗2024年国内销售额约48亿元（+12%），位列TOP10第9。三生制药特比澳55亿元位列第6。石药集团恩必普（丁苯酞）50亿元位列第8。伏美替尼、阿美替尼、安罗替尼、信迪利单抗等品种销售额也已突破20亿元。这些大单品的成功证明了国产创新药在国内市场的商业化潜力。
国产替代路径：从医保准入到专利到期品种承接
中国创新药在本土市场的国产替代正沿着两条路径推进。第一条路径是通过医保谈判准入实现快速放量——医保谈判品种从上市到医保准入的时间已大幅缩短，上市后1-2年内即可进入医保目录，实现快速放量。第二条路径是对外资专利到期品种的承接——安达唐、立普妥、诺欣妥等外资重磅品种已或即将面临集采，为国产替代提供了结构性机会。
从政策端看，丙类目录的推出为创新药提供了增量资金支持。《关于完善药品价格形成机制的意见》提出的“价格分层+首发价格+价格保护”机制，对源头创新的激励效果非常显著。随着国产创新药产品力持续提升和政策支持力度不断加大，国产创新药在本土市场的份额有望加速提升，中国创新药占本土药品市场份额从23%向更高水平的追赶将是未来5-10年的核心主题。
表5：2024年中国市场药企销售额TOP10| 排名 | 商品名 | 通用名 | 企业 | 企业属性 | 销售额（亿元） |
|---|
| 1 | 安达唐 | 达格列净 | 阿斯利康 | 外资 | 68（+31%） |
| 2 | 立普妥 | 阿托伐他汀钙 | 晖致 | 外资 | 65（+1%） |
| 3 | 诺和泰 | 司美格鲁肽 | 诺和诺德 | 外资 | 62（+14%） |
| 4 | 泰瑞沙 | 奥希替尼 | 阿斯利康 | 外资 | 58（+8%） |
| 5 | 特比澳 | 重组人血小板生成素 | 三生制药 | 国产 | 55（+13%） |
