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国产ADC出海交易

中国ADC产业正从“跟随者”蜕变为“引领者”,海外授权交易频频刷新纪录。浦银国际ADC行业报告指出,国产ADC新药约占全球管线的40%,2021年至今国产ADC领域BD交易总额已超400亿美元。在2022-2023年,中国连续成为全球ADC交易转让方数量第一名。百利天恒BL-B01D1以8亿美元首付款、84亿美元总金额授权给BMS;科伦博泰与默沙东签署多达9项ADC资产协议,总交易额超100亿美元;翰森制药两笔B7-H4/B7-H3授权给GSK合计超30亿美元。本报告系统梳理国产ADC出海交易的规模、趋势与核心标的。

交易规模——超400亿美元总额,首付款屡创新高

根据医药魔方统计,2021年至今国产ADC领域BD交易总额已超400亿美元。2023年全球ADC对外授权交易从2018年的7起增长至51起,总交易额从8亿美元迅速增长至555亿美元(年复合增速133.5%)。在2022-2023年,中国都是全球ADC交易转让方数量第一名。超50%的国产ADC授权交易中首付款金额超过5000万美元,百利天恒、科伦博泰、翰森、映恩生物和荣昌生物的ADC药物交易总金额均超过10亿美元。2024年1-11月,宜联生物、康宁杰瑞、普方生物等企业继续达成出海交易,国产ADC出海呈现加速态势。

重磅案例——百利天恒84亿、科伦博泰100亿+、翰森30亿+

百利天恒BL-B01D1是全球首创EGFR×HER3双抗ADC,已开展20余项临床研究(含7个Ⅲ期单药+8个Ⅲ期联用),2023年与BMS达成8亿美元首付款、84亿美元总金额合作,创国产创新药出海纪录。科伦博泰自2022年起与默沙东签署多达9项ADC资产对外授权许可协议,总交易额(首付款+潜在里程碑付款)超100亿美元,其中SKB264(TROP2 ADC)大中华区以外权益授权金额达14.1亿美元,SKB315全球权益授权金额达9.36亿美元,7项临床前ADC资产授权金额达94.75亿美元。翰森制药2023年分别将B7-H4 ADC和B7-H3 ADC授权给GSK,两笔交易总金额分别达15.7亿和17.1亿美元。

出海逻辑——中国ADC的“物美价廉”与MNC的战略补强

国产ADC出海热潮的本质是全球MNC对中国ADC创新实力的认可,以及中国ADC分子的“物美价廉”。从研发端看,国内ADC研发起步虽晚但在快速跟随策略下,国产ADC新药约占全球管线的40%,65.8%的临床阶段ADC候选药物集中在TOP10靶点,在HER2、TROP2、CLDN18.2等靶点上中国企业开发的ADC候选药物数量分别占全球的63.6%、76.5%、85.7%。从交易端看,MNC通过license-in中国ADC分子可以快速补齐管线短板,同时享受中国相对较低的研发成本。预计未来国产ADC出海交易将持续活跃,具备差异化分子设计和优秀临床数据的企业将不断获得海外合作方的认可。

国产ADC重点出海交易

| 授权方 | 被授权方 | 靶点 | 交易总金额 | 时间 |

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| 百利天恒 | BMS | EGFR/HER3 | 84亿美元 | 2023.12 |

| 科伦博泰 | 默沙东 | 多靶点(9项资产) | 超100亿美元 | 2022-2023 |

| 翰森制药 | GSK | B7-H4 | 15.7亿美元 | 2023.10 |

| 翰森制药 | GSK | B7-H3 | 17.1亿美元 | 2023.12 |

| 荣昌生物 | Seagen | HER2 | 26亿美元 | 2021.8 |
点击阅读报告原文: ADC行业:中国力量大有可为-241125(200页)
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