平安证券研究所报告系统分析了高值耗材集采政策对行业格局的深远影响。报告指出2024年集采继续深化，覆盖神经介入、外周介入等新领域，整体规则温和、不追求淘汰，旨在挤压渠道不合理利润空间的同时为制造商保留适当收益。集采加速了国产替代进程，低国产化率赛道如电生理（15%）、神经介入（10%）迎来长期成长机遇。DRG/DIP 2.0版本的除外支付机制为创新耗材开辟了新的发展空间。
2024年高值耗材集采全面深化，覆盖范围持续扩大
2024年高值耗材集采从省级试点向全国联盟采购全面铺开【10†L10-L11】。河南23省联盟开展血液透析类耗材集采【10†L11】。福建联盟（全国）开展血管组织闭合用结扎夹集采【10†L11】。浙江联盟（全国）开展乳房旋切针集采【10†L11】。安徽开展颅内支架、取栓支架、血流导向密网支架集采，设置保底价机制【10†L12】。
安徽28省联盟开展肿瘤标志物、甲功等体外诊断集采，降幅高于50%可增补为拟中选企业【10†L12-L13】。江西27省联盟开展糖代谢等35类生化检测试剂集采【10†L13】。甘肃24省联盟开展外周微导管、微导丝、栓塞微球集采【10†L13】。国家集采开展外周血管支架和人工耳蜗集采【10†L13】。2025年高值耗材集采仍将深入推进，国家层面将在下半年开展第6批高值医用耗材集采【10†L10】。
集采规则温和，为创新保留空间
2024年集采延续温和态势，整体规则较为温和，不追求淘汰【10†L10】。集采旨在挤压渠道不合理利润空间的同时为制造商保留了适当的收益，确保制造商有意愿进行产品研发迭代和必要的跟台服务【10†L10】。被带量采购的产品能剩余多少盈利空间，主要取决于其竞争格局【10†L10】。
国产化率高、产品供应商众多的产品在集采中面临的压力更大【10†L10】。国产化率较低的产品逐步纳入集采范畴，集采后利润空间尚可【10†L10】。集采加速了部分创新术式的放量【10†L10】。长远看，成熟产品盈利能力下降不可避免，创新是企业保持超额利润的重要途径【10†L10】。2024年集采重点覆盖了过往较少集采的介入领域，包括神经介入、外周介入、微创介入耗材等。
低国产化率赛道迎来长期成长机遇
高值耗材领域在集采大背景下，多数领域目前竞争较为充分。处于低渗透率、低国产化率的赛道具有长期成长属性。竞争格局优秀的赛道企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板。
2021年各赛道国产化率数据显示：冠脉支架约75%，主动脉介入约45%，外周介入约39%，人工晶体约20%，电生理约15%，神经介入约10%。电生理、神经介入等低国产化率赛道国产替代空间最为广阔。神经介入类耗材2024年已成为集采“重灾区”。人工耳蜗和外周支架市场当前均为进口主导，第五批国家集采后国产公司产品入院有望明显加速。集采成为国产替代的重要催化剂。
DRG/DIP 2.0除外支付机制利好创新耗材
2024年7月，国家医保局出台《按病组（DRG）付费分组方案（2.0版）》和《按病种分值（DIP）付费病种库（2.0版）》【11†L8】。根据规划，2025年底DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构【11†L8】。DRG/DIP将治疗用耗材、诊断试剂等产品由医院的收入项转变为成本项【11†L9】。
DRG/DIP 2.0版本新增特例单议和除外机制，利好临床获益明确的创新药械。创新产品和技术在早期应用时不会受到新支付体系的制约【11†L10】。DRG/DIP2.0针对特例单议比例进行上调，解决了DRG/DIP1.0阶段创新诊疗方案结算难的问题【11†L10】。北京于2022年率先出台创新药械DRG除外支付管理办法，将符合条件的创新技术在3个自然年内进行除外支付。除外支付机制为创新耗材的临床推广和应用提供了制度保障。
| 细分赛道 | 国产化率 | 国产替代空间 |
|---|
| 冠脉支架 | 约75% | 较小 |
| 主动脉介入 | 约45% | 中等 |
| 外周介入 | 约39% | 中等 |
| 人工晶体 | 约20% | 较大 |
| 电生理 | 约15% | 大 |
| 神经介入 | 约10% | 大 |
