浦银国际研报指出,中国创新药出海BD交易正经历爆发式增长。2024年国产创新药共计实现94笔license-out交易,披露总交易金额达519亿美元(+26% YoY),首付款41亿美元。2025年1-5月在2024年高基数基础上进一步加速,1Q25交易总额已达369亿美元(接近2023年全年),5-6月PD-(L)1/VEGF双抗出海交易频刷纪录。本文从交易数据、重磅案例、驱动因素三方面拆解出海BD爆发逻辑。
License-out总金额突破500亿美元,2025年有望超600亿
中国创新药license-out交易自2020年以来持续加速。2024年国产创新药共计实现94笔license-out交易,披露交易总金额达到519亿美元(+26% YoY),首付款41亿美元。2023年共计实现89笔交易,披露总金额411亿美元(+48% YoY)。根据医药魔方统计,1Q25中国创新药license-out交易已有41起,总金额达369.29亿美元,仅3个月就接近2023年全年水平。此外,2025年至今中国药企对外授权合作交易首付款总金额达23.29亿美元,同比增长329%。我们预计2025年出海授权交易总金额有望突破600亿美元,在2024年基础上再创新高。中国企业自2023年以后授权至TopMNC交易数量进入爆发期,2023-2024年交易数量占比约32%,有26笔交易金额在10亿美元以上。
表:中国创新药License-out核心数据| 年份 | 交易数量 | 总金额(亿美元) | 首付款(亿美元) |
|---|
| 2023年 | 89 | 411 | — |
| 2024年 | 94 | 519 | 41 |
| 2025年Q1 | 41 | 369 | 23.29 |
重磅交易频出:三生制药60.5亿刷首付款纪录,BMS 111亿收购BNT327
2025年5月以来PD-(L)1/VEGF双抗出海交易持续刷新历史记录。5月20日,三生制药宣布与辉瑞达成许可协议,将自研PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授权予辉瑞,交易总金额达60.5亿美元,包括12.5亿美元首付款(刷新了中国创新药出海最高首付款纪录)和最高48亿美元里程碑付款。6月2日,BMS宣布拟以高达111亿美元与BioNTech合作(首付款15亿美元,20亿美元非或有性周年付款,76亿美元潜在里程碑付款),获得BNT327(PD-L1/VEGF双抗,由普米斯生物开发后由BioNTech收购)。近十年中国license-out交易Top10中,科伦博泰与默沙东(94.75亿美元,7个ADC项目)、百利天恒与BMS(84亿美元,BL-B01D1)、康方生物与Summit(50亿美元,依沃西单抗)位列前茅。中国出海资产已成为TopMNC第二大项目来源地,仅次于美国。
驱动因素:研发能力提升+专利悬崖+估值吸引力
中国创新药出海BD持续爆发的驱动因素包括三重共振。中国创新药研发能力提升——中国在研管线进度排名全球第二(仅次于美国),在ADC、双抗等领域技术水平逐渐更具国际竞争力。2024年license-out项目中first-in-class项目占比持续提升,临床前项目占总项目数66%。MNC面临专利悬崖亟需补充管线——未来几年将有近200种药物失去专利保护,包括至少69种年销售额超10亿美元的重磅药物,累积损失销售额将超3,000亿美元。默沙东Keytruda(294.82亿美元)2028年到期、BMS Opdivo 2027年到期、强生Darzalex 2029年到期。中国创新药兼具“物美价廉”特性——开发速度快、效率高、质地优秀、估值极具吸引力。从项目类型看,ADC(2024年20笔交易超100亿美元)和双/多抗(14笔交易64亿美元,+32% YoY)是两大重点方向。短期具备出海潜力的品种包括信达IBI363、再鼎ZL-1310、亚盛APG-2575、诺诚健华ICP-332等。