非沙坦原料药正成为天宇股份业绩增长的重要驱动力。民生证券天宇股份深度报告指出，公司非沙坦原料药2024H1收入2.5亿元，2020-2023年收入CAGR达21.9%。利伐沙班（原研拜耳，峰值47.4亿欧元）、替格瑞洛（原研阿斯利康，峰值15.9亿美元）、阿哌沙班（辉瑞/BMS联合开发，2022年全球182.7亿美元）三大重磅品种均于2024年获批美国原料药市场，对应法规市场专利在2024-2026年密集到期。叠加达格列净、磷酸西格列汀等品种受益于国产制剂进口替代，公司非沙坦原料药在短中期内有望保持较快业绩增速。本报告从专利悬崖、品种储备、成长空间三个维度解析非沙坦原料药放量逻辑。
专利悬崖——三大重磅品种2024获批美国市场
非沙坦原料药重磅品种正进入密集专利到期窗口。第一，利伐沙班：原研拜耳，销售峰值47.4亿欧元（2021年），欧洲、美国市场专利密集在2024、2025年到期，公司2020年激活欧洲、2024年获批美国原料药批件。第二，替格瑞洛：原研阿斯利康，销售峰值15.9亿美元（2020年），美国专利2025年4月到期，公司2024年获批美国市场。第三，阿哌沙班：辉瑞和BMS联合开发，2022年全球销售额182.7亿美元，美国专利2026年到期，公司2020年通过国内联合评审，2024年获批美国市场。三大品种均在2024年内完成美国市场原料药注册，为2025-2026年的放量奠定了基础。原料药生产企业通常需在专利到期前8-10年启动研发，公司与下游制剂厂商完成仿制药联合评审，确保专利到期时迅速配合抢占市场。经过多年潜心储备，公司非沙坦原料药即将进入业绩兑现期。
品种梯队——商业化+待验证+研发中三层代际更替
公司非沙坦原料药已经形成抗哮喘、抗凝血、降血糖等在内的综合业务布局，产品梯队分为商业化、待验证、研发中三层。商业化品种方面，公司已激活品种覆盖阿哌沙班（美国2024/中国2020）、达格列净（中国2022）、利伐沙班（美国2024/欧洲2020/中国2020）、磷酸西格列汀（欧洲2023/中国2019）、替格瑞洛（美国2024/欧洲2021/中国2017）等大品种。待验证品种方面，非奈利酮（拜耳，全球销售额2.9亿美元，2024Q4预期DMF）、阿贝西利（礼来，38.6亿美元，2025Q1）、维贝格隆（Urovant Sciences，3.0亿美元，2025Q1）等品种将在2025年陆续推出。丰富的产品梯队代际更替有望推动非沙坦原料药板块持续向上。从竞争格局看，部分品种国内过评家数已达10家以上（如利伐沙班51家、阿哌沙班42家、替格瑞洛34家），但全球登记备案厂家数相对有限，公司凭借规范市场多区域注册优势有望获取更高份额。
成长空间——进口替代+专利到期双轮驱动
非沙坦原料药增量来自两个维度。第一，专利到期带来的增量市场：利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班三大品种的法规市场密集到期，仿制药替代将大幅拉动原料药需求。以阿哌沙班为例，2022年全球销售额182.7亿美元，仿制药市场空间巨大。第二，制剂进口替代贡献爬坡订单：达格列净片（2024Q2MAT院内销售额39.7亿元，原研阿斯利康占97.6%）、磷酸西格列汀片（15.5亿元，原研默沙东占98.7%），国产企业凭借性价比优势推动进口替代空间广阔，公司作为国产制剂原料供应商之一有望受益。2024H1公司非沙坦原料药收入2.5亿元，在部分品种技术改造和扩产完成后毛利率已回弹至17%。我们预期非沙坦产品2023-2026年收入端CAGR为34.2%，有望成为公司业绩增长的重要引擎。
非沙坦原料药核心品种梳理
| 品种 | 原研厂商 | 全球销售峰值 | 美国专利到期 | 天宇获批时间 |
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| 利伐沙班 | 拜耳 | 47.4亿欧元（2021） | 2024-2025 | 美国2024、欧洲2020 |
| 替格瑞洛 | 阿斯利康 | 15.9亿美元（2020） | 2025年4月 | 美国2024、欧洲2021 |
| 阿哌沙班 | 辉瑞/BMS | 182.7亿美元（2022） | 2026年 | 美国2024、中国2020 |
