国元证券手术机器人行业深度报告指出，骨科手术机器人是我国手术机器人第二大细分市场，正经历从起步到爆发的关键阶段。截至2024年1月，我国共有38款骨科手术机器人获批，其中国产品牌27款。2023年骨科手术机器人销售额约5.74亿元，预计2028年有望达到21.30亿元。天智航天玑系列手术量已突破11万例。本报告从市场规模、竞争格局、头部企业三个维度，系统分析骨科手术机器人发展趋势。
骨科手术机器人市场快速增长，2028年望达21亿元
骨科手术导航定位机器人利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段。根据医装数胜测算，2023年我国骨科手术机器人产品销售额约为5.74亿元，预计到2028年销售额有望达到21.30亿元，市场空间较大。
骨科手术机器人主要应用于关节置换术和脊柱手术，能够提供更佳的手术区域影像、对健康骨头的损伤性较低、实现更快的康复。2020年中国骨科手术机器人辅助手术渗透率不到1%，预计2026年有望接近3%的水平，相比于美国仍处于较低水平，未来提升空间充足。
38款产品获批，国产27款占主导
截至2024年1月，我国共有38款骨科手术机器人获批，其中国产品牌27款，进口品牌11款。仅2023年就有9家企业进入骨科手术机器人领域，获批产品数量多达14个，呈现爆发式增长态势。从各领域分布看，关节置换和脊柱外科手术机器人产品布局最多。
国产骨科手术机器人天玑于2016年获批上市，是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业，吸引了众多国产企业涌入骨科手术机器人行业。从2022年开始，骨科手术机器人产品注册迎来了爆发式增长。
中国骨科手术机器人市场关键数据| 指标 | 数值 | 时间节点 |
|---|
| 获批产品总数 | 38款 | 截至2024年1月 |
| 国产品牌数量 | 27款 | 截至2024年1月 |
| 进口品牌数量 | 11款 | 截至2024年1月 |
| 2023年单年获批 | 14款 | 2023年 |
| 2023年市场规模 | 5.74亿元 | 2023年 |
| 2028年预测规模 | 21.30亿元 | 2028E |
骨科手术机器人赛道已从蓝海走向竞争红海。
天智航：国产骨科机器人龙头，手术量突破11万例
天智航是一家专注从事骨科手术机器人的公司，也是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业，2020年在科创板上市。公司核心产品天玑骨科手术机器人创新实现了一机多适应证覆盖，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和关节置换手术。
截至2025年第一季度末，天玑系列骨科机器人的临床应用已覆盖200余家医疗机构，31个省、自治区、直辖市，手术量突破110000例。从收入结构看，天智航配套设备及耗材的收入比重从2021年的9.47%提升到2024年的30.67%，耗材占比持续提升，推动业绩增长。目前公司收入端平稳增长，利润端仍处于亏损状态，未来有望逐步扭亏为盈。
竞争加剧，差异化与成本管控成关键
随着大量企业涌入骨科手术机器人赛道，竞争日趋激烈。2016年首款国产骨科手术机器人获批后，2022-2023年迎来了产品注册的爆发式增长，超过20款产品集中获批。大量产品同质化竞争加剧了对医院渠道的争夺和价格压力。
在竞争加剧的背景下，具备差异化产品优势、较强成本管控能力和完善销售渠道的企业有望脱颖而出。头部企业天智航凭借先发优势和11万例手术量的临床积累，建立了较强的品牌壁垒。同时，产品从骨科向全科室拓展、从设备销售向“设备+耗材+服务”模式转型，也是骨科手术机器人企业提升竞争力的重要方向。
