以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式。2024年，司美格鲁肽全球销售额约292亿美元（同比+38%），替尔泊肽约165亿美元（同比+208%），两大单品合计已超450亿美元。开源证券行业深度报告指出，据Jefferies等机构预测，2031年GLP-1RA类药物全球销售规模有望超1500亿美元。截至2024年底，GLP-1RA类药物覆盖全球患者仅约2000万人，渗透率仍有巨大拓展空间。诺和诺德与礼来两大MNC患者市占率已接近97%，形成双巨头垄断格局，面对如此蓝海市场，其他MNC正加速布局，国内企业管线迎来历史性出海机遇。
两大超级单品快速放量，减重适应症增速尤为亮眼
2024年，司美格鲁肽降糖产品Ozempic约175亿美元（同比+26%），口服产品Rybelsus约34亿美元（同比+24%），减重产品Wegovy约84亿美元（同比+86%）。替尔泊肽降糖产品Mounjaro约115亿美元（同比+124%），减重产品Zepbound约49亿美元（同比+2702%）。两大核心单品的减重领域正以远超降糖领域的增速快速放量，减肥适应症的爆发式增长正成为GLP-1RA市场最核心的驱动力。司美格鲁肽与替尔泊肽的年销售额合计已超越全球所有其他降糖药物的总和，充分验证了GLP-1RA类药物的市场统治力。
司美格鲁肽与替尔泊肽各适应症销售拆分（2024年）| 药物 | 降糖适应症（亿美元） | 减重适应症（亿美元） | 同比增速 |
|---|
| 司美格鲁肽（Ozempic/Rybelsus/Wegovy） | 约209（Ozempic 175+Rybelsus 34） | 约84 | +86%（减重） |
| 替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound） | 约115 | 约49 | +2702%（减重） |
2031年1500亿美元蓝海，渗透率仍处早期
根据Jefferies等机构数据统计，预计2031年GLP-1RA类药物全球销售规模有望超1500亿美元，其中减重市场将在2025年后迎来快速成长期。据诺和诺德官网数据，截至2024年底GLP-1RA类药物覆盖全球糖尿病与肥胖患者仅约2000万人，而全球肥胖及超重人群超过10亿，渗透率仍处极早期阶段。肥胖作为慢性病的治疗范式正被GLP-1RA类药物重塑——从生活方式干预到药物治疗的转变趋势不可逆转，市场天花板远超糖尿病领域。患者群体的持续扩大、用药周期的长期化（慢性病长期用药）以及适应症的持续拓展（心血管获益、NASH、OSA、CKD等），共同构成了GLP-1RA市场持续扩容的多重驱动。
诺和诺德礼来双寡头垄断，市占率97%
诺和诺德与礼来两大MNC凭借司美格鲁肽和替尔泊肽两大超级单品，在全球GLP-1RA市场中已占据接近97%的患者市占率，形成近乎绝对的双巨头垄断格局。诺和诺德在GLP-1领域深耕超20年，拥有从每日注射利拉鲁肽到每周注射司美格鲁肽再到口服司美格鲁肽的完整产品矩阵；礼来以替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）实现了对司美格鲁肽单靶点的差异化超越。但在1500亿美元量级的蓝海市场中，单一企业难以满足全部需求，临床需求缺口巨大。这为其他MNC和biotech提供了清晰的突围窗口——通过差异化竞争（口服、超长效、多靶点、组合疗法）切入细分赛道，有望分食千亿美元市场蛋糕。
MNC加速入局，BD窗口开启
面对诺和诺德与礼来的先发优势，默沙东、罗氏、安进、阿斯利康与再生元等MNC正快速进入该赛道，在一个或多个细分方向上布局潜力品种。罗氏以31亿美元收购Carmot Therapeutics获得3款口服GLP-1RA，并以16.5亿美元首付款与Zealand Pharma达成Petrelintide（胰淀素类似物）合作，总额52.5亿美元。默沙东购买翰森制药口服GLP-1小分子HS-10535（总额20.12亿美元）。安进的MariTide（Q4W超长效）已进入II期临床，展现出差异化竞争优势。其余尚未完整布局的MNC未来有较大License-in可能性，国内企业优质管线将迎来历史性出海机遇。
