国金证券医药周报关注电生理器械赛道的最新变化。波士顿科学2024年全年营收167.77亿美元（+17.6%），其中FARAPULSE脉冲消融系统贡献超10亿美元收入，全球超20万患者使用。国内惠泰医疗等国产企业创新PFA产品已上市，脉冲消融技术在国内房颤治疗领域的渗透率有望快速提升。国产厂商有望在电生理新一轮技术革新中逐步取得领先，电生理器械赛道迎来国产替代加速窗口。
波士顿科学2024年业绩超预期——电生理FARAPULSE年收入超10亿美元
2月5日波士顿科学公布2024年Q4及全年业绩，全年营收167.77亿美元（+17.6%），净利润18.53亿美元。心血管业务收入107.55亿美元（+22.0%），其中心脏疾病类83.44亿美元（+24.4%），外周血管介入24.10亿美元（+14.2%）。FARAPULSE脉冲消融系统2024年贡献超10亿美元收入，全球超20万患者使用该设备进行了治疗。微创业务（MedSurg）收入59.93亿美元（+10.5%），其中内镜诊疗26.87亿美元（+8.3%）、泌尿22.00亿美元（+12.0%）、神经调节11.06亿美元（+13.3%）。2025年指引预计全年收入增速12.5%-14.5%，电生理业务仍为核心增长引擎。
脉冲消融（PFA）——电生理领域的“技术革命”
脉冲电场消融（PFA）是电生理领域近年来最重要的技术突破。与传统射频消融和冷冻消融相比，PFA具有三大核心优势：组织选择性（仅损伤心肌细胞，不损伤食管、膈神经等毗邻组织）、消融速度快（单次消融仅需数秒，手术时间大幅缩短）、安全性更高（避免热损伤和冷损伤并发症）。波士顿科学FARAPULSE为全球最成熟的PFA产品，已获FDA和CE批准并快速放量（2024年贡献超10亿美元）。国金证券认为，PFA技术正处在从“早期采用者”向“早期主流”跨越的拐点，全球电生理市场有望从当前的约100亿美元向200亿美元以上扩容，PFA渗透率将从当前的不足10%快速提升。
国产PFA产品已获批——惠泰医疗等国产厂商迎弯道超车机遇
国内电生理市场长期由强生、雅培、波士顿科学等外资品牌主导，国产厂商在传统射频消融领域处于追赶地位。但PFA技术的出现为国产厂商提供了“换道超车”的历史机遇。国内惠泰医疗等多家国产企业的创新PFA电生理产品已上市或进入注册阶段，有望借助PFA技术窗口期快速提升市场份额。国金证券认为，中国房颤患者超1000万，电生理手术渗透率仍远低于发达国家，PFA技术凭借安全性和效率优势有望加速房颤治疗的手术渗透率提升，国产厂商在PFA领域的技术储备和商业化进度决定了其在电生理赛道中的长期地位。
电生理产业链投资逻辑——从设备到耗材的国产化替代
电生理产业链涵盖三维标测系统、消融导管、穿刺器械等环节。PFA技术的普及将带来导管耗材的全面迭代——传统射频消融导管逐步被PFA导管替代，这将重塑电生理耗材的市场格局。国金证券认为，在PFA技术浪潮中，具备以下能力的国产企业有望脱颖而出：PFA导管技术储备领先、三维标测系统自主研发能力、与国内电生理医生的临床合作深度、成本控制能力（PFA导管有望实现比进口产品更低的价格）。建议关注惠泰医疗、微创电生理等国内电生理领先企业。此外，脉冲消融系统的推广也将带动三维标测系统、心腔内超声（ICE）等配套设备的需求增长，相关产业链标的同样值得关注。
表3：波士顿科学2024年分业务收入及PFA贡献| 业务板块 | 子业务 | 2024年收入 | 同比增速 |
|---|
| 微创业务 | 内镜诊疗（Endoscopy） | 26.87亿美元 | +8.3% |
| 泌尿（Urology） | 22.00亿美元 | +12.0% |
| 神经调节（Neuromodulation） | 11.06亿美元 | +13.3% |
| 微创业务合计 | 59.93亿美元 | +10.5% |
| 心血管业务 | 心脏疾病类（Cardiology） | 83.44亿美元 | +24.4% |
| 外周血管介入（Peripheral Interventions） | 24.10亿美元 | +14.2% |
| 心血管业务合计 | 107.55亿美元 | +22.0% |
| FARAPULSE脉冲消融 | 超10亿美元 | - |
| 总收入 | 167.77亿美元 | +17.6% |
