GLP-1药物正在重塑代谢性疾病治疗格局。2024年前三季度，司美格鲁肽全球销售额超200亿美元，替尔泊肽超110亿美元，两大产品合计超310亿美元。中邮证券报告指出，GLP-1药物在减重、降糖、心血管、脂肪肝等多项适应症持续拓展，多肽原料药需求刚性且市场规模快速扩大。诺泰生物作为国内多肽原料药龙头，已取得利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽原料药FDA DMF First Adequate Letter，多肽原料药毛利率高达77.4%。本报告从GLP-1市场景气度、原料药竞争格局、公司产能扩张和业绩弹性四个维度，深入分析多肽原料药龙头的投资机会。
GLP-1市场持续高景气——超310亿美元销售规模驱动原料药需求
GLP-1药物已成为全球制药领域最大单品之一。2024年前三季度司美格鲁肽全球销售额超200亿美元（全年预计超270亿美元），替尔泊肽超110亿美元（全年预计超150亿美元），两大产品合计全年有望超420亿美元。全球减重和降糖用药人数基数大，心血管获益、脂肪肝等多项适应症处于开发阶段，GLP-1药物在慢病领域的渗透率将持续提升。
GLP-1双靶点/三靶点、长效制剂、联合用药等研发项目火热。多肽原料药需求刚性，市场规模持续快速增长，高景气度有望延续。多肽原料药在GLP-1药物生产中的成本占比约20-30%，随着终端销售规模扩大，原料药市场空间同步扩张。
先发优势显著——FDA DMF+吨级产能构筑壁垒
诺泰生物分别于2023年和2024年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽原料药的FDA DMF First Adequate Letter。DMF（药物主文件）First Adequate Letter是FDA对原料药质量体系的最高认可，获得该认证意味着客户制剂申报可直接引用，缩短客户申报周期。公司在多肽领域产品的收率和质量均处于行业领先地位。
产能方面，目前多肽原料药产能已达吨级水平。2025年随着601和602车间的陆续投产，还将新增产能10吨。多肽原料药产能扩张具有较高技术壁垒（合成工艺复杂、纯化要求高），先发企业优势明显。产品、产能、技术等多维度先发优势下，公司原料药业务持续高速增长。2023年及2024H1原料药收入分别为4.16亿元和3.77亿元，毛利率70%和77.4%。
H3：多维度成长——定制化+制剂双轮驱动
定制化业务2024年快速增长，受益于欧洲药企订单的提前供货交付。多肽原料药定制化业务具有客户粘性强、订单确定性高的特点，随着更多合作伙伴进入临床后期和商业化阶段，定制化收入有望持续贡献增量。
制剂业务主要品种奥司他韦具备多种剂型，通过国家集采实现快速放量，收入具备较强确定性。多肽制剂布局也在持续推进，GLP-1制剂研发管线逐步丰富，长期有望形成“原料药+制剂”一体化布局。
预计2024-2026年归母净利润4.22/5.70/7.58亿元，同比增速159%/35%/33%，对应PE 29.92/22.17/16.68倍。多肽原料药高景气度+先发优势+产能扩张驱动下，诺泰生物业绩有望持续高增长。
