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国产创新药BD出海

PD-1/VEGF双抗已成为全球MNC争相布局的核心赛道。开源证券报告显示,2025年5月三生制药SSGJ-707以12.5亿美元首付款(刷新国产创新药授权纪录)+48亿美元里程碑授权辉瑞。此前康方生物依沃西以5亿美元首付款+50亿美元里程碑授权Summit,礼新医药LM-299以5.88亿美元首付款+27亿美元里程碑授权默沙东。MNC仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道,后续中国早期PD-(L)1/VEGF双抗仍有机会BD出海,赛道景气度持续提高。

三生制药SSGJ-707——12.5亿美元首付款刷新国产纪录

2025年5月20日,三生制药宣布将SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)全球(除中国内地)开发、生产、商业化权益授予辉瑞。三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款(刷新国产创新药海外授权纪录),以及最高48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。SSGJ-707早期数据惊艳:10mg/kg治疗PD-L1阳性NSCLC的ORR达70.8%、DCR 100%;联合化疗治疗鳞状NSCLC的ORR达81.3%、DCR 100%。2025年5月16日SSGJ-707获批开展中国注册III期临床试验。

礼新医药LM-299——5.88亿美元首付款授权默沙东

2024年11月,默沙东宣布独家获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球开发权、生产权及商业化许可。礼新医药将获得5.88亿美元首付款,以及最高27亿美元里程碑付款。默沙东作为K药原研方,通过引进LM-299布局下一代PD-1/VEGF双抗赛道,应对2028年K药核心专利到期后的专利悬崖。LM-299处于临床I/II期阶段。

康方生物依沃西——5亿美元首付款+50亿美元里程碑授权Summit

2022年12月,康方生物授予Summit Therapeutics依沃西单抗美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化许可。康方生物将获得5亿美元首付款,以及开发、注册及商业化里程碑付款(总金额高达50亿美元),另获销售净额低双位数提成。依沃西是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗,HARMONi-2头对头击败K药,已成为PD-1/VEGF双抗赛道标杆。

PD-1/VEGF双抗赛道——MNC争相布局,国产早期管线仍有机会

截至2025年5月,MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道。全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床,多为国产创新药。宜明昂科IMM2510(PD-L1xVEGF)2024年8月授权Instil Bio(首付款0.5亿美元),普米斯PM8002 2023年11月授权BioNTech(首付款0.55亿美元+10亿美元里程碑,后以8亿美元被收购)。随着PD-1/VEGF双抗与ADC联用潜力不断验证,中国其他早期PD-(L)1/VEGF双抗仍有机会BD出海。赛道景气度持续提高,相关标的有望持续受益。
PD-1/VEGF双抗重磅BD出海交易
交易时间转让方受让方药物首付款(亿美元)里程碑(亿美元)授权区域
2025-05-20三生制药辉瑞SSGJ-70712.548全球(除中国内地)
2024-11-14礼新医药默沙东LM-2995.8827全球
2022-12-06康方生物Summit依沃西单抗550美欧日
2023-11-06普米斯BioNTechPM80020.5510全球(后8亿收购)
2024-08-01宜明昂科Instil BioIMM25100.520美欧日韩


数据来源:各公司公告,开源证券研究所
点击阅读报告原文: 【开源证券】生物制品行业深度报告:PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药-250528(29页)
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