国产ADC的全球竞争力已在BD交易中得到充分验证。华泰证券研究报告显示，2023年国产ADC BD出海合计22笔，涉及总金额213亿美元，诞生百利天恒-BMS（首付8亿/总金额84亿）、科伦博泰-默沙东等重磅交易。国产ADC的优势根植于工程师红利——在连接子、毒素等化学领域深度快速跟进，临床开发效率领先全球。作为肿瘤治疗的基石品种，ADC的临床价值不可撼动，具备BIC潜力的差异化品种仍将持续吸引全球目光。
国产ADC全球强势，靶点布局接轨国际
国产ADC在全球研发中处于领先梯队。从靶点布局看，国产ADC Top10靶点与全球高度重合（HER2、TROP2、CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3等），接轨国际前沿。从进度排名看，国产ADC处于全球Top2-3的比例较高，快速跟进能力强。
国产ADC的优势在于两大层面：第一，产品设计方面，国内在连接子、毒素等化学领域具备深厚积累，能够快速跟进并优化海外相对成熟的研发路线；第二，临床开发方面，参考海外适应症分布和剂量控制经验，快速得到早期临床数据并推进至全球领先。代表性品种包括：科伦博泰SKB264（TROP2 ADC，以0.47/14.1亿美元授权默沙东，EGFR-TKI耐药NSCLC中PFS达11.5月，非头对头优于Dato-Dxd）；百利天恒BL-B01D1（全球首款EGFR/HER3双抗ADC，以8/84亿美元授权BMS）。
图表：国产ADC BD出海趋势
表2：国产ADC BD出海年度对比| 年份 | 交易数量（笔） | 涉及总金额（亿美元） |
|---|
| 2023年 | 22 | 213 |
| 2024年（截至11月） | 交易热潮暂时放缓 | — |
ADC基石地位不可撼动，初轮出海潮歇后关注差异化品种
2024年以来国产ADC交易热潮暂时放缓，主因各大MNC已在ADC领域通过自研、BD或收购完成初步布局，以及下一代ADC机制尚处验证阶段。但ADC作为肿瘤治疗的基石品种地位不可撼动，自化免方案广泛应用后，ADC作为化疗端的升级方案和后线治疗的重点方案，已经过各种对照临床研究和真实世界使用的验证。
在初轮出海潮放缓后，具备BIC潜力（Best-in-Class）的ADC品种和新机理的FIC（First-in-Class）品种仍具备全球竞争力。重点差异化品种包括：石药集团SYS6010（EGFR ADC），NSCLC适应症处于III期临床；恒瑞医药SHR-4602（HER2 ADC），由帕妥珠单抗和艾瑞布林衍生物构成（全球FIC结构），处于II期临床；再鼎医药ZL-1310（DLL3 ADC），全球临床进展最快DLL3 ADC，复发SCLC中ORR达74%；RC88（MSLN ADC），全球临床进展最快MSLN ADC，卵巢癌适应症II期临床。
下一代ADC机遇与挑战并存，中国有望持续引领
ADC领域的迭代方向清晰：进一步提高治疗窗口（提升肿瘤选择性、降低脱靶毒性）、拓展新靶点（如DLL3、MSLN、PTK7等）、探索新机制（双抗ADC、免疫刺激ADC等）。在上述方向中，国产ADC已在多个细分领域取得全球领先地位。
在双抗ADC领域，百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3）已率先验证临床潜力并实现全球最大单笔ADC授权交易。在新靶点ADC领域，再鼎ZL-1310（DLL3）、科伦博泰SKB264（TROP2）等均在各自靶点中处于全球领先梯队。国内ADC企业凭借化学领域的工程师红利和高效临床推进能力，有望在下一代ADC的竞争中持续引领全球，延续国产ADC在全球创新药市场中的竞争优势。
