GLP-1药物已从单一的糖尿病治疗药物演变为横跨代谢性疾病多个领域的超级重磅品种。平安证券2025年度策略报告指出，2024年前三季度，司美格鲁肽和替尔泊肽全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元。慢性肾病、代谢性脂肪肝炎等重磅适应症Ⅲ期临床接连获得积极数据，全球GLP-1产业链正从"减重降糖双轮驱动"迈向"代谢多适应症全面开花"的新阶段。
核心产品销售额持续高增，渗透率稳步提升
2024Q1-3，司美格鲁肽全球销售额约203.46亿美元，其中降糖适应症Ozempic和Rybelsus合计148.40亿美元（+31%），减肥适应症Wegovy销售额55.3亿美元（+76%），公司预计2024全年销售收入维持23-27%较快增速。替尔泊肽2024Q1-3销售额110.28亿美元，其中Mounjaro（糖尿病）80.10亿美元（+171%），Zepbound（肥胖）于2023年11月获批后快速放量至30.18亿美元。诺和诺德GLP-1产品全球市占率约65%，覆盖患者约1150万人。全球GLP-1糖尿病处方渗透率从2019年的1.8%稳步提升至2024年8月的6.4%，五年增长超2.5倍，提升空间依然广阔。
司美格鲁肽CKD适应症NDA已递交，MASHⅢ期积极
司美格鲁肽在多个重磅适应症上取得里程碑进展。慢性肾病适应症Ⅲ期临床主要终点HR=0.76（相比安慰剂具优效性），已分别向欧盟和中国CDE递交NDA。2024年11月，诺和诺德公布代谢性脂肪肝炎适应症Ⅲ期临床积极结果，2.4mg剂量司美格鲁肽可显著改善肝纤维化同时未加重脂肪性肝炎。阿尔兹海默症Ⅲ期临床已于2024年5月完成患者招募，预计2025年9月完成数据读出。司美格鲁肽用于糖尿病心血管风险适应症已于2020年获FDA批准，用于射血分数保留的心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停适应症处于NDA阶段。
多靶点产品竞争加速，GLP-1产业链持续扩容
礼来retatrutide（GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点）、BI survodutide（GLP-1R/GCGR双靶点）等多靶点产品NASH和肥胖适应症处于Ⅲ期临床阶段。口服小分子Orforglipron预计2025年完成Ⅲ期临床。替尔泊肽和retatrutide的NASH适应症Ⅱ期积极数据于2024年7月读出，survodutide MASHⅡ期显示64.5%患者肝纤维化显著改善（vs安慰剂25.9%），已开启Ⅲ期临床。全球GLP-1研发管线的纵深拓展将持续拉动上游多肽原料药、CDMO、制剂生产等全产业链需求。
减脂增肌联用打开新成长极
GLP-1药物减重过程中约20-40%的减重来自肌肉流失，靶向ActRII的增肌减脂药物有望与GLP-1形成协同。礼来2023年7月以19.25亿美元收购Versanis获得Bimagrumab，II期临床显示可减少约20.5%脂肪质量同时增加3.6%肌肉质量，与司美格鲁肽联用II期数据将于2024年内读出。来凯医药LAE102为靶向ActRIIA的特异性单抗，2024年11月与礼来达成合作由礼来负责美国I期临床。减脂增肌创新靶点与GLP-1的联用有望催生新一代重磅组合疗法。
表：GLP-1核心产品全球销售及适应症进展（2024Q1-3）| 产品 | 原研 | 销售额 | 核心适应症 | 最新进展 |
|---|
| 司美格鲁肽 | 诺和诺德 | 203.46亿美元（+31%） | 糖尿病/肥胖/CKD/MASH | CKD递交NDA，MASHⅢ期积极 |
| 替尔泊肽 | 礼来 | 110.28亿美元 | 糖尿病/肥胖/NASH | 肥胖快速放量，NASHⅡ期积极 |
| 度拉糖肽 | 礼来 | 40.03亿美元（-27%） | 糖尿病 | 受竞品影响下滑 |
| 利拉鲁肽 | 诺和诺德 | 13.54亿美元 | 糖尿病/肥胖 | 受竞品影响下滑 |
