2024年是中国创新药出海的关键转折之年。全年对外BD交易首付款合计超20亿美元，锐格医药（8.5亿美元）、同润生物（7亿美元）、礼新医药（5.93亿美元）位列前三，百利天恒与BMS的ADC合作、恒瑞医药GLP-1产品组合授权Kailera均创下里程碑。临床端同样捷报频传——安进CD3/DLL3双抗获批3L ES-SCLC实现实体瘤突破，增肌减脂赛道2025年将迎来多个重磅数据读出。太平洋证券2025年医药年度策略认为，商业化放量、出海BD和数据催化是驱动创新药板块的“三支箭”，ADC/双抗领域的热度将持续，TYK2抑制剂、CD3双抗、增肌减脂单抗等新赛道有望在2025年迎来关键催化。推荐百利天恒、益方生物、诺诚健华、来凯医药。
2024年BD交易盘点：ADC/双抗主导，首付款超20亿美元
2024年中国创新药对外BD交易活跃度持续提升，主要集中在双抗和ADC领域。从首付款规模看，锐格医药（CDK抑制剂，8.5亿美元首付，授权罗氏）位列第一；同润生物（CD3/CD19双抗，7亿美元首付，授权默沙东）位列第二；礼新医药（PD1/VEGF双抗，5.93亿美元首付，授权默沙东）位列第三。
值得关注的重大交易还包括：百利天恒与BMS达成BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）合作，总金额高达数十亿美元；恒瑞医药GLP-1产品组合（HRS-4729、HRS-9531、HRS-7535）授权Kailera，首付款1亿美元+里程碑60.4亿美元；映恩生物DB-1324（ADC，消化道癌症）授权GSK，首付款0.31亿美元+里程碑10.1亿美元。
从交易特点看，MNC对中国创新药资产的热情持续升温，默沙东（同润、礼新）、罗氏（锐格）、BMS（百利天恒）、GSK（映恩）、阿斯利康（石药集团）等头部药企均积极参与。交易标的从早期的单一产品授权向产品组合授权演进（恒瑞GLP-1组合），首付款金额从千万级向亿美元级跃升，中国创新药的全球竞争力持续提升。
CD3双抗：血液瘤充分验证，实体瘤&自免双突破
CD3双抗（T细胞衔接器）是2024年最受关注的治疗模式之一。肿瘤领域：2022年以来CD3双抗的血液瘤适应症集中获批（已上市10款），2024年实体瘤取得巨大突破。安进CD3/DLL3双抗Imdelltra于2024年5月获批3L ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌），这是CD3双抗在实体瘤领域的首个获批适应症。Janux的CD3/PSMA双抗治疗后线mCRPC的PSA50高达100%，引发市场高度关注。
自免领域：CD3双抗在自免疾病中的潜力逐步被临床研究证实。2024年4月安进在Nature Medicine发表CD3/CD19双抗Blincyto治疗难治性类风湿关节炎的积极数据；2024年9月强生在NEJM发表CD3/BCMA双抗治疗多名难治性自免患者数据，其中一名SLE患者实现症状完全缓解。基于此，GSK（3亿美元首付收购恩沐生物CD3/CD19/CD20三抗）、默沙东等MNC加大了该领域的投入。
国内布局方面，泽璟制药的CD3×DLL3×DLL3三抗是国内进展最快的CD3双抗/多抗管线之一，2024年临床数据驱动股价上涨28.77%。嘉和生物CD3/CD20双抗授权TRC 2024（数千万美元首付+4.43亿美元里程碑），验证了国产CD3双抗的出海价值。
增肌减脂：GLP-1之后的下一个重磅赛道
全球肥胖症患者已超10亿，GLP-1类药物2023年全球销售持续走高（司美格鲁肽212亿美元）。但GLP-1药物减轻的体重约40%来自瘦体重损失（包括肌肉），ActRII相关通路参与脂肪堆积和肌肉萎缩，是潜在的增肌减脂靶点。
2025年将是增肌减脂赛道的临床数据大年。礼来Bimagrumab联合司美2b期数据预计2025H1读出；再生元Trevogrumab（Myostatin）+司美±Garetosumab（Activin A）2b期数据预计2025H2读出。国内来凯医药LAE102（ActRIIA）正在进行1期SAD研究，探索IV和SC两种给药方式，预计2025年初数据读出，具有极高的BD出海概率。Scholar Rock的Apitegraomab（Myostatin）联合司美/替尔泊肽2期数据预计2025Q2读出。
ActRII通路增肌减脂的市场空间广阔，若临床数据积极，有望成为继GLP-1之后的下一个百亿美元级赛道。太平洋证券推荐关注来凯医药（LAE102进度国内领先，BD出海概率高）和百利天恒（ADC/多抗龙头，全球化布局）。
2025年关键催化剂梳理
2025年创新药板块催化剂密集，重点关注以下方向：
ADC领域：百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）海外1期数据读出（2025）、国内7项3期临床推进、鼻咽癌/食管鳞癌3期数据读出并递交NDA；荣昌生物维迪西妥单抗3期数据读出；迈威生物Nectin-4 ADC license out预期。
TYK2抑制剂：益方生物D-2570银屑病2期临床展现出BIC潜力的PASI100数据，计划启动新自免适应症2期临床；诺诚健华ICP-488（TYK2 JH2）银屑病2期达到主要临床终点，计划启动3期临床。
自免新适应症：诺诚健华奥布替尼（BTK）SLE 2b期中期数据（2024年底）、ITP 3期完成患者入组（2025Q1）；ICP-332（TYK2 JH1）启动白癜风2/3期临床（2024年底或2025Q1）。
增肌减脂：来凯医药LAE102（ActRIIA）1期SAD数据（2025年初）；礼来/再生元增肌减脂2b期数据（2025H1/H2）。
